多通道执行网络 tDCS 与偏好音乐刺激相结合的行为和神经生理学效应
2024年8月2日 更新者：Aurore Thibaut、University of Liege
本研究旨在比较经颅直流电刺激结合音乐对健康参与者神经生理结果的影响。
本研究还旨在评估 tDCS 结合音乐对认知的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liege、比利时、4000
- University Hospital of Liege
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年人
排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- tDCS 禁忌症（例如金属脑植入物、起搏器）
- 怀孕
- 酗酒
- 主动吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激/音乐
主动 tDCS 与音乐相结合
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多通道 tDCS 将在执行网络上以 4mA 电流应用 20 分钟
受试者将听他们喜欢的音乐 20 分钟
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实验性的：假 tDCS/音乐
假手术 tDCS 结合音乐
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假 tDCS 将包括应用与活动相同的参数，但相应的设备将在 30 秒后关闭，以模拟活动电流的初始感觉。
仍将使用 2mA 的电流（但在 30 秒后关闭）。
将使用的电极与活动 tDCS 条件和电极放置相同。
受试者将听他们喜欢的音乐 20 分钟
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实验性的：经颅直流电刺激/白噪声
主动 tDCS 与白噪声相结合
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多通道 tDCS 将在执行网络上以 4mA 电流应用 20 分钟
受试者将听 20 分钟的白噪音
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实验性的：假 tDCS/白噪声
假 tDCS 结合白噪声
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假 tDCS 将包括应用与活动相同的参数，但相应的设备将在 30 秒后关闭，以模拟活动电流的初始感觉。
仍将使用 2mA 的电流（但在 30 秒后关闭）。
将使用的电极与活动 tDCS 条件和电极放置相同。
受试者将听 20 分钟的白噪音
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3后卫
大体时间：它将在四个星期内进行测量
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向受试者呈现一系列刺激，任务包括指示当前刺激何时与序列中前 3 个步骤中的刺激相匹配。
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它将在四个星期内进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯特鲁普
大体时间：它将在四个星期内进行测量
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受试者必须说出打印单词的字体颜色，但单词和颜色之间可能不匹配（例如：绿色写成红色）。
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它将在四个星期内进行测量
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脑电图-阿尔法功率
大体时间：它将在四个星期内进行测量
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将通过在休息时收集的脑电图来测量大脑活动。
我们首先看一下alpha功率的变化（8-12Hz）
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它将在四个星期内进行测量
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脑电图-β功率
大体时间：它将在四个星期内进行测量
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将通过在休息时收集的脑电图来测量大脑活动。
我们还将关注其他频段（例如 beta、theta、delta）的变化。
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它将在四个星期内进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月9日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-280
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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