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COVID-19 と予防接種に関する見解

2022年5月20日 更新者:Kimberly Fisher、University of Massachusetts, Worcester

私たちがそれを構築すれば、彼らは来るでしょうか?利用可能な場合にコロナウイルスワクチンの取り込みを最大化するためのメッセージを開発およびテストするためのパイロット研究

この研究の目的は、COVID-19 の予防接種を受けていないリスクがある人々の懸念を効果的に軽減する証拠に基づくメッセージを作成することであり、脆弱な集団におけるワクチンの摂取を最大化することを最終的な目標としています。 調査員は、既存のオンライン パネルから、COVID-19 疾患とワクチンの知識、信念、ワクチン接種の意図に関するデータを収集します。 このデータ収集の結果は、効果的なメッセージとコミュニケーション戦略を開発するために使用されます。 調査員は、ワクチンへの躊躇を減らし、ワクチンへの躊躇者のワクチン摂取を促進することを目的とした代替バージョンのメッセージをテストします。 このプロジェクトは、最終的に、COVID-19 のワクチン接種に関するテスト済みの証拠に基づいた一連のメッセージにつながります。

調査の概要

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、世界的なパンデミックを急速に引き起こしています。 この記事の執筆時点で、世界中で約 6,500 万件の感染事例が記録されており、150 万人以上が死亡しています。 米国 (US) では、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) が経済を混乱させ、医療システムを圧倒し、広範囲にわたる学校の休校につながり、2020 年 3 月以降、274,000 人以上が死亡しています。 COVID-19 に対するワクチンは、パンデミックを制御し、「通常の」生活に戻るための鍵と広く見なされています。 ワクチン開発は前例のないペースで進行しており、現在 10 種類のワクチンが第 3 相試験段階にあります。 専門家は、安全で効果的なワクチンが 2021 年半ばまでに利用可能になる可能性があると予測しています。 同時に、米国の成人のかなりの割合が COVID-19 に対するワクチン接種を受け入れない可能性があることを示す証拠が増えています。 さらに憂慮すべきは、ワクチンの承認プロセスがますます政治化されるにつれて、COVID-19 ワクチンに対する躊躇 (ワクチンの受け入れを拒否または躊躇すること) が増加しているように見えることです。 有効性が証明されたワクチンを手に入れる前に、ワクチンの生産と供給能力を開発する努力が行われたのと同様に、COVID-19 ワクチンへの躊躇を克服するための効果的なメッセージとコミュニケーション戦略を特定するために、並行して努力する必要があります。

研究チームは最近、米国の約 1,000 人の成人の全国代表サンプルを調査し、コロナウイルスワクチンが利用可能になったときにワクチン接種を受けるつもりであったのは 57% だけであることを発見しました。 この割合は、黒人またはヒスパニック系であると自認している人々 (それぞれ 39% と 43%)、高等学校教育を受けていない人々 (46%)、および最低所得層の人々 (世帯を報告している人々の 49%) の間ではさらに低かった。世帯収入が 100,000 ドル以上であると報告した人の 72% と比較して、30,000 ドル以下の収入)。 調査員は、ワクチン接種を受けない、または受けない可能性があると答えた人に理由を尋ねたところ、副作用や有効性などのワクチンに関する具体的な情報が提供されれば、ワクチン接種を希望する人もいることがわかりました。 他の人は、ワクチンに対する一般的な懐疑、恐怖、不信を表明し、反ワクチン陰謀論に言及する人さえいました. これらの調査結果は、人々はしばしば合理的に行動しないことを文書化している広範な研究と一致しており、コロナウイルスワクチンが利用可能になったときに予防接種率を最大化するための介入を積極的に開発およびテストする緊急の必要性を強調しています。 このニーズに対処するために、本研究では、研究者は、ワクチン接種を受けていないリスクがある人々のサブグループの懸念に対処するためのターゲットを絞ったメッセージを作成およびテストすることを目指しています。最終的な目標は、COVID-19 のワクチンが利用可能。 調査官は、効率的で焦点を絞ったデータ収集を可能にする、既存のボランティアのオンラインパネルと協力してこれを達成します。 調査の結果は、脆弱な成人がコロナウイルスと利用可能なワクチンをどのように認識しているかについてのニュアンスのある現在の説明を提供し、メッセージとコミュニケーション戦略を開発するための基礎として使用されます。 参加者は、ワクチン接種に関する医療提供者からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのいずれかを受け取るように無作為化されます。 これらのメッセージの特定の文言と内容は、ワクチン接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処するために、体系的に異なります。 このプロジェクトは、最終的に、COVID-19 のワクチン接種に関するテスト済みの証拠に基づいた一連のメッセージにつながります。 調査官は、これらのメッセージを、脆弱な集団のメンバーのワクチン接種の理解、病気のリスク、およびワクチン接種の意図にどのように影響するかの証拠とともに、利用できるようにします。 メッセージは、コロナウイルスワクチンに関するコミュニケーションを改善しようとしている組織やプロバイダーが自由に使用できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

756

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Meyers Health Care Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オンライン パネル (プロリフィック) のメンバーである成人 (18 歳以上)。 このパネルのメンバーは、特に研究調査や同様の活動への参加の招待を受けるためにパネルに参加しました。
  • 英語でオンライン アンケートに回答できること。

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メッセージ 1
参加者は、COVID-19 ワクチン接種に関する医師からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのうち、バージョン #1 を受け取るように無作為に割り付けられました。 すべてのメッセージには、ワクチンが非常に安全で非常に効果的であるという声明が含まれていました. メッセージ 1 では、この声明の後に参加型の推奨事項が続きました (「あなたはどう思いますか?」)。
COVID-19 の予防接種を受けることにためらいを表明した参加者は、医師から 5 つの異なるバージョンのメッセージのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。 各グループの参加者が受け取ったメッセージは、わずかに体系的に異なりました。 これらのメッセージの特定の内容と文言は、予防接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処し、軽減するために開発されました。
実験的:メッセージ 2
参加者は無作為に割り付けられ、ワクチン接種に関する医師からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのうちバージョン #2 を受け取りました。 すべてのメッセージには、ワクチンが非常に安全で非常に効果的であるという声明が含まれていました. メッセージ 2 では、この声明の後に、COVID-19 ワクチンとインフルエンザの予防接種の比較と、明確な推奨事項 (「接種することをお勧めします」) が続きました。
COVID-19 の予防接種を受けることにためらいを表明した参加者は、医師から 5 つの異なるバージョンのメッセージのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。 各グループの参加者が受け取ったメッセージは、わずかに体系的に異なりました。 これらのメッセージの特定の内容と文言は、予防接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処し、軽減するために開発されました。
実験的:メッセージ 3
参加者は、ワクチン接種に関する医師からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのうちバージョン #3 を受け取るように無作為化されました。 すべてのメッセージには、ワクチンが非常に安全で非常に効果的であるという声明が含まれていました. メッセージ 3 では、この声明の後に、何百万人もの人々が既に COVID-19 ワクチンを接種しているという声明と、明確な推奨事項 (「接種することをお勧めします」) が続きました。
COVID-19 の予防接種を受けることにためらいを表明した参加者は、医師から 5 つの異なるバージョンのメッセージのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。 各グループの参加者が受け取ったメッセージは、わずかに体系的に異なりました。 これらのメッセージの特定の内容と文言は、予防接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処し、軽減するために開発されました。
実験的:メッセージ 4
参加者は無作為に割り付けられ、ワクチン接種に関する医師からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのうちバージョン #4 を受け取りました。 すべてのメッセージには、ワクチンが非常に安全で非常に効果的であるという声明が含まれていました. メッセージ 4 では、この声明に続いて、医師が個人的に安全性データを確認したという懸念と安心の確認と、明確な推奨事項 (「入手することをお勧めします」) が続きました。
COVID-19 の予防接種を受けることにためらいを表明した参加者は、医師から 5 つの異なるバージョンのメッセージのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。 各グループの参加者が受け取ったメッセージは、わずかに体系的に異なりました。 これらのメッセージの特定の内容と文言は、予防接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処し、軽減するために開発されました。
実験的:メッセージ 5
参加者は無作為に割り付けられ、ワクチン接種に関する医師からのメッセージの 5 つの異なるバージョンのうちバージョン #5 を受け取りました。 すべてのメッセージには、ワクチンが非常に安全で非常に効果的であるという声明が含まれていました. メッセージ 5 では、この声明の後に、他の人を保護することを強調する明確な推奨事項が続きました (「私はあなたが取得することをお勧めします」)。
COVID-19 の予防接種を受けることにためらいを表明した参加者は、医師から 5 つの異なるバージョンのメッセージのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられました。 各グループの参加者が受け取ったメッセージは、わずかに体系的に異なりました。 これらのメッセージの特定の内容と文言は、予防接種を受けていないリスクにさらされている人々の懸念に対処し、軽減するために開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師からのメッセージを受け取った後、COVID-19 ワクチンについてあまりためらわなくなった参加者の数
時間枠:アンケート完了まで平均12分
すべての参加者は、5 つの医師のメッセージのいずれかにさらされる前に、COVID-19 の予防接種を受ける意向について尋ねられました (回答オプション: はい、いいえ、わからない)。 参加者が 5 つの医師からのメッセージのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられた後、COVID-19 ワクチンに対する躊躇の減少は、「今回の訪問でワクチン接種を受けますか」という質問で評価されました。 回答の選択肢には、はい、いいえ、わかりませんが含まれていました。 最初のワクチン接種の意図が「わからない」であった参加者については、再評価で「はい」と答えた方がためらいが少ないと定義されました。 「わからない」または「はい」の回答は、最初のワクチン接種の意図が「いいえ」であった参加者にとってあまり躊躇していないと定義されました。
アンケート完了まで平均12分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月12日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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