Beteendemässiga och neurofysiologiska effekter av flerkanaligt verkställande nätverk tDCS kombinerat med föredragen musikstimulering
2 augusti 2024 uppdaterad av: Aurore Thibaut, University of Liege
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av transkraniell likströmsstimulering i kombination med musik på neurofysiologiska resultat hos friska deltagare.
Denna studie syftar också till att utvärdera effekterna av tDCS kombinerat med musik på kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna
Exklusions kriterier:
- neurologiska störningar
- psykiatriska störningar
- kontraindikation för tDCS (t.ex. metalliskt hjärnimplantat, pacemaker)
- graviditet
- alkoholmissbruk
- aktiv rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS/musik
aktivt tDCS kombinerat med musik
|
Multi-channel tDCS kommer att tillämpas över det verkställande nätverket i 20 minuter vid 4mA
Ämnen kommer att lyssna på sin favoritmusik i 20 minuter
|
|
Experimentell: bluff tDCS/musik
Sham tDCS kombinerat med musik
|
Sham tDCS kommer att bestå av att tillämpa samma parametrar som för aktiv men motsvarande enhet kommer att stängas av efter 30 sekunder för att simulera den initiala känslan av den aktiva strömmen.
En ström på 2mA kommer fortfarande att användas (men stängs av efter 30 sekunder).
Elektroderna som kommer att användas kommer att vara desamma som för det aktiva tDCS-tillståndet och även elektrodernas placering.
Ämnen kommer att lyssna på sin favoritmusik i 20 minuter
|
|
Experimentell: tDCS/vitt brus
aktivt tDCS kombinerat med vitt brus
|
Multi-channel tDCS kommer att tillämpas över det verkställande nätverket i 20 minuter vid 4mA
Ämnen kommer att lyssna på ett vitt brus i 20 minuter
|
|
Experimentell: sken tDCS/vitt brus
sham tDCS kombinerat med vitt brus
|
Sham tDCS kommer att bestå av att tillämpa samma parametrar som för aktiv men motsvarande enhet kommer att stängas av efter 30 sekunder för att simulera den initiala känslan av den aktiva strömmen.
En ström på 2mA kommer fortfarande att användas (men stängs av efter 30 sekunder).
Elektroderna som kommer att användas kommer att vara desamma som för det aktiva tDCS-tillståndet och även elektrodernas placering.
Ämnen kommer att lyssna på ett vitt brus i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-back
Tidsram: Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Ämnet presenteras med en sekvens av stimuli, och uppgiften består i att indikera när den aktuella stimulansen matchar den från 3 steg tidigare i sekvensen.
|
Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop
Tidsram: Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Ämnet måste namnge teckensnittsfärgen på ett utskrivet ord, medan det kan ha en obalans mellan ordet och färgen (ex: grönt skrivs i rött).
|
Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
|
EEG - alfakraft
Tidsram: Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Hjärnaktivitet kommer att mätas med en elektroencefalografi som samlas in i vila.
Vi kommer först att titta på förändringen i alfaeffekt (8-12Hz)
|
Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
|
EEG - betakraft
Tidsram: Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Hjärnaktivitet kommer att mätas med en elektroencefalografi som samlas in i vila.
Vi kommer också att titta på förändringen i andra frekvensband (t.ex. beta, theta, delta).
|
Det kommer att mätas under loppet av fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-280
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .