Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MED90 av Ropivacaine för perifert nervblockad på kroppslig smärta vid positionering av spinalbedövning

25 januari 2022 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minsta effektiva dos av ropivakain för perifert nervblockad vid kroppslig smärta för spinalbedövning hos patienter med höftfraktur

Denna studie syftar till att bestämma den minsta effektiva dosen av ropivakain för perifert nervblockad vid ställningsframkallad smärta för spinalbedövning hos äldre patienter med höftfraktur. Tre typer av perifert nervblock, inklusive fascia iliaca block, femoral nervblock och Pericapsular nerv group block (PENG block) kommer att bedömas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med höftfrakturer förväntas utstå svår smärta orsakad av positionsförändringar som krävs för spinalbedövning. Att tillhandahålla smärtlindring före positionering ökar inte bara patientkomforten utan förbättrar även positionering och framgångsrik ryggradsblockering. Perifer nervblockad är en effektiv strategi för att lindra smärta under ställningsförändringar för spinalbedövning hos patienter med höftfrakturer. Tre typer av perifert nervblock, inklusive fascia iliaca block, femoral nerv block och Pericapsular nerv group block (PENG block), har framgångsrikt använts för analgesi för spinal anestesi positionering hos patienter med höftfrakturer. Den minsta effektiva dosen av lokalanestetika för dessa tre typer av perifera nervblockad är dock inte känd. Denna studie syftar till att bestämma den minsta effektiva dosen av ropovakain i de tre typerna av perifera nervblockader med hjälp av en partisk myntdesign upp-och-ned sekventiell metod. Framgångsrik blockering definieras som NRS-poäng ≤3 genom positionsförändringar för spinalbedövning, uppnådd 20 minuter efter blockeringen. MED90 av ropivakain för fascia iliaca block, femoral nerv block och PENG block bedömas respektive. Patienterna kommer att få ultraljudsguidad perifer nervblockad. Startdosen väljs till 80 mg på grundval av klinisk erfarenhet. Därefter, om en patient har en otillräcklig blockering, ökas ropivakaindosen med 8 mg hos nästa patient. Om en patient har en framgångsrik blockering randomiseras nästa patient till att antingen få en lägre dos (med en minskning på 8 mg), med en sannolikhet på b = 0,11, eller samma dos, med en sannolikhet på 1 - b = 0,89 . Fyrtiofem framgångsrika block för varje typ av nervblock kommer att uppnås. MED90 för varje typ av nervblock kommer att beräknas genom isotonisk regression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Mei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 - 85 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ- Ⅲ
  • Patienterna kommer att få höftprotes

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Kognitiv funktionsnedsättning (NRS smärtpoäng kan inte bedömas)
  • Perifer neuropati
  • Flerfaldig furacture
  • hudinfektion på injektionsstället
  • allergi mot ropivakain, lidokain eller bupivakain
  • kontraindikation för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fascia iliaca block
ultraljudsstyrd fascia iliaca blockering med förutbestämd dos på 0,4 % ropivakain kommer att utföras.
Fascia iliaca blockering kommer att utföras under ultraljudsledning.
Experimentell: Femoral nervblockad
ultraljudsledd ultraljudsledd femoral nervblockad med förutbestämd dos på 0,4 % ropivakain kommer att utföras.
Femoral nervblockad kommer att utföras under ultraljudsledning.
Experimentell: Perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block)
ultraljudsledd ultraljudsledd perikapsulär nervgruppsblockering med förutbestämd dos på 0,4 % ropivakain kommer att utföras.
Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG-block) kommer att utföras under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta effektiva dos av ropivakain i tre typer av nervblockader för analgesi för positionering av spinalbedövning hos patienter med höftfrakturer
Tidsram: upp till 24 månader
Den minsta effektiva dosen av ropivakain i varje typ av nervblockad är baserad på 45 patienter med tillfredsställande analgesi under positionering för spinalbedövning.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEDNB-HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Fascia iliaca block

3
Prenumerera