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- 임상시험 NCT04705532
선호하는 음악 자극과 결합된 다중 채널 실행 네트워크 tDCS의 행동 및 신경 생리학적 효과
2024년 8월 2일 업데이트: Aurore Thibaut, University of Liege
이 연구는 건강한 참가자의 신경 생리학적 결과에 대한 음악과 결합된 경두개 직류 자극의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 음악과 결합된 tDCS가 인지에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- University Hospital of Liege
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 신경 장애
- 정신 장애
- tDCS에 대한 금기 사항(예: 금속 뇌 이식, 심장박동기)
- 임신
- 알코올 남용
- 활동적인 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS/음악
음악과 결합된 활성 tDCS
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다중 채널 tDCS는 4mA에서 20분 동안 실행 네트워크를 통해 적용됩니다.
피험자는 20분 동안 자신이 선호하는 음악을 듣게 됩니다.
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실험적: 가짜 tDCS/음악
음악과 결합된 가짜 tDCS
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Sham tDCS는 활성과 동일한 매개 변수를 적용하는 것으로 구성되지만 해당 장치는 활성 전류의 초기 감각을 시뮬레이션하기 위해 30초 후에 꺼집니다.
2mA의 전류가 계속 사용됩니다(그러나 30초 후에 꺼짐).
사용될 전극은 활성 tDCS 조건 및 전극 배치와 동일합니다.
피험자는 20분 동안 자신이 선호하는 음악을 듣게 됩니다.
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실험적: tDCS/백색잡음
백색 잡음과 결합된 활성 tDCS
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다중 채널 tDCS는 4mA에서 20분 동안 실행 네트워크를 통해 적용됩니다.
피험자는 20분 동안 백색소음을 듣게 됩니다.
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실험적: 가짜 tDCS/백색잡음
백색 잡음과 결합된 가짜 tDCS
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Sham tDCS는 활성과 동일한 매개 변수를 적용하는 것으로 구성되지만 해당 장치는 활성 전류의 초기 감각을 시뮬레이션하기 위해 30초 후에 꺼집니다.
2mA의 전류가 계속 사용됩니다(그러나 30초 후에 꺼짐).
사용될 전극은 활성 tDCS 조건 및 전극 배치와 동일합니다.
피험자는 20분 동안 백색소음을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3백
기간: 4주에 걸쳐 측정됩니다.
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피험자에게 일련의 자극이 제시되고, 과제는 현재 자극이 시퀀스에서 3단계 앞선 자극과 일치하는 시기를 나타내는 것으로 구성됩니다.
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4주에 걸쳐 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트루프
기간: 4주에 걸쳐 측정됩니다.
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피험자는 인쇄된 단어의 글꼴 색상을 지정해야 하지만 단어와 색상이 일치하지 않을 수 있습니다(예: 녹색이 빨간색으로 쓰여짐).
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4주에 걸쳐 측정됩니다.
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EEG - 알파 파워
기간: 4주에 걸쳐 측정됩니다.
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뇌 활동은 휴식 중에 수집된 뇌파 검사를 통해 측정됩니다.
먼저 알파파워(8~12Hz)의 변화를 살펴보겠습니다.
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4주에 걸쳐 측정됩니다.
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EEG - 베타 전력
기간: 4주에 걸쳐 측정됩니다.
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뇌 활동은 휴식 중에 수집된 뇌파 검사를 통해 측정됩니다.
또한 다른 주파수 대역(예: 베타, 세타, 델타)의 변화도 살펴보겠습니다.
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4주에 걸쳐 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-280
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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