Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behavioral and Neurophysiological Effects of Multichannel Executive Network tDCS Combined With Preferred Music Stimulation

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Aurore Thibaut, University of Liege
This study aims at comparing the effects of transcranial direct current stimulation combined with music on neurophysiological outcomes in healthy participants. This study also aims to evaluate the effects of tDCS combined with music on cognition.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • Werving
        • University Hospital of Liege
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy adults

Exclusion Criteria:

  • neurological disorders
  • psychiatric disorders
  • contra-indication to tDCS (eg, metallic brain implant, pacemaker)
  • pregnancy
  • alcool abuse
  • active smoker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS/music
active tDCS combined with music
Apparaat: tDCS
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Ander: Music
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
Experimenteel: sham tDCS/music
Sham tDCS combined with music
Apparaat: Sham tDCS
Sham tDCS bestaat uit het toepassen van dezelfde parameters als voor actief, maar het overeenkomstige apparaat wordt na 30 seconden uitgeschakeld om de eerste sensatie van de actieve stroom te simuleren. Er wordt nog steeds een stroom van 2mA gebruikt (maar wordt na 30 sec uitgeschakeld). De elektroden die zullen worden gebruikt, zijn dezelfde als voor de actieve tDCS-conditie en ook de plaatsing van de elektroden.
Ander: Music
Subjects will listen to their preferred music for 20 minutes
Experimenteel: tDCS/white noise
active tDCS combined with white noise
Apparaat: tDCS
Multi-channel tDCS will be applied over the executive network for 20 minutes at 4mA
Ander: White noise
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes
Experimenteel: sham tDCS/white noise
sham tDCS combined with white noise
Apparaat: Sham tDCS
Sham tDCS bestaat uit het toepassen van dezelfde parameters als voor actief, maar het overeenkomstige apparaat wordt na 30 seconden uitgeschakeld om de eerste sensatie van de actieve stroom te simuleren. Er wordt nog steeds een stroom van 2mA gebruikt (maar wordt na 30 sec uitgeschakeld). De elektroden die zullen worden gebruikt, zijn dezelfde als voor de actieve tDCS-conditie en ook de plaatsing van de elektroden.
Ander: White noise
Subjects will listen to a white noise for 20 minutes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-back
Tijdsspanne: It will be measured over the course of four weeks
The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from 3 steps earlier in the sequence.
It will be measured over the course of four weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop
Tijdsspanne: It will be measured over the course of four weeks
The subject has to name the font color of a printed word, while it can have a mismatch between the word and the color (ex: green is written in red).
It will be measured over the course of four weeks
EEG - alpha power
Tijdsspanne: It will be measured over the course of four weeks
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest. We will first look at the change in alpha power (8-12Hz)
It will be measured over the course of four weeks
EEG - beta power
Tijdsspanne: It will be measured over the course of four weeks
Brain activity will be measured with an electroencephalography collected at rest. We will also look at the change in other frequency bands (e.g., beta, theta, delta).
It will be measured over the course of four weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-280

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Sham tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren