- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705558
Kombination aus ketogener Ernährung und Bewegung bei Prädiabetes bei normalgewichtigen Frauen
Kombination aus ketogener Ernährung und Aerobic-Übungen versus ketogener Ernährung allein bei Prädiabetes-Frauen mit Normalgewicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prädiabetes ist die Vorstufe von Diabetes, bei der der Blutzuckerspiegel höher als normal, aber niedriger als die diagnostischen Kriterien von Typ-II-Diabetes ist und dies in den meisten Fällen letztendlich zur Entwicklung von Typ-II-Diabetes führt. Schätzungen zufolge wird die Zahl der Prädiabetiker weltweit auf mehr als 470 Millionen Menschen ansteigen, und dies ist verständlicherweise ein besorgniserregender Trend . Viele Studien wurden an Diabetespatienten durchgeführt. Allerdings ist wenig über die prädiabetischen Bedingungen bekannt.
Diagnostizierter Prädiabetes wurde als jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 100 - 125 mg/dl, einen HbA1c-Spiegel von 5,7 % - 6,4 % oder einen 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel von 140 - 199 mg/dl aufwies. dl.
Die Behandlung von Prädiabetes und die Prävention der Entwicklung von Prädiabetes zu T2DM durch Eingriffe in den Lebensstil umfassen hauptsächlich nahrhafte Ernährung und Übungen.
Die Kombination einer ketogenen Ernährung mit Bewegung ist ein wirkungsvoller Weg, um die Insulinresistenz zu reduzieren, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Da ketogene Diäten heutzutage als nützlich vorhersehbar sind, gibt es derzeit einen Mangel an Forschungsstudien, die untersuchen, wie nützlich die Kombination von Bewegung und ketogener Diät ist
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einem Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) von 20-25 kg/m2
- Nüchtern-Serumglukosebereich 5,6 bis 6,9 mmol/L
- Der Hämoglobin-A1C-Wert fiel in den Prädiabetes-Bereich (5,7 % - 6,4 %). ohne Medikamente oder Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin.
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz
- Leber erkrankung
- abnorme Herz-Kreislauf-Funktion
- Diabetes
- unbehandelter Bluthochdruck
- Dyslipidämie
- anormale Schilddrüsenfunktion
- jeder, der sich einer Gallenblasenentfernung unterzogen hat
- Muskel-Skelett-Einschränkungen, die sie daran hindern, vollständig an der Übungsintervention teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe I
Kontinuierliches aerobes Training mit ketogener Ernährung für drei Monate
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Kontinuierliche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität mit ketogener Ernährung Die Gruppe unterzog sich drei Monate lang beaufsichtigten Übungen mittlerer Intensität auf einem Laufband bei 50 % bis 70 % der Herzfrequenzreserve
Ketogene Diät: Eine kohlenhydratarme, fettreiche Diät bestand aus der folgenden Nährstoffzusammensetzung: 80 % Fett, 15 % Protein und 5 % Kohlenhydrate, die gesamte tägliche Aufnahme wurde auf 20-30 g Kohlenhydrate für drei Monate geschätzt.
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EXPERIMENTAL: Gruppe II
Ketogene Ernährung allein für drei Monate
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Ketogene Diät: Eine kohlenhydratarme, fettreiche Diät bestand aus der folgenden Nährstoffzusammensetzung: 80 % Fett, 15 % Protein und 5 % Kohlenhydrate, die gesamte tägliche Aufnahme wurde auf 20-30 g Kohlenhydrate für drei Monate geschätzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: drei Monate
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Es wurde eine Nüchtern-Blutprobe entnommen und die Nüchtern-Plasmaglukose der Teilnehmer gemessen. Diagnostizierter Prädiabetes wurde als jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 5,6–7,0 mmol/l aufwies |
drei Monate
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Veränderung des glykierten Hämoglobins
Zeitfenster: drei Monate
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Es wurde eine nüchterne Blutprobe entnommen und das glykierte Hämoglobin (HbA1c) der Teilnehmer gemessen. Als Prädiabetes wurde jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen HbA1c-Wert von 5,7 % - 6,4 % aufwies.
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: drei Monate
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Das Körpergewicht wurde in Kilogramm und die Körpergröße in Metern gemessen, dann wurde der Body-Mass-Index (BMI) berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Quadratmetern dividiert wurde BMI = kg/m2. Der Taillenumfang wurde mit einem Maßband am obersten seitlichen Rand des Hüftkamms (Ilium) auf 0,1 Zentimeter genau gemessen. |
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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