罗哌卡因周围神经阻滞对腰麻体位诱发痛的 MED90
2022年1月25日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
罗哌卡因周围神经阻滞对髋部骨折患者腰麻体位诱发痛的最小有效剂量
本研究旨在确定罗哌卡因周围神经阻滞对老年髋部骨折腰麻腰麻姿势诱发痛的最小有效剂量。
将评估三种类型的周围神经阻滞，包括髂筋膜阻滞、股神经阻滞和囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）。
研究概览
详细说明
预计髋部骨折患者将忍受脊髓麻醉所需的体位变化引起的剧烈疼痛。
在定位前提供镇痛不仅可以增加患者的舒适度，还可以改善定位和成功的脊柱阻滞。
周围神经阻滞是缓解髋部骨折患者脊髓麻醉体位变化期间疼痛的有效策略。
髂筋膜阻滞、股神经阻滞和囊周神经群阻滞（PENG阻滞）三种周围神经阻滞已成功用于髋部骨折患者腰麻定位的镇痛。
然而，对于这三种类型的周围神经阻滞，局麻药的最小有效剂量尚不清楚。
本研究旨在使用有偏差的硬币设计上下序贯法确定罗泊卡因在三种类型的周围神经阻滞中的最小有效剂量。
阻滞成功定义为阻滞后 20 分钟通过腰麻体位改变 NRS 评分≤3。
分别评价罗哌卡因用于髂筋膜阻滞、股神经阻滞和PENG阻滞的MED90。
患者将接受超声引导的周围神经阻滞。
根据临床经验选择初始剂量为80 mg。
随后，如果患者的阻滞不充分，则下一位受试者的罗哌卡因剂量增加 8 mg。
如果患者成功阻断，则下一位受试者随机接受较低剂量（减少 8 毫克），概率为 b = 0.11，或接受相同剂量，概率为 1 - b = 0.89 .
每种类型的神经阻滞将完成 45 次成功阻滞。
每种类型神经阻滞的 MED90 将通过等张回归计算。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong Liu, Dr.
- 电话号码：+86-15007124668
- 邮箱：hosp1yong@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Wei Mei, Dr.
- 电话号码：+86-13006162508
- 邮箱：wmei@hust.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
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接触：
- Yong Liu, Dr.
- 电话号码：+86-15007124668
- 邮箱：hosp1yong@163.com
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接触：
- Wei Mei, Dr.
- 电话号码：+86-13006162508
- 邮箱：wmei@hust.edu.cn
-
首席研究员：
- Wei Mei
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 - 85 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 患者将接受髋关节置换术
排除标准：
- 病人拒绝
- 认知障碍（无法评估 NRS 疼痛评分）
- 周围神经病变
- 多发性骨折
- 注射部位皮肤感染
- 对罗哌卡因、利多卡因或布比卡因过敏
- 腰麻的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：髂筋膜阻滞
将使用预定剂量的 0.4% 罗哌卡因进行超声引导髂筋膜阻滞。
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髂筋膜阻滞将在超声引导下进行。
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实验性的：股神经阻滞
将进行超声引导的股神经阻滞，使用预定剂量的 0.4% 罗哌卡因。
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股神经阻滞将在超声引导下进行。
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实验性的：囊周神经群阻滞（PENG阻滞）
将使用预定剂量的 0.4% 罗哌卡因进行超声引导下囊周神经群阻滞。
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囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）将在超声引导下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种神经阻滞方式罗哌卡因用于髋部骨折腰麻定位镇痛的最小有效剂量
大体时间：长达 24 个月
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每种神经阻滞中罗哌卡因的最小有效剂量是基于45例腰麻定位时镇痛满意的患者。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月25日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月9日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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