Kombination av ketogen kost och träning på prediabetes hos kvinnor med normal vikt
Kombination av ketogen diet och aerob träning kontra ketogen diet ensam hos kvinnor med normalvikt före diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pre-diabetes är det föregående tillståndet av diabetes, där blodsockernivån är högre än normalt men lägre än de diagnostiska kriterierna för typ II-diabetes och i de flesta fall leder detta i slutändan till utvecklingen av typ II-diabetes. Det har uppskattats att antalet pre-diabetiska fall kommer att öka till mer än 470 miljoner människor över hela världen, och detta är förståeligt nog en oroande trend. Många studier har gjorts på diabetespatienter. Lite är dock känt om de pre-diabetiska tillstånden.
Diagnostiserad prediabetes angavs som alla deltagare som inte hade diabetes men som hade fastande plasmaglukosnivåer på 100 - 125 mg/dL, en HbA1c-nivå på 5,7 % - 6,4 % eller 2-timmars plasmaglukosnivå på 140 - 199 mg/ dL.
Behandling av pre-diabetes och förebyggande av utvecklingen av pre-diabetes till T2DM, genom livsstilsintervention inkluderar huvudsakligen näringsrik kost och träning.
Att kombinera en ketogen diet med träning är ett kraftfullt sätt att minska insulinresistens, kontrollera blodsockernivåerna och uppnå viktminskning. Eftersom ketogena dieter numera är förutsägbara som användbara, finns det för närvarande en brist på forskningsstudier som undersöker hur användbar kombinationen av träning och en ketogen diet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med deras ålder varierade från 40-60 år
- body mass index (BMI) från 20-25 kg/m2
- fastande serumglukosintervall 5,6 till 6,9 mmol/L
- hemoglobin A1C-värdet föll inom prediabetesintervallet (5,7%-6,4%) utan mediciner eller behandling med orala hypoglykemiska medel och/eller insulin.
Exklusions kriterier:
- njurinsufficiens
- leversjukdom
- onormal kardiovaskulär funktion
- diabetes
- obehandlad hypertoni
- dyslipidemi
- onormal sköldkörtelfunktion
- alla som har genomgått gallblåsan borttagning
- muskuloskeletala begränsningar som hindrar dem från att fullt ut delta i träningsinterventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp I
Kontinuerlig aerob träning med ketogen diet i tre månader
|
kontinuerlig måttlig intensitet aeroba övningar med ketogen dietgrupp genomgick övervakad måttlig intensitet motionerad på ett löpband med 50%-70% av pulsreserv under tre månader
Ketogen kost: en kost med låg kolhydrathalt och hög fetthalt bestod av följande näringsämneskonformation: 80 % fett, 15 % protein och 5 % kolhydrater, hela dagliga intaget uppskattades till 20-30 g kolhydrater under tre månader.
|
|
EXPERIMENTELL: grupp II
Enbart ketogen diet i tre månader
|
Ketogen kost: en kost med låg kolhydrathalt och hög fetthalt bestod av följande näringsämneskonformation: 80 % fett, 15 % protein och 5 % kolhydrater, hela dagliga intaget uppskattades till 20-30 g kolhydrater under tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i fastande plasmaglukos
Tidsram: tre månader
|
Fastande blodprov togs och mätte deltagarnas fastande plasmaglukos. Diagnostiserad prediabetes uppgavs som alla deltagare som inte hade diabetes men som hade fastande plasmaglukosnivåer på 5,6 - 7,0 mmol/L |
tre månader
|
|
förändring av glykerat hemoglobin
Tidsram: tre månader
|
Fastande blodprov togs och mätte deltagarnas glykerat hemoglobin (HbA1c) Diagnostiserad prediabetes angavs som alla deltagare som inte hade diabetes men som hade en HbA1c-nivå på 5,7 % - 6,4 %
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kroppssammansättning
Tidsram: tre månader
|
Kroppsvikten mättes i kilogram och längden mättes i meter, sedan beräknades kroppsmassaindex (BMI) genom att dividera vikten i kilogram på höjden i kvadrat meter BMI = kg/m2. Midjemåttet har gjorts till närmaste 0,1 centimeter med hjälp av ett måttband vid den översta laterala kanten av höftkammen (ilium) |
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .