Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige og neurofysiologiske effekter af multikanals Executive Network tDCS kombineret med foretrukken musikstimulering

2. august 2024 opdateret af: Aurore Thibaut, University of Liege
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med musik på neurofysiologiske resultater hos raske deltagere. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere virkningerne af tDCS kombineret med musik på kognition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser
  • psykiatriske lidelser
  • kontraindikation til tDCS (f.eks. metallisk hjerneimplantat, pacemaker)
  • graviditet
  • alkoholmisbrug
  • aktiv ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS/musik
aktiv tDCS kombineret med musik
Enhed: tDCS
Multi-channel tDCS vil blive anvendt over executive-netværket i 20 minutter ved 4mA
Andet: Musik
Emner vil lytte til deres foretrukne musik i 20 minutter
Eksperimentel: sham tDCS/musik
Sham tDCS kombineret med musik
Enhed: Sham tDCS
Sham tDCS vil bestå i at anvende de samme parametre som for aktiv, men den tilsvarende enhed vil blive slukket efter 30 sekunder for at simulere den indledende fornemmelse af den aktive strøm. En strøm på 2mA vil stadig blive brugt (men slukket efter 30 sek.). Elektroderne, der vil blive brugt, vil være de samme som for den aktive tDCS-tilstand og også elektrodernes placering.
Andet: Musik
Emner vil lytte til deres foretrukne musik i 20 minutter
Eksperimentel: tDCS/hvid støj
aktiv tDCS kombineret med hvid støj
Enhed: tDCS
Multi-channel tDCS vil blive anvendt over executive-netværket i 20 minutter ved 4mA
Andet: Hvid støj
Emner vil lytte til en hvid støj i 20 minutter
Eksperimentel: sham tDCS/hvid støj
sham tDCS kombineret med hvid støj
Enhed: Sham tDCS
Sham tDCS vil bestå i at anvende de samme parametre som for aktiv, men den tilsvarende enhed vil blive slukket efter 30 sekunder for at simulere den indledende fornemmelse af den aktive strøm. En strøm på 2mA vil stadig blive brugt (men slukket efter 30 sek.). Elektroderne, der vil blive brugt, vil være de samme som for den aktive tDCS-tilstand og også elektrodernes placering.
Andet: Hvid støj
Emner vil lytte til en hvid støj i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-back
Tidsramme: Det vil blive målt i løbet af fire uger
Forsøgspersonen præsenteres for en sekvens af stimuli, og opgaven består i at angive, hvornår den aktuelle stimulus matcher den fra 3 trin tidligere i sekvensen.
Det vil blive målt i løbet af fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop
Tidsramme: Det vil blive målt i løbet af fire uger
Emnet skal navngive skriftfarven på et trykt ord, mens det kan have et misforhold mellem ordet og farven (eks: grøn er skrevet med rødt).
Det vil blive målt i løbet af fire uger
EEG - alpha power
Tidsramme: Det vil blive målt i løbet af fire uger
Hjerneaktivitet vil blive målt med en elektroencefalografi opsamlet i hvile. Vi vil først se på ændringen i alfaeffekt (8-12Hz)
Det vil blive målt i løbet af fire uger
EEG - beta power
Tidsramme: Det vil blive målt i løbet af fire uger
Hjerneaktivitet vil blive målt med en elektroencefalografi opsamlet i hvile. Vi vil også se på ændringen i andre frekvensbånd (f.eks. beta, theta, delta).
Det vil blive målt i løbet af fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-280

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner