MED90 ropivakaiinista perifeeriseen hermosalpaukseen asennon aiheuttamaan kipuun spinaalianestesiassa
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Ropivakaiinin pienin tehokas annos ääreishermotukoksen hoitoon asennon aiheuttaman kivun hoidossa spinaalipuudutuksessa potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ropivakaiinin pienin tehokas annos ääreishermosalpauksessa asennon aiheuttaman kivun hoidossa spinaalipuudutuksessa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Arvioidaan kolmen tyyppistä ääreishermokatkosta, mukaan lukien fascia iliaca -katkos, reisiluun hermotukos ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG-katkos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on lonkkamurtuma, odotetaan kestävän voimakasta kipua, joka johtuu spinaalipuudutuksessa tarvittavista asentomuutoksista.
Kivunlievityksen antaminen ennen paikantamista ei ainoastaan lisää potilaan mukavuutta, vaan myös parantaa asentoa ja onnistunutta selkäydintukosta.
Ääreishermoston salpaus on tehokas strategia kivun lievittämiseen asennon vaihdon aikana spinaalipuudutuksessa potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Kolmen tyyppistä ääreishermosalpausta, mukaan lukien fascia iliaca -salpaus, reisiluun hermotukos ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG-salpaus), on käytetty menestyksekkäästi analgesiaan spinaalipuudutuksen paikannuksessa potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Paikallispuudutusaineiden pienintä tehokasta annosta näille kolmelle perifeerisen hermosalpauksen tyypille ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ropovakaiinin pienin tehokas annos kolmen tyyppisissä ääreishermotukostyypeissä käyttämällä puolueellista kolikon suunnittelun ylös ja alas peräkkäistä menetelmää.
Onnistunut salpaus määritellään NRS-pisteeksi ≤3 spinaalipuudutuksen sijainnin muutoksilla, jotka saavutetaan 20 minuuttia eston jälkeen.
Arvioidaan ropivakaiinin MED90 fascia iliaca -salpauksen, reisiluun hermotukoksen ja PENG-salpauksen osalta.
Potilaat saavat ultraääniohjatun ääreishermoston.
Aloitusannos valitaan 80 mg kliinisen kokemuksen perusteella.
Myöhemmin, jos potilaalla on riittämätön salpaus, ropivakaiiniannosta suurennetaan 8 mg:lla seuraavalla koehenkilöllä.
Jos potilaalla on onnistunut salpaus, seuraava koehenkilö satunnaistetaan saamaan joko pienemmän annoksen (8 mg:n vähennys) todennäköisyydellä b = 0,11 tai saman annoksen todennäköisyydellä 1 - b = 0,89 .
Neljäkymmentäviisi onnistunutta lohkoa kullekin hermolohkotyypille suoritetaan.
Jokaisen hermoblokkityypin MED90 lasketaan isotonisella regressiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Liu, Dr.
- Puhelinnumero: +86-15007124668
- Sähköposti: hosp1yong@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei Mei, Dr.
- Puhelinnumero: +86-13006162508
- Sähköposti: wmei@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Liu, Dr.
- Puhelinnumero: +86-15007124668
- Sähköposti: hosp1yong@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Mei, Dr.
- Puhelinnumero: +86-13006162508
- Sähköposti: wmei@hust.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wei Mei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ- Ⅲ
- Potilaat saavat lonkkaproteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kognitiivinen häiriö (NRS-kipupisteitä ei voida arvioida)
- Perifeerinen neuropatia
- Monikertainen murtuma
- ihotulehdus pistoskohdassa
- allergia ropivakaiinille, lidokaiinille tai bupivakaiinille
- vasta-aihe spinaalipuudutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fascia iliaca lohko
suoritetaan ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus ennalta määrätyllä 0,4 % ropivakaiiniannoksella.
|
Fascia iliaca -katkos tehdään ultraääniohjauksella.
|
|
Kokeellinen: Reisiluun hermotukos
Tehdään ultraääniohjattu ultraääniohjattu reisihermon salpaus ennalta määrätyllä 0,4 % ropivakaiiniannoksella.
|
Reisiluun hermokatkos suoritetaan ultraääniohjauksella.
|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG-salpaus)
suoritetaan ultraääniohjattu ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos ennalta määrätyllä 0,4 % ropivakaiiniannoksella.
|
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG-salpaus) suoritetaan ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin tehokas annos ropivakaiinia kolmen tyyppisessä hermosalpauksessa analgesiaa varten spinaalipuudutuksen paikannuksessa potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Ropivakaiinin pienin tehokas annos kussakin hermosalpauksessa perustuu 45 potilaaseen, joilla on tyydyttävä analgesia selkäydinpuudutuksen paikantamisen aikana.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDNB-HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .