- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705558
Сочетание кетогенной диеты и физических упражнений при преддиабете у женщин с нормальным весом
Сочетание кетогенной диеты и аэробных упражнений по сравнению с кетогенной диетой только у женщин с преддиабетом и нормальным весом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преддиабет – это предшествующее диабету состояние, при котором уровень сахара в крови выше нормы, но ниже диагностических критериев диабета II типа, что в большинстве случаев в конечном итоге приводит к развитию диабета II типа. Было подсчитано, что число преддиабетических случаев увеличится до более чем 470 миллионов человек во всем мире, и это тревожная тенденция по понятным причинам. Было проведено много исследований на больных сахарным диабетом. Однако мало что известно о преддиабетических состояниях.
Диагноз преддиабета был установлен для всех участников, у которых не было диабета, но у которых уровень глюкозы в плазме натощак составлял 100–125 мг/дл, уровень HbA1c 5,7–6,4% или уровень глюкозы в плазме крови за 2 часа 140–199 мг/дл. дл.
Лечение предиабета и профилактика развития предиабета до СД2 путем изменения образа жизни в основном включает в себя питательную диету и упражнения.
Сочетание кетогенной диеты с физическими упражнениями — это мощный способ снизить резистентность к инсулину, контролировать уровень глюкозы в крови и добиться снижения веса. Поскольку кетогенные диеты в настоящее время предсказуемы как полезные, в настоящее время существует нехватка исследований, изучающих, насколько полезно сочетание упражнений и кетогенной диеты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Контакт:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Номер телефона: 002021024056108
- Электронная почта: 3m.sons@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с возрастом от 40 до 60 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 20-25 кг/м2
- диапазон уровня глюкозы в сыворотке натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л
- значение гемоглобина A1C находилось в пределах преддиабетического диапазона (5,7%-6,4%) без лекарств или лечения пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином.
Критерий исключения:
- почечная недостаточность
- болезнь печени
- аномальная сердечно-сосудистая функция
- диабет
- нелеченая гипертония
- дислипидемия
- аномальная функция щитовидной железы
- всем, кто перенес удаление желчного пузыря
- скелетно-мышечное ограничение, препятствующее полноценному участию в выполнении упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа I
Непрерывные аэробные упражнения с кетогенной диетой в течение трех месяцев.
|
группа непрерывных аэробных упражнений умеренной интенсивности с кетогенной диетой, которая выполняла контролируемые упражнения умеренной интенсивности на беговой дорожке при 50–70% резерва частоты сердечных сокращений в течение трех месяцев.
Кетогенная диета: диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров состояла из следующей конформации питательных веществ: 80% жиров, 15% белков и 5% углеводов, общее ежедневное потребление оценивалось в 20-30 г углеводов в течение трех месяцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа II
Только кетогенная диета на три месяца
|
Кетогенная диета: диета с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров состояла из следующей конформации питательных веществ: 80% жиров, 15% белков и 5% углеводов, общее ежедневное потребление оценивалось в 20-30 г углеводов в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: три месяца
|
Был получен образец крови натощак и измерен уровень глюкозы в плазме участников натощак. Диагноз преддиабета указывался всем участникам, у которых не было диабета, но у которых уровень глюкозы в плазме крови натощак составлял 5,6–7,0 ммоль/л. |
три месяца
|
|
изменение гликированного гемоглобина
Временное ограничение: три месяца
|
Был получен образец крови натощак и измерен гликированный гемоглобин участников (HbA1c). Диагностированный предиабет был указан как любой участник, у которого не было диабета, но у которого был уровень HbA1c 5,7% - 6,4%.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение состава тела
Временное ограничение: три месяца
|
Массу тела измеряли в килограммах, а рост измеряли в метрах, затем рассчитывали индекс массы тела (ИМТ) путем деления веса в килограммах на рост в метрах в квадрате. ИМТ = кг/м2. Измерения окружности талии проводились с точностью до 0,1 сантиметра с помощью рулетки по самой верхней боковой границе гребня бедра (подвздошной кости). |
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .