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Combinación de dieta cetogénica y ejercicio en prediabetes en mujeres con peso normal

1 de febrero de 2021 actualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Combinación de dieta cetogénica y ejercicio aeróbico versus dieta cetogénica sola en mujeres con prediabetes y peso normal

Las personas con prediabetes tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El propósito de este estudio fue comparar el efecto de la combinación de dieta cetogénica e intervenciones de ejercicio aeróbico versus dieta cetogénica sola en el nivel de glucosa en mujeres con prediabetes y peso normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prediabetes es la condición anterior a la diabetes, donde el nivel de azúcar en la sangre es más alto de lo normal pero más bajo que los criterios de diagnóstico de la diabetes tipo II y, en la mayoría de los casos, esto finalmente conduce al desarrollo de la diabetes tipo II. Se ha estimado que el número de casos de prediabetes aumentará a más de 470 millones de personas en todo el mundo, y es comprensible que esta sea una tendencia preocupante. Se han realizado muchos estudios en pacientes con diabetes. Sin embargo, se sabe poco sobre las condiciones prediabéticas.

La prediabetes diagnosticada se declaró como cualquier participante que no tenía diabetes pero que tenía un nivel de glucosa en plasma en ayunas de 100 a 125 mg/dl, un nivel de HbA1c de 5,7 % a 6,4 % o un nivel de glucosa en plasma a las 2 horas de 140 a 199 mg/ dL.

El tratamiento de la prediabetes y la prevención del desarrollo de prediabetes a T2DM, a través de la intervención en el estilo de vida, incluye principalmente una dieta nutritiva y ejercicios.

Combinar una dieta cetogénica con ejercicio es una forma poderosa de reducir la resistencia a la insulina, controlar los niveles de glucosa en sangre y lograr la pérdida de peso. Como las dietas cetogénicas son hoy en día predecibles como útiles, actualmente hay una escasez de estudios de investigación que examinen cuán útil es la combinación de ejercicio y una dieta cetogénica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contacto:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Número de teléfono: 002021024056108
          • Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujer con su edad entre 40-60 años
  2. índice de masa corporal (IMC) de 20-25 kg/m2
  3. rango de glucosa sérica en ayunas 5.6 a 6.9 mmol/L
  4. el valor de hemoglobina A1C cayó dentro del rango de prediabetes (5.7% -6.4%) sin medicamentos, ni tratamiento con hipoglucemiantes orales y/o insulina.

Criterio de exclusión:

  1. insuficiencia renal
  2. enfermedad del higado
  3. función cardiovascular anormal
  4. diabetes
  5. hipertensión no tratada
  6. dislipidemia
  7. función tiroidea anormal
  8. cualquier persona que se haya sometido a una extirpación de la vesícula biliar
  9. restricción musculoesquelética que les impide participar plenamente en la intervención de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo yo
Ejercicio aeróbico continuo con dieta cetogénica durante tres meses.
ejercicios aeróbicos continuos de intensidad moderada con dieta cetogénica el grupo se sometió a ejercicios de intensidad moderada supervisados ​​en una cinta rodante al 50 %-70 % de la frecuencia cardíaca de reserva durante tres meses
Dieta cetogénica: una dieta baja en carbohidratos y alta en grasas consistía en la siguiente composición de nutrientes: 80 % de grasas, 15 % de proteínas y 5 % de carbohidratos, la ingesta diaria total se estimó en 20-30 g de carbohidratos durante tres meses.
EXPERIMENTAL: grupo II
Dieta cetogénica sola durante tres meses.
Dieta cetogénica: una dieta baja en carbohidratos y alta en grasas consistía en la siguiente composición de nutrientes: 80 % de grasas, 15 % de proteínas y 5 % de carbohidratos, la ingesta diaria total se estimó en 20-30 g de carbohidratos durante tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Tres meses

Se obtuvo una muestra de sangre en ayunas y se midió la glucosa plasmática en ayunas de los participantes.

La prediabetes diagnosticada se declaró como cualquier participante que no tenía diabetes pero que tenía un nivel de glucosa en plasma en ayunas de 5,6 - 7,0 mmol/L

Tres meses
cambio en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Tres meses
Se obtuvo una muestra de sangre en ayunas y se midió la hemoglobina glucosilada (HbA1c) de los participantes. La prediabetes diagnosticada se indicó como cualquier participante que no tenía diabetes pero que tenía un nivel de HbA1c de 5.7% - 6.4%
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Tres meses

El peso corporal se midió en kilogramos y la altura se midió en metros, luego se calculó el índice de masa corporal (IMC) dividiendo el peso en kilogramos por la altura en metros al cuadrado del IMC = kg/m2.

Las mediciones de la circunferencia de la cintura se han realizado al 0,1 centímetro más cercano utilizando una cinta métrica en el borde lateral superior de la cresta de la cadera (ilion)

Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

7 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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