Behawioralne i neurofizjologiczne skutki wielokanałowej sieci wykonawczej tDCS w połączeniu z preferowaną stymulacją muzyczną
2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aurore Thibaut, University of Liege
Celem tego badania jest porównanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z muzyką na wyniki neurofizjologiczne u zdrowych uczestników.
Celem tego badania jest również ocena wpływu tDCS w połączeniu z muzyką na funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia psychiczne
- przeciwwskazanie do tDCS (np. metalowy implant mózgu, rozrusznik serca)
- ciąża
- nadużywanie alkoholu
- aktywny palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tDCS/muzyka
aktywny tDCS połączony z muzyką
|
Wielokanałowy tDCS zostanie zastosowany w sieci wykonawczej na 20 minut przy 4mA
Badani będą słuchać ulubionej muzyki przez 20 minut
|
|
Eksperymentalny: pozorne tDCS/muzyka
Sham tDCS w połączeniu z muzyką
|
Pozorowany tDCS będzie polegał na zastosowaniu tych samych parametrów, co dla aktywnego, ale odpowiednie urządzenie zostanie wyłączone po 30 sekundach, aby zasymulować początkowe odczucie prądu aktywnego.
Prąd 2mA będzie nadal używany (ale wyłączony po 30 sekundach).
Elektrody, które zostaną użyte, będą takie same jak w przypadku aktywnego stanu tDCS, a także rozmieszczenie elektrod.
Badani będą słuchać ulubionej muzyki przez 20 minut
|
|
Eksperymentalny: tDCS/biały szum
aktywny tDCS w połączeniu z białym szumem
|
Wielokanałowy tDCS zostanie zastosowany w sieci wykonawczej na 20 minut przy 4mA
Badani będą słuchać białego szumu przez 20 minut
|
|
Eksperymentalny: pozorny tDCS/biały szum
pozorny tDCS w połączeniu z białym szumem
|
Pozorowany tDCS będzie polegał na zastosowaniu tych samych parametrów, co dla aktywnego, ale odpowiednie urządzenie zostanie wyłączone po 30 sekundach, aby zasymulować początkowe odczucie prądu aktywnego.
Prąd 2mA będzie nadal używany (ale wyłączony po 30 sekundach).
Elektrody, które zostaną użyte, będą takie same jak w przypadku aktywnego stanu tDCS, a także rozmieszczenie elektrod.
Badani będą słuchać białego szumu przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-z powrotem
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Badanemu przedstawiana jest sekwencja bodźców, a zadanie polega na wskazaniu, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z 3 wcześniejszych kroków sekwencji.
|
Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stroopa
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Osoba badana musi podać kolor czcionki drukowanego słowa, chociaż może wystąpić niezgodność między słowem a kolorem (np. Zielony jest zapisany na czerwono).
|
Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
|
EEG – moc alfa
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą elektroencefalografii pobranej w spoczynku.
Najpierw przyjrzymy się zmianie mocy alfa (8-12 Hz)
|
Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
|
EEG – moc beta
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą elektroencefalografii pobranej w spoczynku.
Przyjrzymy się także zmianom w innych pasmach częstotliwości (np. beta, theta, delta).
|
Będzie mierzony w ciągu czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-280
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .