- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705532
Behavioral and Neurophysiological Effects of Multichannel Executive Network tDCS Combined With Preferred Music Stimulation
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege
This study aims at comparing the effects of transcranial direct current stimulation combined with music on neurophysiological outcomes in healthy participants.
This study also aims to evaluate the effects of tDCS combined with music on cognition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore Thibaut, PhD
- Puhelinnumero: +3242843612
- Sähköposti: athibaut@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University Hospital of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore Thibaut, PhD
- Puhelinnumero: 003243668069
- Sähköposti: athibaut@ulg.ac.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Barra, MSc
- Puhelinnumero: 003243668069
- Sähköposti: abarra@uliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- neurological disorders
- psychiatric disorders
- contra-indication to tDCS (eg, metallic brain implant, pacemaker)
- pregnancy
- alcool abuse
- active smoker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tDCS/music
active tDCS combined with music
|
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
|
Kokeellinen: sham tDCS/music
Sham tDCS combined with music
|
Sham tDCS koostuu samojen parametrien soveltamisesta kuin aktiiviselle, mutta vastaava laite sammuu 30 sekunnin kuluttua aktiivisen virran alkuperäisen tuntemuksen simuloimiseksi.
2 mA virtaa käytetään edelleen (mutta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua).
Käytettävät elektrodit ovat samat kuin aktiivisessa tDCS-tilassa ja myös elektrodien sijoittelussa.
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
|
Kokeellinen: tDCS/white noise
active tDCS combined with white noise
|
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
|
Kokeellinen: sham tDCS/white noise
sham tDCS combined with white noise
|
Sham tDCS koostuu samojen parametrien soveltamisesta kuin aktiiviselle, mutta vastaava laite sammuu 30 sekunnin kuluttua aktiivisen virran alkuperäisen tuntemuksen simuloimiseksi.
2 mA virtaa käytetään edelleen (mutta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua).
Käytettävät elektrodit ovat samat kuin aktiivisessa tDCS-tilassa ja myös elektrodien sijoittelussa.
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3-back
Aikaikkuna: It will be measured over the course of four weeks
|
The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from 3 steps earlier in the sequence.
|
It will be measured over the course of four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stroop
Aikaikkuna: It will be measured over the course of four weeks
|
The subject has to name the font color of a printed word, while it can have a mismatch between the word and the color (ex: green is written in red).
|
It will be measured over the course of four weeks
|
EEG - alpha power
Aikaikkuna: It will be measured over the course of four weeks
|
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest.
We will first look at the change in alpha power (8-12Hz)
|
It will be measured over the course of four weeks
|
EEG - beta power
Aikaikkuna: It will be measured over the course of four weeks
|
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest.
We will also look at the change in other frequency bands (e.g., beta, theta, delta).
|
It will be measured over the course of four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-280
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sham tDCS
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
The University of Texas at DallasValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterNathan Kline Institute for Psychiatric ResearchValmis
-
Assiut UniversityValmisAlzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIlmoittautuminen kutsustaNeurokognitiiviset häiriöt | ApatiaRanska
-
Stony Brook UniversityValmis
-
Mariella EnocRekrytointiAnoreksia | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöItalia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTerveet osallistujat | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioBrasilia
-
University Hospital, GhentRekrytointiAktiivinen tDCS | Sham tDCSBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio | Autistinen spektrihäiriöHong Kong