Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del pediluvio caldo sulla qualità del sonno

8 gennaio 2021 aggiornato da: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effetto del pediluvio caldo sulla qualità del sonno dei pazienti con schizofrenia cronica: uno studio controllato randomizzato

Il titolo della ricerca è l'effetto del pediluvio caldo sulla qualità del sonno dei pazienti con schizofrenia cronica. La ricerca era uno studio controllato randomizzato. L'ambientazione erano i reparti di degenza cronica in un ospedale universitario psichiatrico nel nord di Taiwan. Un totale di 63 partecipanti, 30 nel gruppo del pediluvio caldo e 33 nel gruppo di controllo, hanno completato lo studio da novembre 2019 a giugno 2020. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Attraverso questo metodo, abbiamo esplorato se la sperimentazione potesse effettivamente migliorare la qualità del sonno dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il titolo della ricerca è l'effetto del pediluvio caldo sulla qualità del sonno dei pazienti con schizofrenia cronica. La ricerca era uno studio controllato randomizzato. L'ambientazione erano i reparti di degenza cronica in un ospedale universitario psichiatrico nel nord di Taiwan. Un totale di 63 partecipanti, 30 nel gruppo del pediluvio caldo e 33 nel gruppo di controllo, hanno completato lo studio da novembre 2019 a giugno 2020. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Al gruppo sperimentale è stato somministrato un pediluvio caldo con una temperatura di 41℃±1℃ per 20 minuti a circa 1-2 ore prima di dormire, e questo è stato ripetuto cinque volte alla settimana per quattro settimane; il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine per quattro settimane. Il CPSQI è stato utilizzato per raccogliere i dati pre e post test. Attraverso questo metodo, abbiamo esplorato se la sperimentazione potesse effettivamente migliorare la qualità del sonno dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della malattia schizofrenica.
  2. Avere la schizofrenia da almeno due anni.
  3. Deve avere punteggi superiori a 5 nel Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).

Criteri di esclusione:

1. Avere problemi ai piedi, tra cui allergia, ferita, gonfiore, dolore, circolazione periferica e qualsiasi lesione scheletrica, muscolare o nervosa nel piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto del pediluvio caldo sulla qualità del sonno del paziente schizofrenico
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale. Al gruppo sperimentale è stato somministrato un pediluvio caldo con una temperatura di 41℃±1℃ per 20 minuti circa 1-2 ore prima di dormire, e questo è stato ripetuto cinque volte a settimana per quattro settimane. Il CPSQI è stato utilizzato per raccogliere i dati pre e post test.
Altro: pediluvio caldo
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un pediluvio caldo con una temperatura di 41℃±1℃ per 20 minuti circa 1-2 ore prima di dormire
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Nessun intervento: Cura di routine sulla qualità del sonno del paziente schizofrenico
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo. Hanno ricevuto cure di routine per quattro settimane. Il CPSQI è stato utilizzato per raccogliere i dati pre e post test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: pre test
indice di punteggio da 0 a 3 punti e totale 21 punti. Un punteggio totale di tutti e sette gli indici > 5 suggerisce una scarsa qualità del sonno
pre test
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
indice di punteggio da 0 a 3 punti e totale 21 punti. Un punteggio totale di tutti e sette gli indici > 5 suggerisce una scarsa qualità del sonno
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-108-05-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pediluvio caldo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi