- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706403
Näkemyksiä COVID-19:stä ja rokotuksista
Jos me rakennamme sen, tulevatko he? Pilottitutkimus viestien kehittämiseksi ja testaamiseksi koronavirusrokotteen käyttöönoton maksimoimiseksi, kun se on saatavilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on nopeasti käynnistänyt maailmanlaajuisen pandemian. Tätä kirjoitettaessa maailmanlaajuisesti on dokumentoitu noin 65 miljoonaa infektiotapausta ja yli 1,5 miljoonaa kuolemantapausta. Yhdysvalloissa (USA) koronavirustauti 2019 (COVID-19) on häirinnyt taloutta, kuormittanut terveydenhuoltojärjestelmää, johtanut laajalle levinneisiin koulujen keskeytyksiin ja aiheuttanut yli 274 000 kuolemantapausta maaliskuun 2020 jälkeen. Rokotetta COVID-19:tä vastaan pidetään laajalti avaintekijänä pandemian hallinnassa ja mahdollistavan paluu "normaaliin" elämään. Rokotteiden kehitys etenee ennennäkemättömällä vauhdilla, ja 10 rokotetta on tällä hetkellä vaiheen 3 kokeissa. Asiantuntijat ovat ennustaneet, että turvallinen ja tehokas rokote saattaa olla saatavilla vuoden 2021 puoliväliin mennessä. Samaan aikaan kasvava määrä todisteita viittaa siihen, että merkittävä osa aikuisista Yhdysvalloissa ei ehkä hyväksy rokotusta COVID-19-virusta vastaan. Vielä hälyttävämpää on, että COVID-19-rokotteen epäröinti (kieltäytyminen tai haluttomuus hyväksyä rokote) näyttää lisääntyvän rokotteen hyväksymisprosessin politisoituessa. Aivan kuten ponnisteluja rokotteiden tuotanto- ja toimituskapasiteetin kehittämiseksi on ryhdytty ennen kuin rokotteen on todistettu olevan tehokas, tarvitaan rinnakkaisia ponnisteluja tehokkaiden viestien ja viestintästrategioiden tunnistamiseksi COVID-19-rokotteen epäröinnin voittamiseksi.
Tutkimusryhmä tutki äskettäin kansallisesti edustavan, noin 1 000 aikuisen otoksen Yhdysvalloissa ja havaitsi, että vain 57 % aikoi tulla rokotettaviksi, kun koronavirusrokote tulee saataville. Tämä prosenttiosuus oli vielä alhaisempi mustiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi tunnistaneilla (39 % ja 43 %), korkeintaan lukiokoulutuksen saaneilla (46 %) ja pienituloisimpiin kuuluvilla (49 % kotitalouden ilmoittaneista). tulot ovat 30 000 dollaria tai vähemmän, verrattuna 72 prosenttiin niistä, joiden kotitalouden tulot ovat vähintään 100 000 dollaria). Tutkijat kysyivät niiltä, jotka ilmoittivat, etteivät he ottaisi tai ehkä eivät ottaisi rokotusta syistään, ja havaitsivat, että jotkut henkilöt saattavat olla halukkaita rokottautumaan, jos heille annetaan erityisiä tietoja rokotteesta, kuten sivuvaikutuksista ja tehokkuudesta. Toiset ilmaisivat yleistä skeptisyyttä, pelkoa ja epäluottamusta rokotteita kohtaan, ja jotkut jopa viittasivat rokotteiden vastaisiin salaliittoteorioihin. Nämä havainnot ovat johdonmukaisia laajan tutkimuksen kanssa, joka dokumentoi, että ihmiset eivät useinkaan toimi rationaalisesti, ja korostavat kiireellistä tarvetta kehittää ja testata ennakoivasti toimia rokotusasteen maksimoimiseksi, kun koronavirusrokote tulee saataville. Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luomaan ja testaamaan kohdennettuja viestejä, jotka käsittelevät niiden ihmisten alaryhmien huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta. Lopullisena tavoitteena on maksimoida rokotteen otto, kun COVID-19-rokote tulee. saatavilla. Tutkijat saavuttavat tämän työskentelemällä olemassa olevan vapaaehtoisten online-paneelin kanssa, mikä mahdollistaa tehokkaan ja kohdistetun tiedonkeruun. Kyselyn tuloksista saadaan vivahteikas, ajankohtainen kuvaus siitä, miten haavoittuvaiset aikuiset näkevät koronaviruksen ja saatavilla olevat rokotteet, joita käytetään viestien ja viestintästrategioiden kehittämisen pohjana. Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi viidestä eri versiosta terveydenhuollon tarjoajan rokotusta koskevasta viestistä. Näiden viestien sanamuoto ja sisältö vaihtelevat järjestelmällisesti, jotta voidaan ottaa huomioon niiden henkilöiden huoli, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta. Tämä projekti johtaa lopulta joukkoon testattuja, todisteisiin perustuvia viestejä COVID-19-rokotuksista. Tutkijat julkaisevat nämä viestit sekä todisteet siitä, kuinka ne vaikuttavat haavoittuvien väestöryhmien jäsenten käsitykseen rokotuksista ja tautiriskistä sekä rokotusaikomuksesta. Viestit ovat vapaasti koronavirusrokotteesta tiedottamista parantavien organisaatioiden ja palveluntarjoajien käytettävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet), jotka ovat online-paneelin (Prolific) jäseniä. Tämän paneelin jäsenet liittyivät paneeliin nimenomaan saadakseen kutsuja osallistua tutkimuskyselyihin ja vastaaviin toimintoihin.
- Pystyy vastaamaan verkkokyselyyn englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Viesti 1
Osallistujat satunnaistettiin saamaan versio nro 1 viidestä eri versiosta lääkärin COVID-19-rokotusta koskevasta viestistä.
Kaikissa viesteissä mainittiin, että rokote on erittäin turvallinen ja erittäin tehokas.
Viestissä 1 tätä lausuntoa seurasi osallistava suositus ("Mitä mieltä olet?")
|
Osallistujat, jotka epäröivät saada rokotusta COVID-19-virusta vastaan, satunnaistettiin saamaan yksi viidestä eri versiosta lääkärin viesteistä.
Kunkin ryhmän osallistujien saamat viestit vaihtelivat hieman ja systemaattisesti.
Näiden viestien erityinen sisältö ja sanamuoto kehitettiin vastaamaan ja lieventämään niiden ihmisten huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta.
|
|
KOKEELLISTA: Viesti 2
Osallistujat satunnaistettiin saamaan versio 2 viidestä eri versiosta rokotusta koskevasta viestistä lääkäriltä.
Kaikissa viesteissä mainittiin, että rokote on erittäin turvallinen ja erittäin tehokas.
Viestissä 2 tätä lausuntoa seurasi COVID-19-rokotteen vertailu influenssarokotteeseen ja selkeä suositus ("Suosittelen, että otat sen").
|
Osallistujat, jotka epäröivät saada rokotusta COVID-19-virusta vastaan, satunnaistettiin saamaan yksi viidestä eri versiosta lääkärin viesteistä.
Kunkin ryhmän osallistujien saamat viestit vaihtelivat hieman ja systemaattisesti.
Näiden viestien erityinen sisältö ja sanamuoto kehitettiin vastaamaan ja lieventämään niiden ihmisten huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta.
|
|
KOKEELLISTA: Viesti 3
Osallistujat satunnaistettiin saamaan versio 3 viidestä eri versiosta rokotusta koskevasta viestistä lääkäriltä.
Kaikissa viesteissä mainittiin, että rokote on erittäin turvallinen ja erittäin tehokas.
Viestissä 3 tätä lausuntoa seurasi lausunto, jonka mukaan miljoonat ihmiset ovat jo saaneet COVID-19-rokotteen ja selkeä suositus ("Suosittelen, että hankit sen").
|
Osallistujat, jotka epäröivät saada rokotusta COVID-19-virusta vastaan, satunnaistettiin saamaan yksi viidestä eri versiosta lääkärin viesteistä.
Kunkin ryhmän osallistujien saamat viestit vaihtelivat hieman ja systemaattisesti.
Näiden viestien erityinen sisältö ja sanamuoto kehitettiin vastaamaan ja lieventämään niiden ihmisten huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta.
|
|
KOKEELLISTA: Viesti 4
Osallistujat satunnaistettiin saamaan versio 4 viidestä eri versiosta rokotusta koskevasta viestistä lääkäriltä.
Kaikissa viesteissä mainittiin, että rokote on erittäin turvallinen ja erittäin tehokas.
Viestissä 4 tätä lausuntoa seurasi huolenaiheiden tunnustaminen ja vakuuttelu siitä, että lääkäri on henkilökohtaisesti tarkistanut turvallisuustiedot, sekä selkeä suositus ("Suosittelen, että hankit sen").
|
Osallistujat, jotka epäröivät saada rokotusta COVID-19-virusta vastaan, satunnaistettiin saamaan yksi viidestä eri versiosta lääkärin viesteistä.
Kunkin ryhmän osallistujien saamat viestit vaihtelivat hieman ja systemaattisesti.
Näiden viestien erityinen sisältö ja sanamuoto kehitettiin vastaamaan ja lieventämään niiden ihmisten huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta.
|
|
KOKEELLISTA: Viesti 5
Osallistujat satunnaistettiin saamaan versio 5 viidestä eri versiosta rokotusta koskevasta viestistä lääkäriltä.
Kaikissa viesteissä mainittiin, että rokote on erittäin turvallinen ja erittäin tehokas.
Viestissä 5 tätä lausuntoa seurasi muiden suojelemisen painottaminen ja selkeä suositus ("Suosittelen, että hankit sen").
|
Osallistujat, jotka epäröivät saada rokotusta COVID-19-virusta vastaan, satunnaistettiin saamaan yksi viidestä eri versiosta lääkärin viesteistä.
Kunkin ryhmän osallistujien saamat viestit vaihtelivat hieman ja systemaattisesti.
Näiden viestien erityinen sisältö ja sanamuoto kehitettiin vastaamaan ja lieventämään niiden ihmisten huolenaiheita, jotka ovat vaarassa jäädä rokottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka epäröivät COVID-19-rokotteen suhteen vastaanotettuaan lääkärin viestin
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämiseen kuluu keskimäärin 12 minuuttia
|
Kaikilta osallistujilta kysyttiin heidän aikomuksestaan rokottaa COVID-19-virusta vastaan ennen jollekin viidestä lääkärin viestistä altistumista (Vastausvaihtoehdot: Kyllä, Ei, En varma).
Kun osallistujat oli satunnaisesti määrätty vastaanottamaan yksi viidestä lääkärin viestistä, COVID-19-rokotteen epäröivyyden vähenemistä arvioitiin kysymyksellä: "Ottaisitko rokotuksen tällä käynnillä".
Vastausvaihtoehdot sisälsivät kyllä, ei, en ole varma.
Osallistujille, joiden alkuperäinen rokotusaiko ei ollut varma, vastaus "kyllä" uudelleenarvioinnissa määriteltiin vähemmän epäröiväksi.
Vastaus "en ole varma" tai "kyllä" määriteltiin vähemmän epäröiväksi osallistujille, joiden alkuperäinen rokotusaiko oli "ei".
|
Kyselyn täyttämiseen kuluu keskimäärin 12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00022244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .