Efeitos comportamentais e neurofisiológicos da rede executiva multicanal tDCS combinada com estimulação musical preferida
2 de agosto de 2024 atualizado por: Aurore Thibaut, University of Liege
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com música nos resultados neurofisiológicos em participantes saudáveis.
Este estudo também tem como objetivo avaliar os efeitos da ETCC combinada com música na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
- contra-indicação para ETCC (por exemplo, implante cerebral metálico, marca-passo)
- gravidez
- abuso de álcool
- fumante ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS/música
tDCS ativo combinado com música
|
O tDCS multicanal será aplicado na rede executiva por 20 minutos a 4mA
Os participantes ouvirão sua música preferida por 20 minutos
|
|
Experimental: sham tDCS/música
Sham tDCS combinado com música
|
Sham tDCS consistirá em aplicar os mesmos parâmetros do ativo, mas o dispositivo correspondente será desligado após 30 segundos para simular a sensação inicial da corrente ativa.
Uma corrente de 2mA ainda será usada (mas desligada após 30 segundos).
Os eletrodos que serão usados serão os mesmos da condição tDCS ativa e a colocação dos eletrodos também.
Os participantes ouvirão sua música preferida por 20 minutos
|
|
Experimental: tDCS/ruído branco
tDCS ativo combinado com ruído branco
|
O tDCS multicanal será aplicado na rede executiva por 20 minutos a 4mA
Os participantes ouvirão um ruído branco por 20 minutos
|
|
Experimental: simulação de tDCS/ruído branco
sham tDCS combinado com ruído branco
|
Sham tDCS consistirá em aplicar os mesmos parâmetros do ativo, mas o dispositivo correspondente será desligado após 30 segundos para simular a sensação inicial da corrente ativa.
Uma corrente de 2mA ainda será usada (mas desligada após 30 segundos).
Os eletrodos que serão usados serão os mesmos da condição tDCS ativa e a colocação dos eletrodos também.
Os participantes ouvirão um ruído branco por 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3 costas
Prazo: Será medido ao longo de quatro semanas
|
O sujeito é apresentado a uma sequência de estímulos, e a tarefa consiste em indicar quando o estímulo atual corresponde ao dos 3 passos anteriores na sequência.
|
Será medido ao longo de quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stroop
Prazo: Será medido ao longo de quatro semanas
|
O sujeito deve nomear a cor da fonte de uma palavra impressa, podendo haver incompatibilidade entre a palavra e a cor (ex: verde está escrito em vermelho).
|
Será medido ao longo de quatro semanas
|
|
EEG - potência alfa
Prazo: Será medido ao longo de quatro semanas
|
A atividade cerebral será medida com eletroencefalografia coletada em repouso.
Veremos primeiro a mudança na potência alfa (8-12 Hz)
|
Será medido ao longo de quatro semanas
|
|
EEG - potência beta
Prazo: Será medido ao longo de quatro semanas
|
A atividade cerebral será medida com eletroencefalografia coletada em repouso.
Também veremos a mudança em outras bandas de frequência (por exemplo, beta, teta, delta).
|
Será medido ao longo de quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-280
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .