脊椎麻酔ポジショニングにおける姿勢誘発性疼痛に対する末梢神経ブロックのためのロピバカインのMED90
2022年1月25日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
股関節骨折患者の脊椎麻酔のための姿勢誘発性疼痛に対する末梢神経ブロックのためのロピバカインの最小有効用量
この研究は、股関節骨折の高齢患者における脊椎麻酔の姿勢誘発性疼痛に対する末梢神経ブロックのロピバカインの最小有効用量を決定することを目的としています。
腸骨筋膜ブロック、大腿神経ブロック、嚢周囲神経群ブロック（PENGブロック）を含む3種類の末梢神経ブロックが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の患者は、脊椎麻酔に必要な体位の変化による激しい痛みに耐えることが予想されます。
ポジショニング前に鎮痛を提供することで、患者の快適性が向上するだけでなく、ポジショニングと脊椎ブロックの成功も改善されます。
末梢神経ブロックは、股関節骨折患者の脊椎麻酔のための体位変換中の痛みを軽減する効果的な戦略です。
腸骨筋膜ブロック、大腿神経ブロック、包周囲神経群ブロック (PENG ブロック) を含む 3 種類の末梢神経ブロックは、股関節骨折患者の脊椎麻酔ポジショニングの鎮痛に使用され、成功しています。
ただし、これら 3 種類の末梢神経ブロックに対する局所麻酔薬の最小有効量はわかっていません。
この研究の目的は、偏ったコイン設計の上下連続法を使用して、3 種類の末梢神経ブロックにおけるロポバカインの最小有効用量を決定することです。
ブロックの成功は、ブロックの 20 分後に達成された、脊椎麻酔の位置変化による NRS スコア ≤3 として定義されます。
腸骨筋膜ブロック、大腿神経ブロック、PENG ブロックに対するロピバカインの MED90 をそれぞれ評価します。
患者は超音波ガイド下の末梢神経ブロックを受けます。
初期用量は、臨床経験に基づいて 80 mg として選択されます。
その後、患者のブロックが不十分な場合、次の被験者ではロピバカインの用量を 8 mg 増やします。
患者の遮断が成功した場合、次の被験者は、b = 0.11 の確率でより低い用量 (8 mg の減少) を受け取るか、1 - b = 0.89 の確率で同じ用量を受け取るように無作為化されます。 .
神経ブロックの種類ごとに 45 回のブロックが成功します。
各タイプの神経ブロックの MED90 は、等張回帰によって計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong Liu, Dr.
- 電話番号：+86-15007124668
- メール：hosp1yong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei Mei, Dr.
- 電話番号：+86-13006162508
- メール：wmei@hust.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
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コンタクト：
- Yong Liu, Dr.
- 電話番号：+86-15007124668
- メール：hosp1yong@163.com
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コンタクト：
- Wei Mei, Dr.
- 電話番号：+86-13006162508
- メール：wmei@hust.edu.cn
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主任研究者：
- Wei Mei
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 ～ 85 歳
- 米国麻酔科学会の身体状況Ⅰ～Ⅲ
- 患者は股関節置換術を受けます
除外基準:
- 患者の拒否
- 認知障害（NRS疼痛スコアが評価できない）
- 末梢神経障害
- 複数の骨折
- 注射部位の皮膚感染症
- ロピバカイン、リドカインまたはブピバカインに対するアレルギー
- 脊椎麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸骨筋膜ブロック
0.4％ロピバカインの所定用量による超音波ガイド下腸骨筋ブロックが行われます。
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超音波ガイド下で腸骨筋膜ブロックを行います。
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実験的：大腿神経ブロック
0.4％ロピバカインの所定の用量を用いた超音波ガイド下超音波ガイド下大腿神経ブロックが行われます。
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超音波ガイド下で大腿神経ブロックを行います。
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実験的：嚢周囲神経群ブロック（PENGブロック）
0.4％ロピバカインの所定の用量による超音波ガイド下超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックが行われます。
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超音波ガイド下で嚢周囲神経群ブロック（PENGブロック）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節骨折患者の脊椎麻酔ポジショニングのための鎮痛のための 3 種類の神経ブロックにおけるロピバカインの最小有効用量
時間枠：24ヶ月まで
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各タイプの神経ブロックにおけるロピバカインの最小有効用量は、脊椎麻酔のポジショニング中に十分な鎮痛が得られた 45 人の患者に基づいています。
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月25日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月9日
最初の投稿 (実際)
2021年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。