Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av ketogen diett og trening på prediabetes hos kvinner med normal vekt

1. februar 2021 oppdatert av: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Kombinasjon av ketogen diett og aerob trening versus ketogen diett alene i prediabetes kvinner med normal vekt

Personer med prediabetes har høy risiko for å utvikle type 2 diabetes. Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av kombinasjon av ketogen diett og aerobic treningsintervensjoner versus ketogen diett alene på glukosenivået hos kvinner med prediabetes med normal vekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-diabetes er den foregående tilstanden til diabetes, hvor blodsukkernivået er høyere enn normalt, men lavere enn de diagnostiske kriteriene for type II diabetes, og i de fleste tilfellene fører dette til slutt til utvikling av type II diabetes. Det har blitt anslått at antallet pre-diabetiske tilfeller vil øke til mer enn 470 millioner mennesker over hele verden, og dette er forståelig nok en bekymringsfull trend. Mange studier er gjort på diabetespasienter. Imidlertid er lite kjent om pre-diabetiske tilstander.

Diagnostisert prediabetes ble oppgitt som alle deltakere som ikke hadde diabetes, men som hadde fastende plasmaglukosenivå på 100 - 125 mg/dL, et HbA1c-nivå på 5,7 % - 6,4 % eller 2-timers plasmaglukosenivå på 140 - 199 mg/ dL.

Behandling av pre-diabetes og forebygging av utviklingen av pre-diabetes til T2DM, gjennom livsstilsintervensjon inkluderer hovedsakelig næringsrikt kosthold og trening.

Å kombinere en ketogen diett med trening er en kraftig måte å redusere insulinresistens, kontrollere blodsukkernivået og oppnå vekttap. Siden ketogene dietter i dag er forutsigbare som nyttige, er det for tiden mangel på forskningsstudier som undersøker hvor nyttig kombinasjonen av trening og en ketogen diett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Ta kontakt med:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-post: 3m.sons@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner med alder varierte fra 40-60 år
  2. kroppsmasseindeks (BMI) fra 20-25 kg/m2
  3. fastende serumglukoseområde 5,6 til 6,9 mmol/L
  4. hemoglobin A1C-verdien falt innenfor prediabetes-området (5,7 %-6,4 %) uten medisiner, eller behandling med orale hypoglykemiske midler og/eller insulin.

Ekskluderingskriterier:

  1. nyresvikt
  2. leversykdom
  3. unormal kardiovaskulær funksjon
  4. diabetes
  5. ubehandlet hypertensjon
  6. dyslipidemi
  7. unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  8. alle som har gjennomgått galleblæren fjerning
  9. muskel- og skjelettbegrensninger som hindrer dem i å delta fullt ut i treningsintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe I
Kontinuerlig aerob trening med ketogen diett i tre måneder
Annen: kontinuerlig aerobic trening med moderat intensitet
kontinuerlig moderat intensitet aerobic øvelser med ketogen diett gruppe gjennomgikk overvåket moderat intensitet trening på en tredemølle ved 50%-70% av hjertefrekvensreserven i tre måneder
Annen: ketogen diett
Ketogen diett: et lavkarbohydratrikt kosthold besto av følgende næringsstoffkonformasjon: 80 % fett, 15 % protein og 5 % karbohydrater, hele daglig inntak ble estimert til å være 20-30 g karbohydrater i tre måneder.
EKSPERIMENTELL: gruppe II
Ketogen diett alene i tre måneder
Annen: ketogen diett
Ketogen diett: et lavkarbohydratrikt kosthold besto av følgende næringsstoffkonformasjon: 80 % fett, 15 % protein og 5 % karbohydrater, hele daglig inntak ble estimert til å være 20-30 g karbohydrater i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: tre måneder

Fastende blodprøve ble tatt og målt deltakernes fastende plasmaglukose.

Diagnostisert prediabetes ble oppgitt som alle deltakere som ikke hadde diabetes, men som hadde fastende plasmaglukosenivåer på 5,6 - 7,0 mmol/L
tre måneder
endring i glykert hemoglobin
Tidsramme: tre måneder
Fastende blodprøve ble tatt og målt deltakernes glykert hemoglobin (HbA1c) Diagnostisert prediabetes ble oppgitt som alle deltakere som ikke hadde diabetes, men som hadde HbA1c-nivå på 5,7 % - 6,4 %
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kroppssammensetning
Tidsramme: tre måneder

Kroppsvekt ble målt i kilogram og høyde ble målt i meter, deretter ble kroppsmasseindeks (BMI) beregnet ved å dele vekt i kilo på høyde i kvadratmetre BMI = kg/m2.

Midjeomkretsmålinger er gjort til nærmeste 0,1 centimeter med et målebånd ved den øverste sidekanten av hoftekammen (ilium)
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Badr University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

7. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KETO , EXERCISE ON PREDIABETES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontinuerlig aerobic trening med moderat intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere