Kombinace ketogenní diety a cvičení na prediabetes u žen s normální hmotností
Kombinace ketogenní diety a aerobního cvičení versus ketogenní dieta samotná u prediabetických žen s normální hmotností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prediabetes je předchozí stav diabetu, kdy je hladina krevního cukru vyšší než normální, ale nižší než diagnostická kritéria diabetu II. typu a ve většině případů to nakonec vede k rozvoji diabetu II. Odhaduje se, že počet prediabetických případů celosvětově vzroste na více než 470 milionů lidí, což je pochopitelně znepokojivý trend. Bylo provedeno mnoho studií na pacientech s cukrovkou. O prediabetických stavech je však známo jen málo.
Jako diagnostikovaný prediabetes byl uveden každý účastník, který neměl diabetes, ale měl hladinu glukózy v plazmě nalačno 100 – 125 mg/dl, hladinu HbA1c 5,7 % – 6,4 % nebo hladinu glukózy v plazmě za 2 hodiny 140 – 199 mg/ dl.
Léčba prediabetu a prevence rozvoje prediabetu k T2DM prostřednictvím intervence do životního stylu zahrnuje především výživnou stravu a cvičení.
Kombinace ketogenní diety s cvičením je účinný způsob, jak snížit inzulínovou rezistenci, kontrolovat hladinu glukózy v krvi a dosáhnout snížení hmotnosti. Vzhledem k tomu, že ketogenní diety jsou dnes předvídatelné jako užitečné, v současné době existuje nedostatek výzkumných studií, které by zkoumaly, jak užitečná je kombinace cvičení a ketogenní diety.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s jejich věkem v rozmezí 40-60 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) od 20-25 kg/m2
- rozsah sérové glukózy nalačno 5,6 až 6,9 mmol/l
- hodnota hemoglobinu A1C spadala do rozmezí prediabetu (5,7 %–6,4 %) bez léků nebo léčby perorálními hypoglykemickými látkami a/nebo inzulínem.
Kritéria vyloučení:
- renální insuficience
- nemoc jater
- abnormální kardiovaskulární funkce
- cukrovka
- neléčená hypertenze
- dyslipidémie
- abnormální funkce štítné žlázy
- každý, kdo podstoupil odstranění žlučníku
- muskuloskeletální omezení, které jim brání plně se zúčastnit cvičební intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina I
Nepřetržité aerobní cvičení s ketogenní dietou po dobu tří měsíců
|
kontinuální aerobní cvičení střední intenzity s ketogenní dietou skupina podstoupila pod dohledem středně intenzivní cvičení na běžeckém pásu při 50%-70% rezervy tepové frekvence po dobu tří měsíců
Ketogenní dieta: dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků sestávala z následujícího složení živin: 80 % tuku, 15 % bílkovin a 5 % sacharidů, celkový denní příjem byl odhadnut na 20–30 g sacharidů po dobu tří měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina II
Ketogenní dieta samotná po dobu tří měsíců
|
Ketogenní dieta: dieta s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků sestávala z následujícího složení živin: 80 % tuku, 15 % bílkovin a 5 % sacharidů, celkový denní příjem byl odhadnut na 20–30 g sacharidů po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: tři měsíce
|
Byl odebrán vzorek krve nalačno a byla změřena plazmatická glukóza účastníků nalačno. Diagnostikovaný prediabetes byl uveden jako každý účastník, který neměl diabetes, ale měl hladinu glukózy v plazmě nalačno 5,6 - 7,0 mmol/l |
tři měsíce
|
|
změna glykovaného hemoglobinu
Časové okno: tři měsíce
|
Byl odebrán vzorek krve nalačno a změřen glykovaný hemoglobin (HbA1c) účastníků. Diagnostikovaný prediabetes byl uveden jako kterýkoli účastník, který neměl diabetes, ale měl hladinu HbA1c 5,7 % - 6,4 %.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna složení těla
Časové okno: tři měsíce
|
Tělesná hmotnost byla měřena v kilogramech a výška byla měřena v metrech, poté byl index tělesné hmotnosti (BMI) vypočten vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech čtverečních BMI = kg/m2. Obvod pasu byl změřen s přesností na 0,1 centimetru pomocí metru na nejvyšším bočním okraji kyčelního hřebene (ilium). |
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .