Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral and Neurophysiological Effects of Multichannel Executive Network tDCS Combined With Preferred Music Stimulation

20. října 2021 aktualizováno: Aurore Thibaut, University of Liege
This study aims at comparing the effects of transcranial direct current stimulation combined with music on neurophysiological outcomes in healthy participants. This study also aims to evaluate the effects of tDCS combined with music on cognition.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy adults

Exclusion Criteria:

  • neurological disorders
  • psychiatric disorders
  • contra-indication to tDCS (eg, metallic brain implant, pacemaker)
  • pregnancy
  • alcool abuse
  • active smoker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS/music
active tDCS combined with music
Přístroj: tDCS
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Jiný: Music
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
Experimentální: sham tDCS/music
Sham tDCS combined with music
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS se bude skládat z použití stejných parametrů jako pro aktivní, ale odpovídající zařízení se po 30 sekundách vypne, aby se simuloval počáteční pocit aktivního proudu. Stále bude použit proud 2 mA (ale po 30 sekundách se vypne). Elektrody, které budou použity, budou stejné jako pro aktivní tDCS podmínky a také umístění elektrod.
Jiný: Music
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
Experimentální: tDCS/white noise
active tDCS combined with white noise
Přístroj: tDCS
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Jiný: White noise
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
Experimentální: sham tDCS/white noise
sham tDCS combined with white noise
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS se bude skládat z použití stejných parametrů jako pro aktivní, ale odpovídající zařízení se po 30 sekundách vypne, aby se simuloval počáteční pocit aktivního proudu. Stále bude použit proud 2 mA (ale po 30 sekundách se vypne). Elektrody, které budou použity, budou stejné jako pro aktivní tDCS podmínky a také umístění elektrod.
Jiný: White noise
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3-back
Časové okno: It will be measured over the course of four weeks
The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from 3 steps earlier in the sequence.
It will be measured over the course of four weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroop
Časové okno: It will be measured over the course of four weeks
The subject has to name the font color of a printed word, while it can have a mismatch between the word and the color (ex: green is written in red).
It will be measured over the course of four weeks
EEG - alpha power
Časové okno: It will be measured over the course of four weeks
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest. We will first look at the change in alpha power (8-12Hz)
It will be measured over the course of four weeks
EEG - beta power
Časové okno: It will be measured over the course of four weeks
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest. We will also look at the change in other frequency bands (e.g., beta, theta, delta).
It will be measured over the course of four weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-280

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Falešné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit