Ketogeenisen ruokavalion ja harjoituksen yhdistelmä esidiabeteksessa normaalipainoisilla naisilla
Ketogeenisen ruokavalion ja aerobisen harjoituksen yhdistelmä verrattuna yksinään ketogeeniseen ruokavalioon esidiabeteksen naisella, jolla on normaalipaino
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prediabetes on diabeteksen edeltävä tila, jossa verensokeritaso on normaalia korkeampi, mutta pienempi kuin tyypin II diabeteksen diagnostiset kriteerit ja useimmissa tapauksissa tämä johtaa lopulta tyypin II diabeteksen kehittymiseen. Esidiabeettisten tapausten määrän on arvioitu nousevan maailmanlaajuisesti yli 470 miljoonaan ihmiseen, ja tämä on ymmärrettävästi huolestuttava suuntaus. Diabetespotilailla on tehty monia tutkimuksia. Esidiabeettisista tiloista tiedetään kuitenkin vähän.
Diagnoosoiduksi esidiabetekseksi ilmoitettiin kaikki osallistujat, joilla ei ollut diabetesta, mutta joiden plasman paastoglukoositaso oli 100–125 mg/dl, HbA1c-taso 5,7–6,4 % tai 2 tunnin plasman glukoositaso 140–199 mg/dl. dl.
Esidiabeteksen hoito ja esidiabeteksen kehittymisen estäminen T2DM:ksi elämäntapainterventiolla sisältää pääasiassa ravitsevaa ruokavaliota ja liikuntaa.
Ketogeenisen ruokavalion ja liikunnan yhdistäminen on tehokas tapa vähentää insuliiniresistenssiä, hallita verensokeritasoja ja saavuttaa painonpudotus. Koska ketogeeniset ruokavaliot ovat nykyään ennustettavissa hyödyllisiksi, on tällä hetkellä pulaa tutkimuksista, joissa tutkitaan, kuinka hyödyllinen harjoituksen ja ketogeenisen ruokavalion yhdistelmä on.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Puhelinnumero: 002021024056108
- Sähköposti: 3m.sons@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ikänsä vaihtelivat 40-60 vuoden välillä
- painoindeksi (BMI) 20-25 kg/m2
- seerumin paastoglukoosi vaihtelee 5,6-6,9 mmol/l
- hemoglobiini A1C -arvo putosi esidiabeteksen alueelle (5,7–6,4 %) ilman lääkkeitä tai hoitoa oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla ja/tai insuliinilla.
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta
- maksasairaus
- epänormaali sydän- ja verisuonitoiminta
- diabetes
- hoitamaton verenpainetauti
- dyslipidemia
- epänormaali kilpirauhasen toiminta
- kaikille, joille on poistettu sappirakko
- tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset, jotka estävät heitä osallistumasta täysimääräisesti harjoitusinterventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä I
Jatkuva aerobinen harjoittelu ketogeenisellä ruokavaliolla kolmen kuukauden ajan
|
jatkuvaa kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ketogeenisen ruokavalion ryhmässä harjoitettiin valvottua kohtalaisen intensiivisyyttä juoksumatolla 50-70 % sykereservistä kolmen kuukauden ajan
Ketogeeninen ruokavalio: vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio koostui seuraavista ravintoainerakenteista: 80 % rasvaa, 15 % proteiinia ja 5 % hiilihydraatteja, koko päiväsaannin arvioitiin olevan 20-30 g hiilihydraatteja kolmen kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä II
Ketogeeninen ruokavalio yksin kolmen kuukauden ajan
|
Ketogeeninen ruokavalio: vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio koostui seuraavista ravintoainerakenteista: 80 % rasvaa, 15 % proteiinia ja 5 % hiilihydraatteja, koko päiväsaannin arvioitiin olevan 20-30 g hiilihydraatteja kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Otettiin paastoverinäyte ja mitattiin osallistujien paastoplasman glukoosi. Diagnoosoiduksi esidiabetekseksi ilmoitettiin kaikki osallistujat, joilla ei ollut diabetesta, mutta joiden plasman paastoglukoositaso oli 5,6 - 7,0 mmol/l |
kolme kuukautta
|
|
glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Paastoverinäyte otettiin ja mitattiin osallistujien glykoitunut hemoglobiini (HbA1c). Diagnoosoitu esidiabetes ilmoitettiin osallistujiksi, joilla ei ollut diabetesta, mutta joiden HbA1c-taso oli 5,7 % - 6,4 %.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kehon paino mitattiin kilogrammoina ja pituus mitattiin metreinä, sitten painoindeksi (BMI) laskettiin jakamalla paino kilogrammoina pituuden metreinä neliöllä BMI = kg/m2. Vyötärön ympärysmitta on mitattu lähimpään 0,1 senttimetriin mittanauhalla lonkan harjan ylimmästä sivureunasta (ilium) |
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .