Dispositivo de gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental para o tratamento de ansiedade e sintomas depressivos em pacientes com câncer de mama ou pulmão em estágio I-III (BNT001)

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a viabilidade de implementar e avaliar um dispositivo digital de gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental (CBSM), BNT001, em câncer de mama em estágio I-III ou câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-III atualmente em tratamento ou tratamento concluído recentemente (< 3 meses).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Coletar dados preliminares sobre a eficácia da intervenção em relação às melhorias nos sintomas de angústia relatados pelos pacientes.

II. Avaliar a segurança do paciente e os riscos associados aos procedimentos de triagem (ansiedade ou depressão grave), bem como durante o recebimento da intervenção digital.

CONTORNO:

Antes de participar do estudo, os pacientes preenchem um questionário online para avaliar ansiedade e depressão e qualidade de vida geral, bem como algumas questões específicas relacionadas ao seu enfrentamento. Eles também são entrevistados por um clínico que avalia seu nível de ansiedade e depressão. Depois disso, os pacientes usam o aplicativo BNT001 e passam por 10 sessões de CBSM de 45 a 60 minutos, cada uma consistindo em vídeos educacionais específicos para o câncer, treinamento de relaxamento guiado, exercícios interativos e módulos de discussão. Após a conclusão da 5ª sessão, os pacientes passam por uma avaliação de check-in por telefone para saber como estão as coisas, atualizar seus tratamentos e medicamentos e agendar uma ligação para avaliar eventos adversos. No final da 10ª sessão, os pacientes preenchem um questionário online pós-tratamento e uma entrevista de debriefing por telefone para discutir sua experiência com a intervenção.