- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705532
Monikanavaisen johtoverkon tDCS:n käyttäytymis- ja neurofysiologiset vaikutukset yhdistettynä ensisijaiseen musiikkistimulaatioon
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia musiikin kanssa neurofysiologisiin tuloksiin terveillä osallistujilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida tDCS:n vaikutuksia musiikin kanssa kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- psykiatriset häiriöt
- tDCS:n vasta-aihe (esim. metallinen aivoimplantti, sydämentahdistin)
- raskaus
- alkoholin väärinkäyttö
- aktiivinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS/musiikki
aktiivinen tDCS yhdistettynä musiikkiin
|
Monikanavaista tDCS:ää käytetään toimeenpanoverkon yli 20 minuutin ajan 4 mA:lla
Koehenkilöt kuuntelevat haluamaansa musiikkia 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: huijaus tDCS/musiikki
Sham tDCS yhdistettynä musiikkiin
|
Sham tDCS koostuu samojen parametrien soveltamisesta kuin aktiiviselle, mutta vastaava laite sammuu 30 sekunnin kuluttua aktiivisen virran alkuperäisen tuntemuksen simuloimiseksi.
2 mA virtaa käytetään edelleen (mutta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua).
Käytettävät elektrodit ovat samat kuin aktiivisessa tDCS-tilassa ja myös elektrodien sijoittelussa.
Koehenkilöt kuuntelevat haluamaansa musiikkia 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: tDCS/valkoinen kohina
aktiivinen tDCS yhdistettynä valkoiseen kohinaan
|
Monikanavaista tDCS:ää käytetään toimeenpanoverkon yli 20 minuutin ajan 4 mA:lla
Kohteet kuuntelevat valkoista kohinaa 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: huijaus tDCS/valkoinen kohina
huijaus tDCS yhdistettynä valkoiseen kohinaan
|
Sham tDCS koostuu samojen parametrien soveltamisesta kuin aktiiviselle, mutta vastaava laite sammuu 30 sekunnin kuluttua aktiivisen virran alkuperäisen tuntemuksen simuloimiseksi.
2 mA virtaa käytetään edelleen (mutta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua).
Käytettävät elektrodit ovat samat kuin aktiivisessa tDCS-tilassa ja myös elektrodien sijoittelussa.
Kohteet kuuntelevat valkoista kohinaa 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-takaisin
Aikaikkuna: Se mitataan neljän viikon aikana
|
Koehenkilölle esitetään ärsykesarja, ja tehtävänä on osoittaa, milloin nykyinen ärsyke vastaa 3 vaihetta aikaisemmasta jaksosta.
|
Se mitataan neljän viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop
Aikaikkuna: Se mitataan neljän viikon aikana
|
Kohteen on nimettävä painetun sanan fontin väri, mutta sanan ja värin välillä voi olla ristiriita (esim. vihreä on kirjoitettu punaisella).
|
Se mitataan neljän viikon aikana
|
|
EEG - alfa teho
Aikaikkuna: Se mitataan neljän viikon aikana
|
Aivojen aktiivisuus mitataan levossa kerätyllä elektroenkefalografialla.
Tarkastellaan ensin alfatehon muutosta (8-12Hz)
|
Se mitataan neljän viikon aikana
|
|
EEG - beetateho
Aikaikkuna: Se mitataan neljän viikon aikana
|
Aivojen aktiivisuus mitataan levossa kerätyllä elektroenkefalografialla.
Tarkastelemme myös muutosta muilla taajuuskaistoilla (esim. beeta, theta, delta).
|
Se mitataan neljän viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-280
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .