Поведенческие и нейрофизиологические эффекты многоканальной исполнительной сети tDCS в сочетании с предпочтительной музыкальной стимуляцией
2 августа 2024 г. обновлено: Aurore Thibaut, University of Liege
Целью данного исследования является сравнение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с музыкой на нейрофизиологические результаты у здоровых участников.
Это исследование также направлено на оценку влияния tDCS в сочетании с музыкой на когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
Критерий исключения:
- неврологические расстройства
- психические расстройства
- противопоказание к tDCS (например, металлический мозговой имплантат, кардиостимулятор)
- беременность
- злоупотребление алкоголем
- активный курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS/музыка
активная tDCS в сочетании с музыкой
|
Многоканальная tDCS будет применяться в исполнительной сети в течение 20 минут при токе 4 мА.
Испытуемые будут слушать любимую музыку в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: симуляция tDCS/музыка
Шам tDCS в сочетании с музыкой
|
Имитация tDCS будет состоять из применения тех же параметров, что и для активного, но соответствующее устройство будет отключено через 30 секунд, чтобы имитировать начальное ощущение активного тока.
Ток 2 мА все еще будет использоваться (но отключится через 30 секунд).
Электроды, которые будут использоваться, будут такими же, как и для активного состояния tDCS, а также для размещения электродов.
Испытуемые будут слушать любимую музыку в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: tDCS/белый шум
активный tDCS в сочетании с белым шумом
|
Многоканальная tDCS будет применяться в исполнительной сети в течение 20 минут при токе 4 мА.
Субъекты будут слушать белый шум в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: имитация tDCS/белый шум
имитация tDCS в сочетании с белым шумом
|
Имитация tDCS будет состоять из применения тех же параметров, что и для активного, но соответствующее устройство будет отключено через 30 секунд, чтобы имитировать начальное ощущение активного тока.
Ток 2 мА все еще будет использоваться (но отключится через 30 секунд).
Электроды, которые будут использоваться, будут такими же, как и для активного состояния tDCS, а также для размещения электродов.
Субъекты будут слушать белый шум в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-обратно
Временное ограничение: Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Испытуемому предъявляется последовательность стимулов, и задача состоит в том, чтобы указать, когда текущий стимул совпадает со стимулом на 3 шага раньше в последовательности.
|
Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Штроп
Временное ограничение: Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Испытуемый должен назвать цвет шрифта печатного слова, при этом может быть несоответствие слова и цвета (например: зеленым пишется красным).
|
Его будут измерять в течение четырех недель.
|
|
ЭЭГ - альфа мощность
Временное ограничение: Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Активность мозга будет измеряться с помощью электроэнцефалографии, полученной в состоянии покоя.
Сначала мы посмотрим на изменение мощности альфа (8-12 Гц).
|
Его будут измерять в течение четырех недель.
|
|
ЭЭГ - бета мощность
Временное ограничение: Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Активность мозга будет измеряться с помощью электроэнцефалографии, полученной в состоянии покоя.
Мы также посмотрим на изменения в других диапазонах частот (например, бета, тета, дельта).
|
Его будут измерять в течение четырех недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-280
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .