Dispositivo de control del estrés cognitivo-conductual para el tratamiento de la ansiedad y los síntomas depresivos en pacientes con cáncer de mama o de pulmón en estadio I-III (BNT001)

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la factibilidad de implementar y evaluar un dispositivo digital de manejo del estrés cognitivo-conductual (CBSM, por sus siglas en inglés), BNT001, en cáncer de mama en estadio I-III o de pulmón de células no pequeñas en estadio I-III actualmente en tratamiento o recientemente finalizado el tratamiento (< 3 meses).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Recopilar datos preliminares sobre la eficacia de la intervención con respecto a las mejoras en los síntomas de angustia informados por los pacientes.

II. Evaluar la seguridad del paciente y los riesgos asociados a los procedimientos de cribado (ansiedad o depresión severa), así como durante la recepción de la intervención digital.

DESCRIBIR:

Antes de participar en el estudio, los pacientes completan un cuestionario de referencia en línea para evaluar la ansiedad y la depresión y la calidad de vida en general, así como algunas preguntas específicas relacionadas con su afrontamiento. También son entrevistados por un médico que califica su nivel de ansiedad y depresión. Después de esto, los pacientes usan la aplicación BNT001 y se someten a 10 sesiones de CBSM de 45 a 60 minutos cada una, que consisten en videos educativos específicos sobre el cáncer, entrenamiento de relajación guiada, ejercicios interactivos y módulos de discusión. Después de completar la quinta sesión, los pacientes se someten a una evaluación de registro telefónico para ver cómo van las cosas, actualizar sus tratamientos y medicamentos y programar una llamada telefónica para evaluar los eventos adversos. Al final de la décima sesión, los pacientes completan un cuestionario en línea posterior al tratamiento y una entrevista informativa telefónica para analizar su experiencia con la intervención.