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정상 체중 여성의 당뇨병 전증에 대한 케톤식이 요법과 운동의 조합

2021년 2월 1일 업데이트: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

정상 체중의 당뇨병 전단계 여성에서 케톤식이 요법과 유산소 운동의 조합 대 케톤식이 요법 단독

전당뇨병이 있는 사람은 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높습니다. 이 연구의 목적은 정상 체중을 가진 당뇨병 전증 여성의 포도당 수치에 대한 케톤 생성 식단과 유산소 운동 개입의 조합과 케톤 생성 식단 단독의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 전단계는 혈당 수치가 정상보다 높지만 제2형 당뇨병의 진단 기준보다 낮은 당뇨병의 선행 상태로 대부분의 경우 궁극적으로 제2형 당뇨병으로 발전합니다. 당뇨병 전증 사례의 수가 전 세계적으로 4억 7천만 명 이상으로 증가할 것으로 추정되며 이는 당연히 걱정스러운 추세입니다. 당뇨병 환자에 대한 많은 연구가 수행되었습니다. 그러나 당뇨병 전단계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

진단된 당뇨병 전단계는 당뇨병이 없지만 공복 혈장 포도당 수준이 100 - 125 mg/dL, HbA1c 수준이 5.7% - 6.4% 또는 2시간 혈장 포도당 수준이 140 - 199 mg/dL인 참가자로 명시되었습니다. dL.

생활 습관 개입을 통한 당뇨병 전단계의 치료 및 당뇨병 전단계의 T2DM 발병 예방에는 주로 영양가 있는 식이요법과 운동이 포함됩니다.

케톤식이 요법과 운동을 결합하면 인슐린 저항성을 줄이고 혈당 수치를 조절하며 체중을 줄이는 강력한 방법입니다. 케토제닉 식이요법이 오늘날 유용하다고 예측할 수 있기 때문에 현재 운동과 케톤 식이요법의 조합이 얼마나 유용한지 조사하는 연구가 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • 연락하다:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • 전화번호: 002021024056108
          • 이메일: 3m.sons@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 40~60세의 여성
  2. 20-25kg/m2의 체질량 지수(BMI)
  3. 공복 혈청 포도당 범위 5.6~6.9mmol/L
  4. 헤모글로빈 A1C 값은 당뇨병 전증 범위(5.7%-6.4%)에 속했습니다. 약물을 사용하지 않거나 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린으로 치료합니다.

제외 기준:

  1. 신부전
  2. 간 질환
  3. 비정상적인 심혈관 기능
  4. 당뇨병
  5. 치료되지 않은 고혈압
  6. 이상지질혈증
  7. 비정상적인 갑상선 기능
  8. 담낭 절제술을 받은 사람
  9. 운동 개입에 완전히 참여하지 못하게 하는 근골격계 제약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
3개월간 케토제닉 식이요법을 통한 지속적인 유산소 운동
케토제닉 식이요법을 사용한 지속적인 중등도 유산소 운동 그룹은 3개월 동안 예비심박수의 50%-70%로 러닝머신에서 감독 하에 중등도 운동을 받았습니다.
케토제닉 식이요법: 저탄수화물 고지방 식이요법은 지방 80%, 단백질 15%, 탄수화물 5%로 구성된 저탄수화물 고지방 식이로 3개월 동안 전체 일일 섭취량은 탄수화물 20-30g으로 추정되었습니다.
실험적: 그룹 II
3개월 동안 케토제닉 다이어트만
케토제닉 식이요법: 저탄수화물 고지방 식이요법은 지방 80%, 단백질 15%, 탄수화물 5%로 구성된 저탄수화물 고지방 식이로 3개월 동안 전체 일일 섭취량은 탄수화물 20-30g으로 추정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 3개월

공복 시 혈액 검체를 채취하여 참가자의 공복 혈장 포도당을 측정했습니다.

진단된 당뇨병 전단계는 당뇨병이 없지만 공복 혈장 포도당 수치가 5.6 - 7.0mmol/L인 참가자로 명시되었습니다.

3개월
당화혈색소의 변화
기간: 3개월
참가자의 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 공복 시 혈액 검체를 채취하여 당뇨병이 없었지만 HbA1c 수치가 5.7% - 6.4%인 모든 참가자를 당뇨병 전단계로 진단했습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 3개월

체중은 킬로그램으로 측정하고 키는 미터로 측정한 다음 체질량 지수(BMI)는 키(미터)의 제곱 BMI = kg/m2로 나누어 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다.

허리둘레 측정은 힙 크레스트(장골)의 가장 위쪽 측면 경계에서 줄자를 사용하여 가장 가까운 0.1센티미터까지 측정되었습니다.

3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 7일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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