Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a neurofyziologické účinky vícekanálové výkonné sítě tDCS v kombinaci s preferovanou hudební stimulací

2. srpna 2024 aktualizováno: Aurore Thibaut, University of Liege
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci s hudbou na neurofyziologické výsledky u zdravých účastníků. Tato studie si také klade za cíl vyhodnotit účinky tDCS v kombinaci s hudbou na kognici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, 4000
        • University Hospital of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy
  • psychiatrické poruchy
  • kontraindikace k tDCS (např. kovový mozkový implantát, kardiostimulátor)
  • těhotenství
  • zneužívání alkoholu
  • aktivní kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS/hudba
aktivní tDCS v kombinaci s hudbou
Přístroj: tDCS
Vícekanálové tDCS bude aplikováno přes výkonnou síť po dobu 20 minut při 4mA
Jiný: Hudba
Subjekty budou poslouchat svou oblíbenou hudbu po dobu 20 minut
Experimentální: falešné tDCS/hudba
Sham tDCS v kombinaci s hudbou
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS se bude skládat z použití stejných parametrů jako pro aktivní, ale odpovídající zařízení se po 30 sekundách vypne, aby se simuloval počáteční pocit aktivního proudu. Stále bude použit proud 2 mA (ale po 30 sekundách se vypne). Elektrody, které budou použity, budou stejné jako pro aktivní tDCS podmínky a také umístění elektrod.
Jiný: Hudba
Subjekty budou poslouchat svou oblíbenou hudbu po dobu 20 minut
Experimentální: tDCS/bílý šum
aktivní tDCS v kombinaci s bílým šumem
Přístroj: tDCS
Vícekanálové tDCS bude aplikováno přes výkonnou síť po dobu 20 minut při 4mA
Jiný: Bílý šum
Subjekty budou poslouchat bílý šum po dobu 20 minut
Experimentální: falešné tDCS/bílý šum
falešné tDCS kombinované s bílým šumem
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS se bude skládat z použití stejných parametrů jako pro aktivní, ale odpovídající zařízení se po 30 sekundách vypne, aby se simuloval počáteční pocit aktivního proudu. Stále bude použit proud 2 mA (ale po 30 sekundách se vypne). Elektrody, které budou použity, budou stejné jako pro aktivní tDCS podmínky a také umístění elektrod.
Jiný: Bílý šum
Subjekty budou poslouchat bílý šum po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 zadní
Časové okno: Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
Subjektu je předložena sekvence podnětů a úkolem je ukázat, kdy se aktuální podnět shoduje s podnětem ze 3 kroků dříve v sekvenci.
Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroop
Časové okno: Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
Subjekt musí pojmenovat barvu písma tištěného slova, přičemž mezi slovem a barvou může být nesoulad (např. zelená je napsána červeně).
Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
EEG - alfa síla
Časové okno: Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
Mozková aktivita bude měřena pomocí elektroencefalografie odebrané v klidu. Nejprve se podíváme na změnu výkonu alfa (8-12Hz)
Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
EEG - beta výkon
Časové okno: Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů
Mozková aktivita bude měřena pomocí elektroencefalografie odebrané v klidu. Podíváme se také na změnu v jiných frekvenčních pásmech (např. beta, theta, delta).
Měřit se bude v průběhu čtyř týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-280

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Falešné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit