- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705558
정상 체중 여성의 당뇨병 전증에 대한 케톤식이 요법과 운동의 조합
정상 체중의 당뇨병 전단계 여성에서 케톤식이 요법과 유산소 운동의 조합 대 케톤식이 요법 단독
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전단계는 혈당 수치가 정상보다 높지만 제2형 당뇨병의 진단 기준보다 낮은 당뇨병의 선행 상태로 대부분의 경우 궁극적으로 제2형 당뇨병으로 발전합니다. 당뇨병 전증 사례의 수가 전 세계적으로 4억 7천만 명 이상으로 증가할 것으로 추정되며 이는 당연히 걱정스러운 추세입니다. 당뇨병 환자에 대한 많은 연구가 수행되었습니다. 그러나 당뇨병 전단계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
진단된 당뇨병 전단계는 당뇨병이 없지만 공복 혈장 포도당 수준이 100 - 125 mg/dL, HbA1c 수준이 5.7% - 6.4% 또는 2시간 혈장 포도당 수준이 140 - 199 mg/dL인 참가자로 명시되었습니다. dL.
생활 습관 개입을 통한 당뇨병 전단계의 치료 및 당뇨병 전단계의 T2DM 발병 예방에는 주로 영양가 있는 식이요법과 운동이 포함됩니다.
케톤식이 요법과 운동을 결합하면 인슐린 저항성을 줄이고 혈당 수치를 조절하며 체중을 줄이는 강력한 방법입니다. 케토제닉 식이요법이 오늘날 유용하다고 예측할 수 있기 때문에 현재 운동과 케톤 식이요법의 조합이 얼마나 유용한지 조사하는 연구가 부족합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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연락하다:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- 전화번호: 002021024056108
- 이메일: 3m.sons@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세의 여성
- 20-25kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 공복 혈청 포도당 범위 5.6~6.9mmol/L
- 헤모글로빈 A1C 값은 당뇨병 전증 범위(5.7%-6.4%)에 속했습니다. 약물을 사용하지 않거나 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린으로 치료합니다.
제외 기준:
- 신부전
- 간 질환
- 비정상적인 심혈관 기능
- 당뇨병
- 치료되지 않은 고혈압
- 이상지질혈증
- 비정상적인 갑상선 기능
- 담낭 절제술을 받은 사람
- 운동 개입에 완전히 참여하지 못하게 하는 근골격계 제약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
3개월간 케토제닉 식이요법을 통한 지속적인 유산소 운동
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케토제닉 식이요법을 사용한 지속적인 중등도 유산소 운동 그룹은 3개월 동안 예비심박수의 50%-70%로 러닝머신에서 감독 하에 중등도 운동을 받았습니다.
케토제닉 식이요법: 저탄수화물 고지방 식이요법은 지방 80%, 단백질 15%, 탄수화물 5%로 구성된 저탄수화물 고지방 식이로 3개월 동안 전체 일일 섭취량은 탄수화물 20-30g으로 추정되었습니다.
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실험적: 그룹 II
3개월 동안 케토제닉 다이어트만
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케토제닉 식이요법: 저탄수화물 고지방 식이요법은 지방 80%, 단백질 15%, 탄수화물 5%로 구성된 저탄수화물 고지방 식이로 3개월 동안 전체 일일 섭취량은 탄수화물 20-30g으로 추정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 3개월
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공복 시 혈액 검체를 채취하여 참가자의 공복 혈장 포도당을 측정했습니다. 진단된 당뇨병 전단계는 당뇨병이 없지만 공복 혈장 포도당 수치가 5.6 - 7.0mmol/L인 참가자로 명시되었습니다. |
3개월
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당화혈색소의 변화
기간: 3개월
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참가자의 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 공복 시 혈액 검체를 채취하여 당뇨병이 없었지만 HbA1c 수치가 5.7% - 6.4%인 모든 참가자를 당뇨병 전단계로 진단했습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 3개월
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체중은 킬로그램으로 측정하고 키는 미터로 측정한 다음 체질량 지수(BMI)는 키(미터)의 제곱 BMI = kg/m2로 나누어 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다. 허리둘레 측정은 힙 크레스트(장골)의 가장 위쪽 측면 경계에서 줄자를 사용하여 가장 가까운 0.1센티미터까지 측정되었습니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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