Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van ketogeen dieet en lichaamsbeweging bij prediabetes bij vrouwen met een normaal gewicht

1 februari 2021 bijgewerkt door: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Combinatie van ketogeen dieet en aërobe training versus ketogeen dieet alleen bij vrouwen met prediabetes en een normaal gewicht

Personen met prediabetes hebben een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2. Het doel van deze studie was om het effect te vergelijken van de combinatie van ketogeen dieet en aërobe oefeninterventies versus ketogeen dieet alleen op het glucosegehalte bij vrouwen met prediabetes met een normaal gewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-diabetes is de voorafgaande aandoening van diabetes, waarbij de bloedsuikerspiegel hoger is dan normaal maar lager dan de diagnostische criteria van diabetes type II en in de meeste gevallen leidt dit uiteindelijk tot de ontwikkeling van diabetes type II. Naar schatting zal het aantal gevallen van prediabetes wereldwijd toenemen tot meer dan 470 miljoen mensen, en dit is begrijpelijkerwijs een zorgwekkende trend . Er is veel onderzoek gedaan naar diabetespatiënten. Er is echter weinig bekend over de pre-diabetische aandoeningen.

Gediagnosticeerde prediabetes werd vermeld als alle deelnemers die geen diabetes hadden maar die een nuchtere plasmaglucosespiegel van 100 - 125 mg / dL, een HbA1c-spiegel van 5,7% - 6,4% of een 2-uurs plasmaglucosespiegel van 140 - 199 mg / dL.

Behandeling van pre-diabetes en preventie van de ontwikkeling van pre-diabetes tot T2DM, door middel van leefstijlinterventie omvat voornamelijk voedzame voeding en lichaamsbeweging.

Het combineren van een ketogeen dieet met lichaamsbeweging is een krachtige manier om de insulineresistentie te verminderen, de bloedsuikerspiegel onder controle te houden en gewichtsverlies te bereiken. Aangezien ketogene diëten tegenwoordig voorspelbaar zijn als zijnde nuttig, is er momenteel een tekort aan onderzoeken die onderzoeken hoe nuttig de combinatie van lichaamsbeweging en een ketogeen dieet is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contact:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Telefoonnummer: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouw met hun leeftijd varieerde van 40-60 jaar
  2. body mass index (BMI) van 20-25 kg/m2
  3. nuchter serumglucosebereik 5,6 tot 6,9 mmol/L
  4. hemoglobine A1C-waarde viel binnen het prediabetesbereik (5,7% -6,4%) zonder medicatie of behandeling met orale hypoglycemische middelen en/of insuline.

Uitsluitingscriteria:

  1. nierinsufficiëntie
  2. leverziekte
  3. abnormale cardiovasculaire functie
  4. suikerziekte
  5. onbehandelde hypertensie
  6. dyslipidemie
  7. abnormale schildklierfunctie
  8. iedereen die galblaasverwijdering heeft ondergaan
  9. musculoskeletale beperking waardoor ze niet volledig kunnen deelnemen aan de oefeninterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: groep ik
Continue aërobe oefening met ketogeen dieet gedurende drie maanden
Ander: continue aërobe training met matige intensiteit
continue matige intensiteit aërobe oefeningen met ketogeen dieet groep onderging gedurende drie maanden onder toezicht matige intensiteit uitgeoefend op een loopband bij 50%-70% van de hartslagreserve
Ander: ketogeen dieet
Ketogeen dieet: een koolhydraatarm en vetrijk dieet bestond uit de volgende voedingsstoffen: 80% vet, 15% eiwit en 5% koolhydraten, de totale dagelijkse inname werd geschat op 20-30 g koolhydraten gedurende drie maanden.
EXPERIMENTEEL: groep II
Ketogeen dieet alleen gedurende drie maanden
Ander: ketogeen dieet
Ketogeen dieet: een koolhydraatarm en vetrijk dieet bestond uit de volgende voedingsstoffen: 80% vet, 15% eiwit en 5% koolhydraten, de totale dagelijkse inname werd geschat op 20-30 g koolhydraten gedurende drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: drie maanden

Nuchter bloedmonster werd verkregen en de nuchtere plasmaglucose van de deelnemers werd gemeten.

Gediagnosticeerde prediabetes werd vermeld als alle deelnemers die geen diabetes hadden, maar die een nuchtere plasmaglucosespiegel van 5,6 - 7,0 mmol/L hadden
drie maanden
verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: drie maanden
Er werd nuchter bloed afgenomen en het geglyceerde hemoglobine (HbA1c) van de deelnemers werd gemeten. Gediagnosticeerd met prediabetes werd vermeld dat alle deelnemers geen diabetes hadden maar een HbA1c-waarde hadden van 5,7% - 6,4%
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: drie maanden

Het lichaamsgewicht werd gemeten in kilogram en de lengte werd gemeten in meters, waarna de body mass index (BMI) werd berekend door het gewicht in kilogram te delen door de lengte in meters in het kwadraat BMI = kg/m2.

Tailleomtrekmetingen zijn gedaan tot op 0,1 centimeter nauwkeurig met behulp van een meetlint aan de bovenste laterale rand van de heupkam (ilium)
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

7 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren