好みの音楽刺激と組み合わせたマルチチャネルエグゼクティブネットワーク tDCS の行動および神経生理学的効果
2024年8月2日 更新者：Aurore Thibaut、University of Liege
この研究は、健康な参加者における神経生理学的転帰に対する、音楽と組み合わせた経頭蓋直流刺激の効果を比較することを目的としています。
この研究は、tDCS と音楽を組み合わせた認知に対する効果を評価することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liege、ベルギー、4000
- University Hospital of Liege
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- 神経学的障害
- 精神障害
- tDCSの禁忌（例、金属脳インプラント、ペースメーカー）
- 妊娠
- アルコール乱用
- 活動的な喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS/音楽
音楽と組み合わせたアクティブ tDCS
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マルチチャネル tDCS は、4mA で 20 分間エグゼクティブ ネットワーク上に適用されます。
被験者は好みの音楽を20分間聴きます。
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実験的：偽の tDCS/音楽
音楽と組み合わせた偽の tDCS
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シャム tDCS は、アクティブと同じパラメーターを適用することで構成されますが、対応するデバイスは、アクティブ電流の最初の感覚をシミュレートするために 30 秒後にオフになります。
2mA の電流が引き続き使用されます (ただし、30 秒後にオフになります)。
使用される電極は、アクティブな tDCS 条件と同様に電極の配置と同じになります。
被験者は好みの音楽を20分間聴きます。
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実験的：tDCS/ホワイトノイズ
アクティブ tDCS とホワイト ノイズの組み合わせ
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マルチチャネル tDCS は、4mA で 20 分間エグゼクティブ ネットワーク上に適用されます。
被験者はホワイトノイズを20分間聞きます。
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実験的：偽の tDCS/ホワイト ノイズ
偽の tDCS とホワイト ノイズを組み合わせたもの
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シャム tDCS は、アクティブと同じパラメーターを適用することで構成されますが、対応するデバイスは、アクティブ電流の最初の感覚をシミュレートするために 30 秒後にオフになります。
2mA の電流が引き続き使用されます (ただし、30 秒後にオフになります)。
使用される電極は、アクティブな tDCS 条件と同様に電極の配置と同じになります。
被験者はホワイトノイズを20分間聞きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3バック
時間枠：4週間にわたって測定されます
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被験者には一連の刺激が与えられ、タスクは現在の刺激がそのシーケンスの 3 ステップ前の刺激と一致するときを示すことから構成されます。
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4週間にわたって測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループ
時間枠：4週間にわたって測定されます
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被験者は印刷された単語のフォントの色を指定する必要がありますが、単語と色の間に不一致がある可能性があります (例: 緑が赤で書かれている)。
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4週間にわたって測定されます
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EEG - アルファパワー
時間枠：4週間にわたって測定されます
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脳活動は安静時に収集された脳波検査で測定されます。
まずアルファパワー(8-12Hz)の変化を見ていきます。
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4週間にわたって測定されます
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EEG - ベータパワー
時間枠：4週間にわたって測定されます
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脳活動は安静時に収集された脳波検査で測定されます。
他の周波数帯域 (ベータ、シータ、デルタなど) の変化も見ていきます。
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4週間にわたって測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月4日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月9日
最初の投稿 (実際)
2021年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-280
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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