生酮饮食联合运动对正常体重女性糖尿病前期的影响
2021年2月1日 更新者：Mona Mohamed Abdelkhalek、Badr University
体重正常的糖尿病前期女性生酮饮食和有氧运动相结合与单独生酮饮食的比较
患有前驱糖尿病的人患 2 型糖尿病的风险很高。
本研究的目的是比较生酮饮食和有氧运动干预相结合与单独生酮饮食对体重正常的糖尿病前期女性血糖水平的影响。
研究概览
详细说明
糖尿病前期是糖尿病的前兆，血糖水平高于正常但低于II型糖尿病的诊断标准，在大多数情况下，最终导致发展为II型糖尿病。 据估计，全球糖尿病前期病例数将增加到 4.7 亿多人，这是一个令人担忧的趋势，这是可以理解的。 已经对糖尿病患者进行了许多研究。 然而，人们对糖尿病前期状况知之甚少。
诊断为糖尿病前期的参与者没有糖尿病，但空腹血糖水平为 100 - 125 mg/dL，HbA1c 水平为 5.7% - 6.4%，或 2 小时血浆葡萄糖水平为 140 - 199 mg/dL升。
糖尿病前期的治疗和预防糖尿病前期发展为T2DM，生活方式干预主要包括营养膳食和运动。
将生酮饮食与运动相结合是降低胰岛素抵抗、控制血糖水平和实现减肥的有效方法。 由于现在可以预测生酮饮食是有用的，因此目前缺乏研究运动和生酮饮食相结合的有效性的研究
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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接触：
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- 电话号码：002021024056108
- 邮箱：3m.sons@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在40-60岁之间的女性
- 体重指数 (BMI) 为 20-25 kg/m2
- 空腹血糖范围 5.6 至 6.9 mmol/L
- 血红蛋白 A1C 值处于糖尿病前期范围内（5.7%-6.4%） 没有药物治疗，或用口服降糖药和/或胰岛素治疗。
排除标准：
- 肾功能不全
- 肝病
- 心血管功能异常
- 糖尿病
- 未经治疗的高血压
- 血脂异常
- 甲状腺功能异常
- 任何接受过胆囊切除术的人
- 肌肉骨骼限制使他们无法充分参与运动干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
连续有氧运动加生酮饮食三个月
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连续中等强度有氧运动加生酮饮食组在跑步机上以 50%-70% 的心率储备进行为期三个月的有监督中等强度运动
生酮饮食：低碳水化合物高脂肪饮食，由以下营养构成组成：80%的脂肪、15%的蛋白质和5%的碳水化合物，三个月的每日总摄入量估计为20-30克碳水化合物。
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实验性的：第二组
单独生酮饮食三个月
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生酮饮食：低碳水化合物高脂肪饮食，由以下营养构成组成：80%的脂肪、15%的蛋白质和5%的碳水化合物，三个月的每日总摄入量估计为20-30克碳水化合物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖的变化
大体时间：三个月
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获取空腹血液标本并测量参与者的空腹血糖。 诊断为糖尿病前期是指任何没有糖尿病但空腹血糖水平为 5.6 - 7.0 mmol/L 的参与者 |
三个月
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糖化血红蛋白的变化
大体时间：三个月
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获取空腹血样并测量参与者的糖化血红蛋白 (HbA1c) 诊断为糖尿病前期的任何参与者均未患有糖尿病但 HbA1c 水平为 5.7% - 6.4%
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：三个月
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体重以千克为单位测量，身高以米为单位测量，然后体重指数 (BMI) 的计算方法为：体重（千克）除以身高（米）的平方 BMI = kg/m2。 使用卷尺在臀嵴（髂骨）的最外侧边缘测量腰围，精确到 0.1 厘米 |
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (预期的)
2021年2月7日
研究完成 (预期的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月9日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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