Połączenie diety ketogenicznej i ćwiczeń na stan przedcukrzycowy u kobiet o normalnej wadze
Połączenie diety ketogenicznej i ćwiczeń aerobowych w porównaniu z samą dietą ketogeniczną u kobiet w stanie przedcukrzycowym o prawidłowej masie ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedcukrzycowy to stan poprzedzający cukrzycę, w którym poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale niższy niż kryteria diagnostyczne cukrzycy typu II, co w większości przypadków ostatecznie prowadzi do rozwoju cukrzycy typu II. Szacuje się, że liczba przypadków stanu przedcukrzycowego wzrośnie do ponad 470 milionów ludzi na całym świecie i jest to zrozumiały niepokojący trend. Przeprowadzono wiele badań na pacjentach z cukrzycą. Jednak niewiele wiadomo na temat stanów przedcukrzycowych.
Rozpoznany stan przedcukrzycowy został określony jako każdy uczestnik, który nie chorował na cukrzycę, ale miał poziom glukozy w osoczu na czczo 100 - 125 mg/dl, poziom HbA1c 5,7% - 6,4% lub 2-godzinny poziom glukozy w osoczu 140 - 199 mg/ dL.
Leczenie stanu przedcukrzycowego i profilaktyka rozwoju stanu przedcukrzycowego do T2DM poprzez interwencję w styl życia obejmuje głównie pożywną dietę i ćwiczenia.
Połączenie diety ketogenicznej z ćwiczeniami to skuteczny sposób na zmniejszenie insulinooporności, kontrolę poziomu glukozy we krwi i utratę wagi. Ponieważ diety ketogeniczne są obecnie przewidywalne jako przydatne, obecnie brakuje badań naukowych sprawdzających, jak przydatne jest połączenie ćwiczeń i diety ketogenicznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, LECTURER
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku wahała się od 40-60 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 20-25 kg/m2
- zakres stężenia glukozy w surowicy na czczo od 5,6 do 6,9 mmol/l
- wartość hemoglobiny A1C mieściła się w zakresie stanu przedcukrzycowego (5,7%-6,4%) bez leków lub leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi i/lub insuliną.
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek
- choroba wątroby
- nieprawidłowa czynność układu krążenia
- cukrzyca
- nieleczone nadciśnienie
- dyslipidemia
- nieprawidłowa czynność tarczycy
- każdy, kto przeszedł operację usunięcia pęcherzyka żółciowego
- ograniczenie układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające im pełny udział w interwencji ruchowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa I
Ciągłe ćwiczenia aerobowe z dietą ketogeniczną przez trzy miesiące
|
ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności z dietą ketogeniczną grupa poddana nadzorowanej umiarkowanej intensywności ćwiczeń na bieżni przy 50%-70% rezerwy tętna przez 3 miesiące
Dieta ketogeniczna: dieta niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowa składała się z następującej konformacji składników odżywczych: 80% tłuszczu, 15% białka i 5% węglowodanów, całkowite dzienne spożycie oszacowano na 20-30 g węglowodanów przez trzy miesiące.
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa II
Sama dieta ketogeniczna przez trzy miesiące
|
Dieta ketogeniczna: dieta niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowa składała się z następującej konformacji składników odżywczych: 80% tłuszczu, 15% białka i 5% węglowodanów, całkowite dzienne spożycie oszacowano na 20-30 g węglowodanów przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Pobrano próbkę krwi na czczo i zmierzono poziom glukozy w osoczu uczestników na czczo. Rozpoznany stan przedcukrzycowy został określony jako każdy uczestnik, który nie chorował na cukrzycę, ale miał poziom glukozy w osoczu na czczo 5,6 - 7,0 mmol/l |
trzy miesiące
|
|
zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Pobrano próbkę krwi na czczo i zmierzono poziom hemoglobiny glikowanej uczestników (HbA1c) Rozpoznano stan przedcukrzycowy jako wszystkich uczestników, którzy nie chorowali na cukrzycę, ale mieli poziom HbA1c 5,7% - 6,4%
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Masę ciała mierzono w kilogramach, a wzrost w metrach, a następnie obliczano wskaźnik masy ciała (BMI) dzieląc wagę w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu BMI = kg/m2. Pomiary obwodu talii zostały wykonane z dokładnością do 0,1 centymetra za pomocą taśmy mierniczej na najwyższym bocznym brzegu grzebienia biodrowego (kość biodrowa) |
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KETO , EXERCISE ON PREDIABETES
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .