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Verhaltens- und neurophysiologische Auswirkungen von Multichannel Executive Network tDCS in Kombination mit bevorzugter Musikstimulation

2. August 2024 aktualisiert von: Aurore Thibaut, University of Liege
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation in Kombination mit Musik auf neurophysiologische Ergebnisse bei gesunden Teilnehmern zu vergleichen. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen von tDCS in Kombination mit Musik auf die Kognition zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen
  • psychische Störungen
  • Kontraindikation für tDCS (z. B. metallisches Gehirnimplantat, Herzschrittmacher)
  • Schwangerschaft
  • Alkoholmissbrauch
  • aktiver Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS/Musik
aktives tDCS kombiniert mit Musik
Gerät: tDCS
Mehrkanal-tDCS wird 20 Minuten lang bei 4 mA über das Executive-Netzwerk angewendet
Sonstiges: Musik
Die Probanden hören 20 Minuten lang ihre Lieblingsmusik
Experimental: Schein-tDCS/Musik
Schein-tDCS kombiniert mit Musik
Gerät: Schein-tDCS
Schein-tDCS besteht aus der Anwendung der gleichen Parameter wie für aktiv, aber das entsprechende Gerät wird nach 30 Sekunden ausgeschaltet, um die anfängliche Empfindung des aktiven Stroms zu simulieren. Es wird weiterhin ein Strom von 2 mA verwendet (aber nach 30 Sek. abgeschaltet). Die verwendeten Elektroden sind die gleichen wie für die aktive tDCS-Bedingung und auch die Elektrodenplatzierung.
Sonstiges: Musik
Die Probanden hören 20 Minuten lang ihre Lieblingsmusik
Experimental: tDCS/weißes Rauschen
aktives tDCS kombiniert mit weißem Rauschen
Gerät: tDCS
Mehrkanal-tDCS wird 20 Minuten lang bei 4 mA über das Executive-Netzwerk angewendet
Sonstiges: Weißes Rauschen
Die Probanden hören 20 Minuten lang ein weißes Rauschen
Experimental: Schein-tDCS/weißes Rauschen
Schein-tDCS kombiniert mit weißem Rauschen
Gerät: Schein-tDCS
Schein-tDCS besteht aus der Anwendung der gleichen Parameter wie für aktiv, aber das entsprechende Gerät wird nach 30 Sekunden ausgeschaltet, um die anfängliche Empfindung des aktiven Stroms zu simulieren. Es wird weiterhin ein Strom von 2 mA verwendet (aber nach 30 Sek. abgeschaltet). Die verwendeten Elektroden sind die gleichen wie für die aktive tDCS-Bedingung und auch die Elektrodenplatzierung.
Sonstiges: Weißes Rauschen
Die Probanden hören 20 Minuten lang ein weißes Rauschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3er-Rückseite
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
Dem Probanden wird eine Folge von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, wann der aktuelle Reiz mit demjenigen aus drei Schritten früher in der Folge übereinstimmt.
Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
Der Proband muss die Schriftfarbe eines gedruckten Wortes benennen, wobei es zu einer Diskrepanz zwischen dem Wort und der Farbe kommen kann (Beispiel: Grün wird in Rot geschrieben).
Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
EEG – Alphakraft
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
Die Gehirnaktivität wird mit einer Elektroenzephalographie im Ruhezustand gemessen. Wir werden uns zunächst die Änderung der Alpha-Leistung (8-12 Hz) ansehen.
Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
EEG – Beta-Power
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen
Die Gehirnaktivität wird mit einer Elektroenzephalographie im Ruhezustand gemessen. Wir werden auch die Veränderung in anderen Frequenzbändern (z. B. Beta, Theta, Delta) betrachten.
Die Messung erfolgt über einen Zeitraum von vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-280

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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