- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04705532
Behavioral and Neurophysiological Effects of Multichannel Executive Network tDCS Combined With Preferred Music Stimulation
20 października 2021 zaktualizowane przez: Aurore Thibaut, University of Liege
This study aims at comparing the effects of transcranial direct current stimulation combined with music on neurophysiological outcomes in healthy participants.
This study also aims to evaluate the effects of tDCS combined with music on cognition.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurore Thibaut, PhD
- Numer telefonu: +3242843612
- E-mail: athibaut@uliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Liege
-
Kontakt:
- Aurore Thibaut, PhD
- Numer telefonu: 003243668069
- E-mail: athibaut@ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Alice Barra, MSc
- Numer telefonu: 003243668069
- E-mail: abarra@uliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- neurological disorders
- psychiatric disorders
- contra-indication to tDCS (eg, metallic brain implant, pacemaker)
- pregnancy
- alcool abuse
- active smoker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: tDCS/music
active tDCS combined with music
|
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
|
Eksperymentalny: sham tDCS/music
Sham tDCS combined with music
|
Pozorowany tDCS będzie polegał na zastosowaniu tych samych parametrów, co dla aktywnego, ale odpowiednie urządzenie zostanie wyłączone po 30 sekundach, aby zasymulować początkowe odczucie prądu aktywnego.
Prąd 2mA będzie nadal używany (ale wyłączony po 30 sekundach).
Elektrody, które zostaną użyte, będą takie same jak w przypadku aktywnego stanu tDCS, a także rozmieszczenie elektrod.
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
|
Eksperymentalny: tDCS/white noise
active tDCS combined with white noise
|
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
|
Eksperymentalny: sham tDCS/white noise
sham tDCS combined with white noise
|
Pozorowany tDCS będzie polegał na zastosowaniu tych samych parametrów, co dla aktywnego, ale odpowiednie urządzenie zostanie wyłączone po 30 sekundach, aby zasymulować początkowe odczucie prądu aktywnego.
Prąd 2mA będzie nadal używany (ale wyłączony po 30 sekundach).
Elektrody, które zostaną użyte, będą takie same jak w przypadku aktywnego stanu tDCS, a także rozmieszczenie elektrod.
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
3-back
Ramy czasowe: It will be measured over the course of four weeks
|
The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from 3 steps earlier in the sequence.
|
It will be measured over the course of four weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stroop
Ramy czasowe: It will be measured over the course of four weeks
|
The subject has to name the font color of a printed word, while it can have a mismatch between the word and the color (ex: green is written in red).
|
It will be measured over the course of four weeks
|
EEG - alpha power
Ramy czasowe: It will be measured over the course of four weeks
|
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest.
We will first look at the change in alpha power (8-12Hz)
|
It will be measured over the course of four weeks
|
EEG - beta power
Ramy czasowe: It will be measured over the course of four weeks
|
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest.
We will also look at the change in other frequency bands (e.g., beta, theta, delta).
|
It will be measured over the course of four weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-280
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fałsz tDCS
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Zaburzenia ze spektrum autyzmuHongkong
-
Wolnei CaumoZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRejestracja na zaproszenieZaburzenia neurokognitywne | ApatiaFrancja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyJąkanie, dorosły | Jąkający sięHongkong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznany
-
University of Nevada, Las VegasNieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Efekty wzmacniająceHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongZakończonyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Spektrum Zaburzeń AutystycznychHongkong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyZdrowi uczestnicy | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymBrazylia