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Combinazione di dieta chetogenica ed esercizio fisico sul prediabete nelle donne con peso normale

1 febbraio 2021 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Combinazione di dieta chetogenica ed esercizio aerobico rispetto alla sola dieta chetogenica nella donna prediabete con peso normale

Gli individui con prediabete hanno un alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto della combinazione di dieta chetogenica e interventi di esercizio aerobico rispetto alla sola dieta chetogenica sul livello di glucosio nelle donne prediabete con peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pre-diabete è la condizione che precede il diabete, in cui il livello di zucchero nel sangue è più alto del normale ma inferiore ai criteri diagnostici del diabete di tipo II e nella maggior parte dei casi, questo alla fine porta allo sviluppo del diabete di tipo II. È stato stimato che il numero di casi pre-diabetici aumenterà a oltre 470 milioni di persone in tutto il mondo, e questa è comprensibilmente una tendenza preoccupante. Molti studi sono stati fatti su pazienti diabetici. Tuttavia, poco si sa sulle condizioni pre-diabetiche.

Il prediabete diagnosticato è stato dichiarato come qualsiasi partecipante che non aveva il diabete ma che aveva un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 100 - 125 mg/dL, un livello di HbA1c di 5,7% - 6,4% o un livello di glucosio plasmatico a 2 ore di 140 - 199 mg/ dl.

Il trattamento del pre-diabete e la prevenzione dello sviluppo del pre-diabete al T2DM, attraverso l'intervento sullo stile di vita include principalmente una dieta nutriente ed esercizi fisici.

Combinare una dieta chetogenica con l'esercizio fisico è un modo efficace per ridurre la resistenza all'insulina, controllare i livelli di glucosio nel sangue e ottenere la perdita di peso. Poiché al giorno d'oggi le diete chetogeniche sono prevedibili come utili, attualmente c'è una carenza di studi di ricerca che esaminino quanto sia utile la combinazione di esercizio fisico e dieta chetogenica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contatto:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Numero di telefono: 002021024056108
          • Email: 3m.sons@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. femmine con la loro età compresa tra 40 e 60 anni
  2. indice di massa corporea (BMI) da 20-25 kg/m2
  3. glicemia a digiuno compresa tra 5,6 e 6,9 ​​mmol/L
  4. il valore di emoglobina A1C rientrava nel range del prediabete (5,7%-6,4%) senza farmaci o trattamento con ipoglicemizzanti orali e/o insulina.

Criteri di esclusione:

  1. insufficienza renale
  2. malattia del fegato
  3. funzione cardiovascolare anomala
  4. diabete
  5. ipertensione non trattata
  6. dislipidemia
  7. funzione tiroidea anomala
  8. chiunque abbia subito la rimozione della cistifellea
  9. vincolo muscoloscheletrico che impedisce loro di partecipare pienamente all'intervento dell'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo I
Esercizio aerobico continuo con dieta chetogenica per tre mesi
Altro: allenamento aerobico continuo di moderata intensità
esercizi aerobici continui di intensità moderata con dieta chetogenica il gruppo è stato sottoposto a esercizi di intensità moderata supervisionati su un tapis roulant al 50% -70% della riserva di frequenza cardiaca per tre mesi
Altro: dieta chetogenica
Dieta chetogenica: una dieta povera di carboidrati e ricca di grassi consisteva nella seguente conformazione dei nutrienti: 80% di grassi, 15% di proteine ​​e 5% di carboidrati, l'intera assunzione giornaliera era stimata in 20-30 g di carboidrati per tre mesi.
SPERIMENTALE: gruppo II
Dieta chetogenica da sola per tre mesi
Altro: dieta chetogenica
Dieta chetogenica: una dieta povera di carboidrati e ricca di grassi consisteva nella seguente conformazione dei nutrienti: 80% di grassi, 15% di proteine ​​e 5% di carboidrati, l'intera assunzione giornaliera era stimata in 20-30 g di carboidrati per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della glicemia plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: tre mesi

È stato ottenuto un campione di sangue a digiuno e misurato il glucosio plasmatico a digiuno dei partecipanti.

Il prediabete diagnosticato è stato dichiarato come qualsiasi partecipante che non aveva il diabete ma che aveva un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 5,6 - 7,0 mmol/L
tre mesi
variazione dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: tre mesi
È stato ottenuto un campione di sangue a digiuno ed è stata misurata l'emoglobina glicata dei partecipanti (HbA1c) Il prediabete diagnosticato è stato indicato come tutti i partecipanti che non avevano il diabete ma che avevano un livello di HbA1c del 5,7% - 6,4%
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: tre mesi

Il peso corporeo è stato misurato in chilogrammi e l'altezza è stata misurata in metri, quindi l'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dividendo il peso in chilogrammi per l'altezza in metri quadrati BMI = kg/m2.

Le misurazioni della circonferenza della vita sono state effettuate con l'approssimazione di 0,1 centimetri utilizzando un metro a nastro sul bordo laterale superiore della cresta dell'anca (ileo)
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

7 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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