- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04705558
Combinaison de régime cétogène et d'exercice sur le prédiabète chez les femmes de poids normal
Combinaison du régime cétogène et de l'exercice aérobie par rapport au régime cétogène seul chez les femmes prédiabétiques de poids normal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pré-diabète est la condition précédente du diabète, où le taux de sucre dans le sang est supérieur à la normale mais inférieur aux critères diagnostiques du diabète de type II et dans la plupart des cas, cela conduit finalement au développement du diabète de type II. Il a été estimé que le nombre de cas de pré-diabète augmentera à plus de 470 millions de personnes dans le monde, et il s'agit naturellement d'une tendance inquiétante . De nombreuses études ont été réalisées sur des patients diabétiques. Cependant, on sait peu de choses sur les conditions pré-diabétiques.
Le prédiabète diagnostiqué était défini comme tous les participants qui n'étaient pas diabétiques mais qui avaient une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL, un taux d'HbA1c de 5,7 % à 6,4 % ou une glycémie sur 2 heures de 140 à 199 mg/dL. dL.
Le traitement du pré-diabète et la prévention du développement du pré-diabète au DT2, grâce à une intervention sur le mode de vie, comprennent principalement un régime alimentaire nutritif et des exercices.
Combiner un régime cétogène avec de l'exercice est un moyen puissant de réduire la résistance à l'insuline, de contrôler la glycémie et de perdre du poids. Comme les régimes cétogènes sont aujourd'hui prévisibles comme étant utiles, il y a actuellement une pénurie d'études de recherche examinant à quel point la combinaison de l'exercice et d'un régime cétogène est utile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Abdelkhalek, lecturer
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Abdelkhalek, lecturer
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Contact:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme dont l'âge variait de 40 à 60 ans
- indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 25 kg/m2
- glycémie à jeun comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/L
- la valeur de l'hémoglobine A1C se situait dans la plage de prédiabète (5,7 % à 6,4 %) sans médicaments ou traitement avec des hypoglycémiants oraux et/ou de l'insuline.
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale
- maladie du foie
- fonction cardiovasculaire anormale
- diabète
- hypertension non traitée
- dyslipidémie
- fonction thyroïdienne anormale
- toute personne ayant subi une ablation de la vésicule biliaire
- contrainte musculo-squelettique les empêchant de participer pleinement à l'intervention d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe I
Exercice aérobique continu avec régime cétogène pendant trois mois
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des exercices aérobies continus d'intensité modérée avec un régime cétogène ont subi des exercices d'intensité modérée supervisés sur un tapis roulant à 50 % à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant trois mois
Régime cétogène : un régime pauvre en glucides et riche en graisses se composait de la conformation nutritionnelle suivante : 80 % de matières grasses, 15 % de protéines et 5 % de glucides, l'apport quotidien total étant estimé à 20-30 g de glucides pendant trois mois.
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EXPÉRIMENTAL: groupe II
Régime cétogène seul pendant trois mois
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Régime cétogène : un régime pauvre en glucides et riche en graisses se composait de la conformation nutritionnelle suivante : 80 % de matières grasses, 15 % de protéines et 5 % de glucides, l'apport quotidien total étant estimé à 20-30 g de glucides pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la glycémie à jeun
Délai: trois mois
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Un échantillon de sang à jeun a été obtenu et mesuré la glycémie à jeun des participants. Le prédiabète diagnostiqué était défini comme tous les participants qui n'avaient pas de diabète mais qui avaient une glycémie à jeun de 5,6 à 7,0 mmol/L |
trois mois
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modification de l'hémoglobine glyquée
Délai: trois mois
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Un échantillon de sang à jeun a été obtenu et mesuré l'hémoglobine glyquée (HbA1c) des participants
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la composition corporelle
Délai: trois mois
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Le poids corporel a été mesuré en kilogrammes et la taille a été mesurée en mètres, puis l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids en kilogrammes par la taille en mètres carrés IMC = kg/m2. Les mesures du tour de taille ont été effectuées au 0,1 centimètre près à l'aide d'un ruban à mesurer sur le bord latéral supérieur de la crête de la hanche (ilium) |
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur entraînement aérobie continu d'intensité modérée
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