ステージ I ～ III の乳がんまたは肺がん患者における不安および抑うつ症状の治療のための認知行動ストレス管理デバイス (BNT001)

第一目的：

I. デジタル認知行動ストレス管理（CBSM）デバイス BNT001 を、現在治療を受けている、または最近治療を完了したステージ I ～ III の乳癌またはステージ I ～ III の非小細胞肺癌に実装および評価することの実現可能性を評価すること (< 3ヶ月）。

副次的な目的:

I. 患者の報告された苦痛の症状の改善に関する介入の有効性に関する予備データを収集すること。

Ⅱ． スクリーニング手順（重度の不安または抑うつ）に関連する患者の安全性とリスク、およびデジタル介入を受ける際のリスクを評価する。

概要：

研究に参加する前に、患者はオンラインのベースライン アンケートに記入して、不安や抑うつ、一般的な生活の質、および対処に関する特定の質問を評価します。 また、不安や抑うつのレベルを評価する臨床医からのインタビューも受けます。 この後、患者は BNT001 アプリを使用して、がんに特化した教育ビデオ、ガイド付きリラクゼーション トレーニング、インタラクティブなエクササイズ、ディスカッション モジュールで構成される CBSM の 10 セッションを 45 ～ 60 分にわたって受けます。 5回目のセッションの完了後、患者は電話でチェックイン評価を受け、状況を確認し、治療と投薬を更新し、有害事象を評価するための電話をスケジュールします. 10 回目のセッションの終わりに、患者は治療後のオンライン アンケートと電話でのデブリーフィング インタビューに記入し、介入の経験について話し合います。