척추마취 자세에서 자세 유발 통증에 대한 말초신경차단에 대한 Ropivacaine의 MED90
2022년 1월 25일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
고관절 골절 환자의 척추마취를 위한 자세유발통증에 대한 말초신경차단에 대한 Ropivacaine의 최소유효용량
본 연구는 고령의 대퇴골 골절 환자의 척추마취를 위한 자세유발통증에 대한 말초신경차단에 대한 ropivacaine의 최소유효용량을 결정하는 것을 목적으로 한다.
근막 장골 차단, 대퇴 신경 차단 및 Pericapsular 신경 그룹 차단 (PENG 차단)을 포함한 세 가지 유형의 말초 신경 차단이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 환자는 척추 마취에 필요한 자세 변화로 인한 심한 통증을 견뎌야 합니다.
포지셔닝 전에 진통제를 제공하면 환자의 편안함이 증가할 뿐만 아니라 포지셔닝과 성공적인 척추 차단도 향상됩니다.
말초신경차단은 고관절 골절 환자의 척추마취를 위해 자세를 바꿀 때 통증을 완화하는 효과적인 전략이다.
근막 장골 차단, 대퇴 신경 차단 및 Pericapsular 신경 그룹 차단 (PENG 차단)을 포함한 세 가지 유형의 말초 신경 차단이 고관절 골절 환자의 척추 마취 위치 지정을위한 진통에 성공적으로 사용되었습니다.
그러나 이 세 가지 유형의 말초 신경 차단에 대한 국소 마취제의 최소 유효 용량은 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 Biased Coin Design Up-and-Down Sequential Method를 이용하여 3종의 말초신경차단에서 ropovacaine의 최소유효용량을 결정하는 것을 목적으로 한다.
성공적인 블록은 블록 후 20분에 달성된 척추 마취에 대한 위치 변경에 의해 NRS 점수 ≤3으로 정의됩니다.
근막 장골 차단, 대퇴 신경 차단 및 PENG 차단에 대한 ropivacaine의 MED90을 각각 평가합니다.
환자는 초음파 유도 말초 신경 차단을 받게 됩니다.
초기 용량은 임상 경험에 따라 80mg으로 선택됩니다.
그 후, 환자가 불충분한 블록을 가지고 있다면, 다음 대상자에서 로피바카인 용량을 8mg씩 증량합니다.
환자가 차단에 성공하면 다음 피험자는 b = 0.11의 확률로 더 낮은 용량(8mg 감소) 또는 1 - b = 0.89의 확률로 동일한 용량을 받도록 무작위 배정됩니다. .
각 유형의 신경 차단에 대해 45개의 성공적인 차단이 이루어집니다.
각 유형의 신경 차단의 MED90은 등장성 회귀에 의해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Liu, Dr.
- 전화번호: +86-15007124668
- 이메일: hosp1yong@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Mei, Dr.
- 전화번호: +86-13006162508
- 이메일: wmei@hust.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
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연락하다:
- Yong Liu, Dr.
- 전화번호: +86-15007124668
- 이메일: hosp1yong@163.com
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연락하다:
- Wei Mei, Dr.
- 전화번호: +86-13006162508
- 이메일: wmei@hust.edu.cn
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수석 연구원:
- Wei Mei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 - 85세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 환자는 고관절 교체를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 인지 장애(NRS 통증 점수 평가 불가)
- 말초 신경증
- 다중 구조
- 주사 부위의 피부 감염
- 로피바카인, 리도카인 또는 부피바카인에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장골 근막 차단
미리 정해진 용량의 0.4% 로피바카인으로 초음파 유도 근막 장골 차단술을 시행합니다.
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장골근막 차단술은 초음파 유도하에서 시행하게 됩니다.
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실험적: 대퇴 신경 차단
0.4% ropivacaine을 미리 정한 용량으로 초음파 유도 초음파 유도 대퇴 신경 차단술을 시행합니다.
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대퇴신경 차단술은 초음파 유도하에서 시행하게 됩니다.
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실험적: Pericapsular 신경 그룹 블록 (PENG 블록)
미리 결정된 용량의 0.4% 로피바카인으로 초음파 유도 초음파 유도 낭주위 신경군 차단술을 시행합니다.
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Pericapsular nerve group block(PENG block)은 초음파 유도하에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 골절 환자의 척추마취 위치결정을 위한 진통제용 신경차단제 3종의 로피바카인 최소유효용량
기간: 최대 24개월
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각 유형의 신경 차단에서 로피바카인의 최소 유효 용량은 척추 마취를 위한 위치 조정 중 만족스러운 진통 효과를 보인 45명의 환자를 기준으로 합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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