Gedrags- en neurofysiologische effecten van meerkanaals uitvoerend netwerk tDCS gecombineerd met voorkeursmuziekstimulatie
2 augustus 2024 bijgewerkt door: Aurore Thibaut, University of Liege
Deze studie heeft tot doel de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie in combinatie met muziek op neurofysiologische uitkomsten bij gezonde deelnemers te vergelijken.
Deze studie heeft ook tot doel de effecten van tDCS in combinatie met muziek op cognitie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
- contra-indicatie voor tDCS (bijv. metalen hersenimplantaat, pacemaker)
- zwangerschap
- alcoholmisbruik
- actieve roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS/muziek
actieve tDCS gecombineerd met muziek
|
Meerkanaals tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast op het uitvoerende netwerk bij 4mA
De proefpersonen luisteren gedurende 20 minuten naar hun favoriete muziek
|
|
Experimenteel: schijn-tDCS/muziek
Sham tDCS gecombineerd met muziek
|
Sham tDCS bestaat uit het toepassen van dezelfde parameters als voor actief, maar het overeenkomstige apparaat wordt na 30 seconden uitgeschakeld om de eerste sensatie van de actieve stroom te simuleren.
Er wordt nog steeds een stroom van 2mA gebruikt (maar wordt na 30 sec uitgeschakeld).
De elektroden die zullen worden gebruikt, zijn dezelfde als voor de actieve tDCS-conditie en ook de plaatsing van de elektroden.
De proefpersonen luisteren gedurende 20 minuten naar hun favoriete muziek
|
|
Experimenteel: tDCS/witte ruis
actieve tDCS gecombineerd met witte ruis
|
Meerkanaals tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast op het uitvoerende netwerk bij 4mA
De proefpersonen luisteren gedurende 20 minuten naar een witte ruis
|
|
Experimenteel: schijn-tDCS/witte ruis
schijn-tDCS gecombineerd met witte ruis
|
Sham tDCS bestaat uit het toepassen van dezelfde parameters als voor actief, maar het overeenkomstige apparaat wordt na 30 seconden uitgeschakeld om de eerste sensatie van de actieve stroom te simuleren.
Er wordt nog steeds een stroom van 2mA gebruikt (maar wordt na 30 sec uitgeschakeld).
De elektroden die zullen worden gebruikt, zijn dezelfde als voor de actieve tDCS-conditie en ook de plaatsing van de elektroden.
De proefpersonen luisteren gedurende 20 minuten naar een witte ruis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3-terug
Tijdsspanne: Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
De proefpersoon krijgt een reeks stimuli te zien en de taak bestaat uit het aangeven wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die van drie stappen eerder in de reeks.
|
Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop
Tijdsspanne: Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
Het onderwerp moet de letterkleur van een gedrukt woord benoemen, terwijl er een discrepantie kan zijn tussen het woord en de kleur (bijvoorbeeld: groen wordt in rood geschreven).
|
Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
|
EEG - alfakracht
Tijdsspanne: Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
De hersenactiviteit wordt gemeten met een elektro-encefalografie in rust.
We zullen eerst kijken naar de verandering in alfavermogen (8-12 Hz)
|
Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
|
EEG - bètavermogen
Tijdsspanne: Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
De hersenactiviteit wordt gemeten met een elektro-encefalografie in rust.
We zullen ook kijken naar de verandering in andere frequentiebanden (bijvoorbeeld bèta, theta, delta).
|
Gedurende vier weken wordt dit gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-280
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .