Atferdsmessige og nevrofysiologiske effekter av flerkanals Executive Network tDCS kombinert med foretrukket musikkstimulering
2. august 2024 oppdatert av: Aurore Thibaut, University of Liege
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av transkraniell likestrømstimulering kombinert med musikk på nevrofysiologiske utfall hos friske deltakere.
Denne studien har også som mål å evaluere effekten av tDCS kombinert med musikk på kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser
- psykiatriske lidelser
- kontraindikasjon for tDCS (f.eks. metallisk hjerneimplantat, pacemaker)
- svangerskap
- alkoholmisbruk
- aktiv røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tDCS/musikk
aktiv tDCS kombinert med musikk
|
Multi-channel tDCS vil bli brukt over executive-nettverket i 20 minutter ved 4mA
Forsøkspersonene vil lytte til deres foretrukne musikk i 20 minutter
|
|
Eksperimentell: falske tDCS/musikk
Sham tDCS kombinert med musikk
|
Sham tDCS vil bestå av å bruke de samme parameterne som for aktiv, men den tilsvarende enheten vil bli slått av etter 30 sekunder for å simulere den første følelsen av den aktive strømmen.
En strøm på 2mA vil fortsatt brukes (men slås av etter 30 sek).
Elektrodene som skal brukes vil være de samme som for den aktive tDCS-tilstanden og elektrodeplasseringen også.
Forsøkspersonene vil lytte til deres foretrukne musikk i 20 minutter
|
|
Eksperimentell: tDCS/hvit støy
aktiv tDCS kombinert med hvit støy
|
Multi-channel tDCS vil bli brukt over executive-nettverket i 20 minutter ved 4mA
Motivene vil lytte til en hvit støy i 20 minutter
|
|
Eksperimentell: sham tDCS/hvit støy
sham tDCS kombinert med hvit støy
|
Sham tDCS vil bestå av å bruke de samme parameterne som for aktiv, men den tilsvarende enheten vil bli slått av etter 30 sekunder for å simulere den første følelsen av den aktive strømmen.
En strøm på 2mA vil fortsatt brukes (men slås av etter 30 sek).
Elektrodene som skal brukes vil være de samme som for den aktive tDCS-tilstanden og elektrodeplasseringen også.
Motivene vil lytte til en hvit støy i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-back
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Emnet blir presentert for en sekvens av stimuli, og oppgaven består i å angi når den aktuelle stimulansen matcher den fra 3 trinn tidligere i sekvensen.
|
Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Emnet må navngi skriftfargen til et trykt ord, mens det kan ha et misforhold mellom ordet og fargen (eks: grønn er skrevet i rødt).
|
Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
|
EEG - alfakraft
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Hjerneaktivitet vil bli målt med en elektroencefalografi samlet i hvile.
Vi vil først se på endringen i alfaeffekt (8-12Hz)
|
Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
|
EEG - betakraft
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Hjerneaktivitet vil bli målt med en elektroencefalografi samlet i hvile.
Vi vil også se på endringen i andre frekvensbånd (f.eks. beta, theta, delta).
|
Det vil bli målt i løpet av fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-280
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .