Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MED90 af Ropivacaine til perifer nerveblokering på posture-fremkaldte smerter i spinal anæstesipositionering

25. januar 2022 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimum effektiv dosis af ropivacain til perifer nerveblok på posture-fremkaldte smerter til spinal anæstesi hos patienter med hoftefraktur

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den minimale effektive dosis af ropivacain til perifer nerveblokering på posture-fremkaldte smerter til spinal anæstesi hos ældre patienter med hoftefraktur. Tre typer af perifer nerveblok, herunder fascia iliaca blok, femoral nerveblok og Pericapsular nerve gruppe blok (PENG blok) vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hoftefrakturer forventes at udholde svære smerter forårsaget af positionsændringer, der kræves til spinal anæstesi. Analgesi før positionering øger ikke kun patientens komfort, men forbedrer også positionering og en vellykket rygmarvsblokade. Perifer nerveblokade er en effektiv strategi til lindring af smerter under stillingsændringer til spinal anæstesi hos patienter med hoftebrud. Tre typer af perifer nerveblok, herunder fascia iliaca blok, femoral nerveblok og Pericapsular nerve gruppe blok (PENG blok), er med succes blevet brugt til analgesi til spinal anæstesi positionering hos patienter med hoftefrakturer. Den minimale effektive dosis af lokalbedøvelsesmidler for disse tre typer perifer nerveblok kendes dog ikke. Denne undersøgelse har til formål at bestemme den minimale effektive dosis af ropovacain i de tre typer af perifer nerveblok ved hjælp af en forudindtaget møntdesign op-og-ned sekventiel metode. Succesfuld blokering er defineret som NRS-score ≤3 ved positionsændringer for spinal anæstesi, opnået 20 minutter efter blokeringen. MED90 af ropivacain for henholdsvis fascia iliaca blok, femoral nerveblok og PENG blok vurderes. Patienterne vil modtage ultralydsstyret perifer nerveblok. Startdosis er valgt til 80 mg på baggrund af klinisk erfaring. Efterfølgende, hvis en patient har en utilstrækkelig blokering, øges ropivacaindosis med 8 mg hos det næste individ. Hvis en patient har en vellykket blokering, randomiseres det næste forsøgsperson til enten at modtage en lavere dosis (med en reduktion på 8 mg), med en sandsynlighed på b = 0,11, eller den samme dosis, med en sandsynlighed på 1 - b = 0,89 . Femogfyrre vellykkede blokke for hver type nerveblokering vil blive gennemført. MED90 for hver type nerveblok vil blive beregnet ved isotonisk regression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Mei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 - 85 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ- Ⅲ
  • Patienterne vil modtage hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kognitiv svækkelse (NRS smertescore kan ikke vurderes)
  • Perifer neuropati
  • Multipel furacture
  • hudinfektion på injektionsstedet
  • allergi over for ropivacain, lidokain eller bupivacain
  • kontraindikation for spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fascia iliaca blok
ultralydsstyret fascia iliaca blok med forudbestemt dosis på 0,4 % ropivacain vil blive udført.
Fascia iliaca blokering vil blive udført under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: Femoral nerveblok
ultralydsstyret ultralydsstyret femoral nerveblok med forudbestemt dosis på 0,4 % ropivacain vil blive udført.
Femoral nerveblokering vil blive udført under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blok (PENG blok)
ultralydsvejledt ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblokering med forudbestemt dosis på 0,4 % ropivacain vil blive udført.
Pericapsular nerve gruppe blokering (PENG blok) vil blive udført under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den mindste effektive dosis af ropivacain i tre typer nerveblokeringer til analgesi til spinal anæstesipositionering hos patienter med hoftefrakturer
Tidsramme: op til 24 måneder
Den minimale effektive dosis af ropivacain i hver type nerveblok er baseret på 45 patienter med tilfredsstillende analgesi under positionering for spinal anæstesi.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDNB-HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Fascia iliaca blok

3
Abonner