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Effetti comportamentali e neurofisiologici della rete esecutiva multicanale tDCS combinata con la stimolazione musicale preferita

2 agosto 2024 aggiornato da: Aurore Thibaut, University of Liege
Questo studio mira a confrontare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua combinata con la musica sugli esiti neurofisiologici in partecipanti sani. Questo studio mira anche a valutare gli effetti della tDCS combinata con la musica sulla cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liege, Belgio, 4000
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani

Criteri di esclusione:

  • disordini neurologici
  • disturbi psichiatrici
  • controindicazione alla tDCS (p. es., impianto cerebrale metallico, pacemaker)
  • gravidanza
  • abuso di alcool
  • fumatore attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS/musica
tDCS attivo combinato con la musica
Dispositivo: tDCS
Il tDCS multicanale verrà applicato sulla rete esecutiva per 20 minuti a 4 mA
Altro: Musica
I soggetti ascolteranno la loro musica preferita per 20 minuti
Sperimentale: finto tDCS/musica
Sham tDCS combinato con la musica
Dispositivo: Sham tDCS
Sham tDCS consisterà nell'applicare gli stessi parametri di active ma il dispositivo corrispondente verrà spento dopo 30 secondi per simulare la sensazione iniziale della corrente attiva. Verrà comunque utilizzata una corrente di 2 mA (ma disattivata dopo 30 sec). Gli elettrodi che verranno utilizzati saranno gli stessi della condizione tDCS attiva e anche il posizionamento degli elettrodi.
Altro: Musica
I soggetti ascolteranno la loro musica preferita per 20 minuti
Sperimentale: tDCS/rumore bianco
tDCS attivo combinato con rumore bianco
Dispositivo: tDCS
Il tDCS multicanale verrà applicato sulla rete esecutiva per 20 minuti a 4 mA
Altro: Rumore bianco
I soggetti ascolteranno un rumore bianco per 20 minuti
Sperimentale: tDCS/rumore bianco fittizio
tDCS fittizio combinato con rumore bianco
Dispositivo: Sham tDCS
Sham tDCS consisterà nell'applicare gli stessi parametri di active ma il dispositivo corrispondente verrà spento dopo 30 secondi per simulare la sensazione iniziale della corrente attiva. Verrà comunque utilizzata una corrente di 2 mA (ma disattivata dopo 30 sec). Gli elettrodi che verranno utilizzati saranno gli stessi della condizione tDCS attiva e anche il posizionamento degli elettrodi.
Altro: Rumore bianco
I soggetti ascolteranno un rumore bianco per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3-indietro
Lasso di tempo: Verrà misurato nel corso di quattro settimane
Al soggetto viene presentata una sequenza di stimoli e il compito consiste nell'indicare quando lo stimolo attuale corrisponde a quello dei 3 passaggi precedenti nella sequenza.
Verrà misurato nel corso di quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop
Lasso di tempo: Verrà misurato nel corso di quattro settimane
Il soggetto deve nominare il colore del carattere di una parola stampata, mentre può esserci una mancata corrispondenza tra la parola e il colore (es: il verde è scritto in rosso).
Verrà misurato nel corso di quattro settimane
EEG: potenza alfa
Lasso di tempo: Verrà misurato nel corso di quattro settimane
L'attività cerebrale sarà misurata con un'elettroencefalografia raccolta a riposo. Per prima cosa esamineremo la variazione della potenza alfa (8-12Hz)
Verrà misurato nel corso di quattro settimane
EEG: potenza beta
Lasso di tempo: Verrà misurato nel corso di quattro settimane
L'attività cerebrale sarà misurata con un'elettroencefalografia raccolta a riposo. Esamineremo anche il cambiamento in altre bande di frequenza (ad esempio beta, theta, delta).
Verrà misurato nel corso di quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-280

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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