Effets comportementaux et neurophysiologiques du réseau exécutif multicanal tDCS combinés à une stimulation musicale préférée
2 août 2024 mis à jour par: Aurore Thibaut, University of Liege
Cette étude vise à comparer les effets de la stimulation transcrânienne en courant continu combinée à la musique sur les résultats neurophysiologiques chez des participants en bonne santé.
Cette étude vise également à évaluer les effets du tDCS combiné à la musique sur la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liege, Belgique, 4000
- University Hospital of Liege
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques
- troubles psychiatriques
- contre-indication au tDCS (par exemple, implant cérébral métallique, stimulateur cardiaque)
- grossesse
- abus d'alcool
- fumeur actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS/musique
tDCS actif combiné à de la musique
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Le tDCS multicanal sera appliqué sur le réseau exécutif pendant 20 minutes à 4 mA
Les sujets écouteront leur musique préférée pendant 20 minutes
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Expérimental: simulacre de tDCS/musique
Sham tDCS combiné avec de la musique
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Le Sham tDCS consistera à appliquer les mêmes paramètres que pour l'actif mais l'appareil correspondant s'éteindra au bout de 30 secondes afin de simuler la sensation initiale du courant actif.
Un courant de 2mA sera toujours utilisé (mais coupé après 30 sec).
Les électrodes qui seront utilisées seront les mêmes que pour la condition tDCS active et le placement des électrodes également.
Les sujets écouteront leur musique préférée pendant 20 minutes
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Expérimental: tDCS/bruit blanc
tDCS actif combiné avec du bruit blanc
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Le tDCS multicanal sera appliqué sur le réseau exécutif pendant 20 minutes à 4 mA
Les sujets écouteront un bruit blanc pendant 20 minutes
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Expérimental: simulacre de tDCS/bruit blanc
faux tDCS combiné avec du bruit blanc
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Le Sham tDCS consistera à appliquer les mêmes paramètres que pour l'actif mais l'appareil correspondant s'éteindra au bout de 30 secondes afin de simuler la sensation initiale du courant actif.
Un courant de 2mA sera toujours utilisé (mais coupé après 30 sec).
Les électrodes qui seront utilisées seront les mêmes que pour la condition tDCS active et le placement des électrodes également.
Les sujets écouteront un bruit blanc pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3-dos
Délai: Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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Le sujet se voit présenter une séquence de stimuli et la tâche consiste à indiquer quand le stimulus actuel correspond à celui des 3 étapes précédentes dans la séquence.
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Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stroop
Délai: Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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Le sujet doit nommer la couleur de police d'un mot imprimé, alors qu'il peut y avoir une inadéquation entre le mot et la couleur (ex : le vert est écrit en rouge).
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Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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EEG - puissance alpha
Délai: Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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L'activité cérébrale sera mesurée avec une électroencéphalographie réalisée au repos.
Nous allons d'abord regarder l'évolution de la puissance alpha (8-12Hz)
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Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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EEG - puissance bêta
Délai: Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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L'activité cérébrale sera mesurée avec une électroencéphalographie réalisée au repos.
Nous examinerons également le changement dans d’autres bandes de fréquences (par exemple bêta, thêta, delta).
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Il sera mesuré sur une période de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-280
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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