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Efeito do pedilúvio quente na qualidade do sono

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efeito do pedilúvio quente na qualidade do sono de pacientes com esquizofrenia crônica: um estudo controlado randomizado

O título da pesquisa é o efeito do pedilúvio quente na qualidade do sono de pacientes com esquizofrenia crônica. A pesquisa foi um ensaio controlado randomizado. O cenário eram as enfermarias de internação crônica em um hospital universitário psiquiátrico no norte de Taiwan. Um total de 63 participantes, 30 no grupo de pedilúvio quente e 33 no grupo de controle, concluíram o estudo de novembro de 2019 a junho de 2020. Os participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental e o grupo controle. Por meio desse método, exploramos se o estudo poderia efetivamente melhorar a qualidade do sono dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O título da pesquisa é o efeito do pedilúvio quente na qualidade do sono de pacientes com esquizofrenia crônica. A pesquisa foi um ensaio controlado randomizado. O cenário eram as enfermarias de internação crônica em um hospital universitário psiquiátrico no norte de Taiwan. Um total de 63 participantes, 30 no grupo de pedilúvio quente e 33 no grupo de controle, concluíram o estudo de novembro de 2019 a junho de 2020. Os participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental e o grupo controle. O grupo experimental recebeu um pedilúvio quente com uma temperatura de 41 ℃ ± 1 ℃ por 20 minutos cerca de 1-2 horas antes de dormir, e isso foi repetido cinco vezes por semana durante quatro semanas; o grupo de controle recebeu cuidados de rotina por quatro semanas. O CPSQI foi utilizado para coletar os dados pré e pós-teste. Por meio desse método, exploramos se o estudo poderia efetivamente melhorar a qualidade do sono dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico Clínico da Doença de Esquizofrenia.
  2. Ter esquizofrenia há pelo menos dois anos.
  3. Deve ter pontuações acima de 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI).

Critério de exclusão:

1. Ter problemas nos pés, incluindo alergia, feridas, inchaço, dor, circulação periférica e quaisquer lesões esqueléticas, musculares ou nervosas no pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeito do pedilúvio quente na qualidade do sono de pacientes com esquizofrenia
Os participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental. O grupo experimental recebeu um pedilúvio quente com uma temperatura de 41℃ ± 1℃ por 20 minutos cerca de 1-2 horas antes de dormir, e isso foi repetido cinco vezes por semana durante quatro semanas. O CPSQI foi utilizado para coletar os dados pré e pós-teste.
Outro: pedilúvio quente
O grupo experimental recebeu um pedilúvio quente com uma temperatura de 41 ℃ ± 1 ℃ por 20 minutos cerca de 1-2 horas antes de dormir
Outros nomes:
  • Grupo experimental
Sem intervenção: Cuidados de rotina na qualidade do sono do paciente com esquizofrenia
Os participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo de controle. Eles receberam cuidados de rotina por quatro semanas. O CPSQI foi utilizado para coletar os dados pré e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: pré-teste
pontuação do índice de 0 a 3 pontos, totalizando 21 pontos. Uma pontuação total de todos os sete índices > 5 sugere má qualidade do sono
pré-teste
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 4 semanas
pontuação do índice de 0 a 3 pontos, totalizando 21 pontos. Uma pontuação total de todos os sete índices > 5 sugere má qualidade do sono
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-108-05-176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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