Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af ketogen diæt og motion på prædiabetes hos kvinder med normal vægt

1. februar 2021 opdateret af: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Kombination af ketogen diæt og aerob træning versus ketogen diæt alene hos kvinder med prædiabetes med normal vægt

Personer med prædiabetes har en høj risiko for at udvikle type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​kombinationen af ​​ketogen diæt og aerob træning versus ketogen diæt alene på glukoseniveauet hos kvinder med prædiabetes med normal vægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-diabetes er den foregående tilstand af diabetes, hvor blodsukkerniveauet er højere end normalt, men lavere end de diagnostiske kriterier for type II diabetes, og i de fleste tilfælde fører dette i sidste ende til udviklingen af ​​type II diabetes. Det er blevet anslået, at antallet af prædiabetiske tilfælde vil stige til mere end 470 millioner mennesker på verdensplan, og dette er forståeligt nok en bekymrende tendens. Der er lavet mange undersøgelser på diabetespatienter. Man ved dog lidt om de prædiabetiske tilstande.

Diagnosticeret prædiabetes blev angivet som enhver deltager, der ikke havde diabetes, men som havde fastende plasmaglucoseniveau på 100 - 125 mg/dL, et HbA1c-niveau på 5,7 % - 6,4 % eller 2-timers plasmaglucoseniveau på 140 - 199 mg/ dL.

Behandling af præ-diabetes og forebyggelse af udviklingen af ​​præ-diabetes til T2DM, gennem livsstilsintervention omfatter hovedsageligt nærende kost og motion.

At kombinere en ketogen diæt med motion er en effektiv måde at reducere insulinresistens, kontrollere blodsukkerniveauet og opnå vægttab. Da ketogene diæter i dag kan forudsiges som nyttige, er der i øjeblikket mangel på forskningsundersøgelser, der undersøger, hvor nyttig kombinationen af ​​træning og en ketogen diæt er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder med deres alder varierede fra 40-60 år
  2. body mass index (BMI) fra 20-25 kg/m2
  3. fastende serumglukose i området 5,6 til 6,9 mmol/L
  4. hæmoglobin A1C-værdien faldt inden for prædiabetesområdet (5,7%-6,4%) uden medicin eller behandling med orale hypoglykæmiske midler og/eller insulin.

Ekskluderingskriterier:

  1. nyreinsufficiens
  2. lever sygdom
  3. unormal kardiovaskulær funktion
  4. diabetes
  5. ubehandlet hypertension
  6. dyslipidæmi
  7. unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  8. alle, der har fået fjernet galdeblæren
  9. muskuloskeletale begrænsninger, der forhindrer dem i at deltage fuldt ud i træningsinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe I
Kontinuerlig aerob træning med ketogen diæt i tre måneder
Andet: kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet
kontinuerlig moderat intensitet aerobe øvelser med ketogen diæt gruppe gennemgik overvåget moderat intensitet motioneret på et løbebånd ved 50%-70% af pulsreserven i tre måneder
Andet: ketogen diæt
Ketogen diæt: en diæt med lavt kulhydrat og højt fedtindhold bestod af følgende næringsstofkonformation: 80 % fedt, 15 % protein og 5 % kulhydrater, hele det daglige indtag blev estimeret til at være 20-30 g kulhydrater i tre måneder.
EKSPERIMENTEL: gruppe II
Ketogen diæt alene i tre måneder
Andet: ketogen diæt
Ketogen diæt: en diæt med lavt kulhydrat og højt fedtindhold bestod af følgende næringsstofkonformation: 80 % fedt, 15 % protein og 5 % kulhydrater, hele det daglige indtag blev estimeret til at være 20-30 g kulhydrater i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: tre måneder

Der blev taget en fastende blodprøve og målt deltagernes fastende plasmaglukose.

Diagnosticeret prædiabetes blev angivet som alle deltagere, der ikke havde diabetes, men som havde et fastende plasmaglukoseniveau på 5,6 - 7,0 mmol/L
tre måneder
ændring i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: tre måneder
Der blev taget fastende blodprøver og målt deltagernes glykeret hæmoglobin (HbA1c) Diagnosticeret prædiabetes blev angivet som alle deltagere, der ikke havde diabetes, men som havde et HbA1c-niveau på 5,7 % - 6,4 %
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kropssammensætning
Tidsramme: tre måneder

Kropsvægt blev målt i kilogram og højde blev målt i meter, derefter blev body mass index (BMI) beregnet ved at dividere vægten i kilo på højden i kvadratmetre BMI = kg/m2.

Taljeomkredsen er målt til nærmeste 0,1 centimeter ved hjælp af et målebånd ved den øverste sidekant af hoftekammen (ilium)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

7. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner