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Kombination aus ketogener Ernährung und Bewegung bei Prädiabetes bei normalgewichtigen Frauen

1. Februar 2021 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Kombination aus ketogener Ernährung und Aerobic-Übungen versus ketogener Ernährung allein bei Prädiabetes-Frauen mit Normalgewicht

Personen mit Prädiabetes haben ein hohes Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer Kombination aus ketogener Ernährung und aeroben Trainingsinterventionen gegenüber einer ketogenen Ernährung allein auf den Glukosespiegel bei Prädiabetes-Frauen mit normalem Gewicht zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Prädiabetes ist die Vorstufe von Diabetes, bei der der Blutzuckerspiegel höher als normal, aber niedriger als die diagnostischen Kriterien von Typ-II-Diabetes ist und dies in den meisten Fällen letztendlich zur Entwicklung von Typ-II-Diabetes führt. Schätzungen zufolge wird die Zahl der Prädiabetiker weltweit auf mehr als 470 Millionen Menschen ansteigen, und dies ist verständlicherweise ein besorgniserregender Trend . Viele Studien wurden an Diabetespatienten durchgeführt. Allerdings ist wenig über die prädiabetischen Bedingungen bekannt.

Diagnostizierter Prädiabetes wurde als jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 100 - 125 mg/dl, einen HbA1c-Spiegel von 5,7 % - 6,4 % oder einen 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel von 140 - 199 mg/dl aufwies. dl.

Die Behandlung von Prädiabetes und die Prävention der Entwicklung von Prädiabetes zu T2DM durch Eingriffe in den Lebensstil umfassen hauptsächlich nahrhafte Ernährung und Übungen.

Die Kombination einer ketogenen Ernährung mit Bewegung ist ein wirkungsvoller Weg, um die Insulinresistenz zu reduzieren, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Da ketogene Diäten heutzutage als nützlich vorhersehbar sind, gibt es derzeit einen Mangel an Forschungsstudien, die untersuchen, wie nützlich die Kombination von Bewegung und ketogener Diät ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit einem Alter zwischen 40 und 60 Jahren
  2. Body-Mass-Index (BMI) von 20-25 kg/m2
  3. Nüchtern-Serumglukosebereich 5,6 bis 6,9 mmol/L
  4. Der Hämoglobin-A1C-Wert fiel in den Prädiabetes-Bereich (5,7 % - 6,4 %). ohne Medikamente oder Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin.

Ausschlusskriterien:

  1. Niereninsuffizienz
  2. Leber erkrankung
  3. abnorme Herz-Kreislauf-Funktion
  4. Diabetes
  5. unbehandelter Bluthochdruck
  6. Dyslipidämie
  7. anormale Schilddrüsenfunktion
  8. jeder, der sich einer Gallenblasenentfernung unterzogen hat
  9. Muskel-Skelett-Einschränkungen, die sie daran hindern, vollständig an der Übungsintervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe I
Kontinuierliches aerobes Training mit ketogener Ernährung für drei Monate
Kontinuierliche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität mit ketogener Ernährung Die Gruppe unterzog sich drei Monate lang beaufsichtigten Übungen mittlerer Intensität auf einem Laufband bei 50 % bis 70 % der Herzfrequenzreserve
Ketogene Diät: Eine kohlenhydratarme, fettreiche Diät bestand aus der folgenden Nährstoffzusammensetzung: 80 % Fett, 15 % Protein und 5 % Kohlenhydrate, die gesamte tägliche Aufnahme wurde auf 20-30 g Kohlenhydrate für drei Monate geschätzt.
EXPERIMENTAL: Gruppe II
Ketogene Ernährung allein für drei Monate
Ketogene Diät: Eine kohlenhydratarme, fettreiche Diät bestand aus der folgenden Nährstoffzusammensetzung: 80 % Fett, 15 % Protein und 5 % Kohlenhydrate, die gesamte tägliche Aufnahme wurde auf 20-30 g Kohlenhydrate für drei Monate geschätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: drei Monate

Es wurde eine Nüchtern-Blutprobe entnommen und die Nüchtern-Plasmaglukose der Teilnehmer gemessen.

Diagnostizierter Prädiabetes wurde als jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von 5,6–7,0 mmol/l aufwies

drei Monate
Veränderung des glykierten Hämoglobins
Zeitfenster: drei Monate
Es wurde eine nüchterne Blutprobe entnommen und das glykierte Hämoglobin (HbA1c) der Teilnehmer gemessen. Als Prädiabetes wurde jeder Teilnehmer angegeben, der keinen Diabetes hatte, aber einen HbA1c-Wert von 5,7 % - 6,4 % aufwies.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: drei Monate

Das Körpergewicht wurde in Kilogramm und die Körpergröße in Metern gemessen, dann wurde der Body-Mass-Index (BMI) berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Quadratmetern dividiert wurde BMI = kg/m2.

Der Taillenumfang wurde mit einem Maßband am obersten seitlichen Rand des Hüftkamms (Ilium) auf 0,1 Zentimeter genau gemessen.

drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

7. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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