Efectos conductuales y neurofisiológicos de la tDCS de red ejecutiva multicanal combinada con estimulación musical preferida
2 de agosto de 2024 actualizado por: Aurore Thibaut, University of Liege
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la estimulación transcraneal de corriente continua combinada con música sobre los resultados neurofisiológicos en participantes sanos.
Este estudio también tiene como objetivo evaluar los efectos de tDCS combinado con música en la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos
- Desórdenes psiquiátricos
- contraindicación para tDCS (p. ej., implante cerebral metálico, marcapasos)
- el embarazo
- abuso de alcohol
- fumador activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS/música
tDCS activo combinado con música
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Se aplicará tDCS multicanal a través de la red ejecutiva durante 20 minutos a 4mA
Los sujetos escucharán su música preferida durante 20 minutos.
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Experimental: tDCS/música simulada
TDCS simulado combinado con música
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Sham tDCS consistirá en aplicar los mismos parámetros que para activo pero el dispositivo correspondiente se apagará después de 30 segundos para simular la sensación inicial de la corriente activa.
Se seguirá utilizando una corriente de 2 mA (pero se apagará después de 30 segundos).
Los electrodos que se utilizarán serán los mismos que para la condición tDCS activa y también la ubicación de los electrodos.
Los sujetos escucharán su música preferida durante 20 minutos.
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Experimental: tDCS/ruido blanco
tDCS activo combinado con ruido blanco
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Se aplicará tDCS multicanal a través de la red ejecutiva durante 20 minutos a 4mA
Los sujetos escucharán un ruido blanco durante 20 minutos.
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Experimental: tDCS simulado/ruido blanco
tDCS simulado combinado con ruido blanco
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Sham tDCS consistirá en aplicar los mismos parámetros que para activo pero el dispositivo correspondiente se apagará después de 30 segundos para simular la sensación inicial de la corriente activa.
Se seguirá utilizando una corriente de 2 mA (pero se apagará después de 30 segundos).
Los electrodos que se utilizarán serán los mismos que para la condición tDCS activa y también la ubicación de los electrodos.
Los sujetos escucharán un ruido blanco durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3 espaldas
Periodo de tiempo: Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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Al sujeto se le presenta una secuencia de estímulos y la tarea consiste en indicar cuándo el estímulo actual coincide con el de 3 pasos anteriores en la secuencia.
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Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estropear
Periodo de tiempo: Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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El sujeto tiene que nombrar el color de fuente de una palabra impresa, mientras que puede haber una discrepancia entre la palabra y el color (ej: verde se escribe en rojo).
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Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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EEG - potencia alfa
Periodo de tiempo: Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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La actividad cerebral se medirá con una electroencefalografía recogida en reposo.
Primero veremos el cambio en la potencia alfa (8-12Hz)
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Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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EEG - potencia beta
Periodo de tiempo: Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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La actividad cerebral se medirá con una electroencefalografía recogida en reposo.
También veremos el cambio en otras bandas de frecuencia (por ejemplo, beta, theta, delta).
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Se medirá a lo largo de cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-280
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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