正常体重の女性における前糖尿病に対するケトジェニックダイエットと運動の組み合わせ
正常体重の前糖尿病女性におけるケトジェニックダイエットと有酸素運動の組み合わせ vs ケトジェニックダイエット単独
調査の概要
詳細な説明
糖尿病前症は糖尿病の先行状態であり、血糖値が通常よりも高く、II 型糖尿病の診断基準よりも低く、ほとんどの場合、これが最終的に II 型糖尿病の発症につながります。 糖尿病予備軍の症例数は世界中で 4 億 7000 万人以上に増加すると推定されており、これは当然のことながら憂慮すべき傾向です . 糖尿病患者を対象に多くの研究が行われてきました。 しかし、前糖尿病状態についてはほとんど知られていません。
前糖尿病と診断された参加者は、糖尿病ではないが、空腹時血漿グルコースレベルが 100 ～ 125 mg/dL、HbA1c レベルが 5.7% ～ 6.4%、または 2 時間血漿グルコースレベルが 140 ～ 199 mg/ dL。
糖尿病前症の治療および糖尿病前症から 2 型糖尿病への発症の予防には、主に栄養価の高い食事と運動が含まれます。
ケトジェニックダイエットと運動を組み合わせることは、インスリン抵抗性を減らし、血糖値をコントロールし、減量を達成するための強力な方法です. ケトジェニック ダイエットは今日では有用であると予測できるため、現在、運動とケトジェニック ダイエットの組み合わせがどれほど有用であるかを調べる調査研究が不足しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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コンタクト：
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- 電話番号：002021024056108
- メール：3m.sons@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は40～60代の女性
- ボディマス指数 (BMI) 20-25 kg/m2
- 空腹時血糖範囲 5.6 ～ 6.9 mmol/L
- ヘモグロビン A1C 値は前糖尿病の範囲内に収まりました (5.7%-6.4%) 投薬なし、または経口血糖降下薬および/またはインスリンによる治療。
除外基準:
- 腎不全
- 肝疾患
- 心血管機能の異常
- 糖尿病
- 未治療の高血圧
- 脂質異常症
- 甲状腺機能異常
- 胆嚢摘出術を受けた人
- 運動介入に完全に参加することを妨げる筋骨格の制約
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループⅠ
ケトジェニックダイエットによる有酸素運動を3ヶ月続ける
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ケトジェニックダイエットを併用した継続的な中強度の有酸素運動グループは、3 か月間、予備心拍数の 50% ～ 70% でトレッドミルで中強度の運動を監督下で受けました。
ケトジェニック ダイエット: 低炭水化物高脂肪ダイエットは、次の栄養素構成で構成されていました: 脂肪 80%、タンパク質 15%、炭水化物 5%。1 日全体の摂取量は、3 か月間で 20 ～ 30 g の炭水化物と推定されました。
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実験的：グループⅡ
ケトジェニックダイエットだけで3ヶ月
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ケトジェニック ダイエット: 低炭水化物高脂肪ダイエットは、次の栄養素構成で構成されていました: 脂肪 80%、タンパク質 15%、炭水化物 5%。1 日全体の摂取量は、3 か月間で 20 ～ 30 g の炭水化物と推定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：3ヶ月
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空腹時血液検体を採取し、参加者の空腹時血漿グルコースを測定しました。 前糖尿病と診断された参加者は、糖尿病ではないが、空腹時血糖値が 5.6 ～ 7.0 mmol/L である参加者として記載されました。 |
3ヶ月
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：3ヶ月
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空腹時血液検体が採取され、参加者の糖化ヘモグロビン (HbA1c) が測定されました
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：3ヶ月
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体重はキログラム単位で測定し、身長はメートル単位で測定し、体重指数 (BMI) は、キログラム単位の体重をメートル単位の高さで割ることによって計算されました。BMI = kg/m2 です。 腰囲の測定値は、ヒップクレスト (腸骨) の一番外側の境界で巻尺を使用して、0.1 センチメートル単位で測定されています。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。