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Combinaison de régime cétogène et d'exercice sur le prédiabète chez les femmes de poids normal

1 février 2021 mis à jour par: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Combinaison du régime cétogène et de l'exercice aérobie par rapport au régime cétogène seul chez les femmes prédiabétiques de poids normal

Les personnes atteintes de prédiabète ont un risque élevé de développer un diabète de type 2. Le but de cette étude était de comparer l'effet de la combinaison d'un régime cétogène et d'interventions d'exercice aérobie par rapport au régime cétogène seul sur le taux de glucose chez les femmes prédiabétiques de poids normal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pré-diabète est la condition précédente du diabète, où le taux de sucre dans le sang est supérieur à la normale mais inférieur aux critères diagnostiques du diabète de type II et dans la plupart des cas, cela conduit finalement au développement du diabète de type II. Il a été estimé que le nombre de cas de pré-diabète augmentera à plus de 470 millions de personnes dans le monde, et il s'agit naturellement d'une tendance inquiétante . De nombreuses études ont été réalisées sur des patients diabétiques. Cependant, on sait peu de choses sur les conditions pré-diabétiques.

Le prédiabète diagnostiqué était défini comme tous les participants qui n'étaient pas diabétiques mais qui avaient une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL, un taux d'HbA1c de 5,7 % à 6,4 % ou une glycémie sur 2 heures de 140 à 199 mg/dL. dL.

Le traitement du pré-diabète et la prévention du développement du pré-diabète au DT2, grâce à une intervention sur le mode de vie, comprennent principalement un régime alimentaire nutritif et des exercices.

Combiner un régime cétogène avec de l'exercice est un moyen puissant de réduire la résistance à l'insuline, de contrôler la glycémie et de perdre du poids. Comme les régimes cétogènes sont aujourd'hui prévisibles comme étant utiles, il y a actuellement une pénurie d'études de recherche examinant à quel point la combinaison de l'exercice et d'un régime cétogène est utile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mona Abdelkhalek, lecturer
  • Numéro de téléphone: 002021024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contact:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Numéro de téléphone: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. femme dont l'âge variait de 40 à 60 ans
  2. indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 25 kg/m2
  3. glycémie à jeun comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/L
  4. la valeur de l'hémoglobine A1C se situait dans la plage de prédiabète (5,7 % à 6,4 %) sans médicaments ou traitement avec des hypoglycémiants oraux et/ou de l'insuline.

Critère d'exclusion:

  1. insuffisance rénale
  2. maladie du foie
  3. fonction cardiovasculaire anormale
  4. diabète
  5. hypertension non traitée
  6. dyslipidémie
  7. fonction thyroïdienne anormale
  8. toute personne ayant subi une ablation de la vésicule biliaire
  9. contrainte musculo-squelettique les empêchant de participer pleinement à l'intervention d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe I
Exercice aérobique continu avec régime cétogène pendant trois mois
des exercices aérobies continus d'intensité modérée avec un régime cétogène ont subi des exercices d'intensité modérée supervisés sur un tapis roulant à 50 % à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant trois mois
Régime cétogène : un régime pauvre en glucides et riche en graisses se composait de la conformation nutritionnelle suivante : 80 % de matières grasses, 15 % de protéines et 5 % de glucides, l'apport quotidien total étant estimé à 20-30 g de glucides pendant trois mois.
EXPÉRIMENTAL: groupe II
Régime cétogène seul pendant trois mois
Régime cétogène : un régime pauvre en glucides et riche en graisses se composait de la conformation nutritionnelle suivante : 80 % de matières grasses, 15 % de protéines et 5 % de glucides, l'apport quotidien total étant estimé à 20-30 g de glucides pendant trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la glycémie à jeun
Délai: trois mois

Un échantillon de sang à jeun a été obtenu et mesuré la glycémie à jeun des participants.

Le prédiabète diagnostiqué était défini comme tous les participants qui n'avaient pas de diabète mais qui avaient une glycémie à jeun de 5,6 à 7,0 mmol/L

trois mois
modification de l'hémoglobine glyquée
Délai: trois mois
Un échantillon de sang à jeun a été obtenu et mesuré l'hémoglobine glyquée (HbA1c) des participants
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la composition corporelle
Délai: trois mois

Le poids corporel a été mesuré en kilogrammes et la taille a été mesurée en mètres, puis l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids en kilogrammes par la taille en mètres carrés IMC = kg/m2.

Les mesures du tour de taille ont été effectuées au 0,1 centimètre près à l'aide d'un ruban à mesurer sur le bord latéral supérieur de la crête de la hanche (ilium)

trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

7 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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