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Combinação de dieta cetogênica e exercícios em pré-diabetes em mulheres com peso normal

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Combinação de dieta cetogênica e exercício aeróbico versus dieta cetogênica isolada em mulheres pré-diabéticas com peso normal

Indivíduos com pré-diabetes têm um alto risco de desenvolver diabetes tipo 2. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito da combinação de dieta cetogênica e intervenções de exercícios aeróbicos versus dieta cetogênica isoladamente no nível de glicose em mulheres pré-diabéticas com peso normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pré-diabetes é a condição anterior do diabetes, onde o nível de açúcar no sangue é maior que o normal, mas menor que os critérios diagnósticos de diabetes tipo II e, na maioria dos casos, isso leva ao desenvolvimento de diabetes tipo II. Estima-se que o número de casos de pré-diabetes aumentará para mais de 470 milhões de pessoas em todo o mundo, e esta é, compreensivelmente, uma tendência preocupante. Muitos estudos foram feitos em pacientes com diabetes. No entanto, pouco se sabe sobre as condições pré-diabéticas.

Pré-diabetes diagnosticado foi declarado como qualquer participante que não tinha diabetes, mas que apresentava nível de glicose plasmática em jejum de 100 - 125 mg/dL, nível de HbA1c de 5,7% - 6,4% ou nível de glicose plasmática em 2 horas de 140 - 199 mg/ dL.

O tratamento de pré-diabetes e a prevenção do desenvolvimento de pré-diabetes para DM2, por meio de intervenção no estilo de vida, incluem principalmente dieta nutritiva e exercícios.

Combinar uma dieta cetogênica com exercícios é uma maneira poderosa de reduzir a resistência à insulina, controlar os níveis de glicose no sangue e conseguir a perda de peso. Como hoje em dia as dietas cetogênicas são previsíveis como sendo úteis, atualmente há uma escassez de estudos de pesquisa que examinem o quão útil é a combinação de exercícios e uma dieta cetogênica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contato:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Número de telefone: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres com idade variando de 40 a 60 anos
  2. índice de massa corporal (IMC) de 20-25 kg/m2
  3. intervalo de glicose sérica em jejum 5,6 a 6,9 mmol/L
  4. O valor de hemoglobina A1C caiu dentro da faixa pré-diabetes (5,7%-6,4%) sem medicamentos ou tratamento com hipoglicemiantes orais e/ou insulina.

Critério de exclusão:

  1. insuficiência renal
  2. doença hepática
  3. função cardiovascular anormal
  4. diabetes
  5. hipertensão não tratada
  6. dislipidemia
  7. função anormal da tireóide
  8. qualquer pessoa que tenha passado por remoção da vesícula biliar
  9. restrição musculoesquelética que os impede de participar plenamente da intervenção de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo I
Exercício aeróbico contínuo com dieta cetogênica por três meses
exercícios aeróbicos contínuos de intensidade moderada com dieta cetogênica grupo submetido a exercício supervisionado de intensidade moderada em esteira a 50%-70% da frequência cardíaca de reserva por três meses
Dieta cetogênica: uma dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura consistia na seguinte conformação de nutrientes: 80% de gordura, 15% de proteína e 5% de carboidratos, a ingestão diária total foi estimada em 20-30 g de carboidratos por três meses.
EXPERIMENTAL: grupo II
Dieta cetogênica sozinha por três meses
Dieta cetogênica: uma dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura consistia na seguinte conformação de nutrientes: 80% de gordura, 15% de proteína e 5% de carboidratos, a ingestão diária total foi estimada em 20-30 g de carboidratos por três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na glicemia de jejum
Prazo: tres meses

A amostra de sangue em jejum foi obtida e medida a glicose plasmática em jejum dos participantes.

Pré-diabetes diagnosticado foi definido como qualquer participante que não tinha diabetes, mas que tinha nível de glicose plasmática em jejum de 5,6 - 7,0 mmol/L

tres meses
alteração na hemoglobina glicada
Prazo: tres meses
A amostra de sangue em jejum foi obtida e medida a hemoglobina glicada dos participantes (HbA1c) Pré-diabetes diagnosticado foi declarado como qualquer participante que não tinha diabetes, mas que tinha nível de HbA1c de 5,7% - 6,4%
tres meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na composição corporal
Prazo: tres meses

O peso corporal foi medido em quilogramas e a altura foi medida em metros, em seguida, o índice de massa corporal (IMC) foi calculado dividindo o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado IMC = kg/m2.

As medições da circunferência da cintura foram feitas para o 0,1 centímetro mais próximo usando uma fita métrica na borda lateral superior da crista do quadril (ílio)

tres meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

7 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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