- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706403
Opvattingen over COVID-19 en vaccinatie
Als wij het bouwen, komen ze dan? Een pilootstudie om berichten te ontwikkelen en te testen om de opname van het coronavirusvaccin te maximaliseren, indien beschikbaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) heeft snel geleid tot een wereldwijde pandemie. Op het moment van schrijven zijn er wereldwijd ongeveer 65 miljoen gedocumenteerde gevallen van infectie en meer dan 1,5 miljoen doden. In de Verenigde Staten (VS) heeft de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) de economie ontwricht, het gezondheidszorgsysteem overweldigd, geleid tot wijdverbreide schooluitval en meer dan 274.000 doden veroorzaakt sinds maart 2020. Een vaccin tegen COVID-19 wordt algemeen beschouwd als de sleutel tot het beheersen van de pandemie en het mogelijk maken van een terugkeer naar het "normale" leven. De ontwikkeling van vaccins verloopt in een ongekend tempo met 10 vaccins die zich momenteel in fase 3-onderzoeken bevinden. Deskundigen voorspellen dat er medio 2021 een veilig en effectief vaccin beschikbaar kan zijn. Tegelijkertijd geeft een groeiend aantal bewijzen aan dat een aanzienlijk deel van de volwassenen in de VS mogelijk geen vaccinatie tegen COVID-19 accepteert. Nog verontrustender is dat de terughoudendheid tegen COVID-19-vaccins (weigering of onwil om een vaccin te accepteren) lijkt toe te nemen naarmate het goedkeuringsproces van vaccins steeds meer gepolitiseerd raakt. Net zoals er inspanningen zijn geleverd om de productie- en leveringscapaciteit van vaccins te ontwikkelen voordat er een bewezen effectief vaccin is, zijn er parallelle inspanningen nodig om effectieve boodschappen en communicatiestrategieën te identificeren om de aarzeling over COVID-19-vaccins te overwinnen.
Het onderzoeksteam ondervroeg onlangs een nationaal representatieve steekproef van ongeveer 1.000 volwassenen in de Verenigde Staten en ontdekte dat slechts 57% van plan was zich te laten vaccineren wanneer er een coronavirusvaccin beschikbaar komt. Dit percentage was zelfs nog lager onder mensen die zich identificeerden als zwart of Spaans (respectievelijk 39% en 43%), mensen met een middelbare schoolopleiding of minder (46%) en mensen in de laagste inkomensgroepen (49% van degenen die een huishouden meldden). inkomen van $ 30.000 of minder, vergeleken met 72% van degenen die een gezinsinkomen van $ 100.000 of meer rapporteren). De onderzoekers vroegen degenen die aangaven om hun redenen niet gevaccineerd te worden of misschien niet te worden gevaccineerd en ontdekten dat sommige personen bereid zouden kunnen zijn om gevaccineerd te worden als ze specifieke informatie over het vaccin zouden geven, zoals bijwerkingen en effectiviteit. Anderen uitten algemene scepsis, angst en wantrouwen jegens vaccins, en sommigen verwezen zelfs naar samenzweringstheorieën tegen vaccins. Deze bevindingen komen overeen met een uitgebreide hoeveelheid onderzoek waaruit blijkt dat mensen zich vaak niet rationeel gedragen en benadrukken de dringende noodzaak om proactief interventies te ontwikkelen en te testen om de vaccinatiegraad te maximaliseren wanneer een coronavirusvaccin beschikbaar komt. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, streven de onderzoekers in de huidige studie naar het creëren en testen van gerichte berichten om tegemoet te komen aan de zorgen van subgroepen van mensen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden, met als uiteindelijk doel de opname van vaccins te maximaliseren wanneer een vaccin voor COVID-19 wordt beschikbaar. De onderzoekers zullen dit bereiken door samen te werken met een bestaand online panel van vrijwilligers, waardoor een efficiënte, gerichte gegevensverzameling mogelijk wordt. De resultaten van het onderzoek zullen een genuanceerde, actuele beschrijving geven van hoe kwetsbare volwassenen het coronavirus en de beschikbare vaccins waarnemen, die zullen worden gebruikt als basis voor het ontwikkelen van berichten en communicatiestrategieën. Deelnemers worden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van een bericht van een zorgverlener over vaccinatie te ontvangen. Specifieke bewoordingen en inhoud van deze berichten zullen systematisch variëren om tegemoet te komen aan de zorgen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden. Dit project zal uiteindelijk resulteren in een reeks geteste, op bewijzen gebaseerde berichten over vaccinatie voor COVID-19. De onderzoekers zullen deze berichten beschikbaar stellen, samen met bewijs van hoe deze van invloed zijn op het begrip van leden van kwetsbare bevolkingsgroepen over vaccinatie en het ziekterisico, evenals op de intentie om gevaccineerd te worden. De berichten zullen vrij beschikbaar zijn voor gebruik door organisaties en aanbieders die de communicatie over een coronavirusvaccin willen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder) die lid zijn van een online panel (Prolific). Leden van dit panel zijn specifiek lid geworden van het panel om uitnodigingen te ontvangen voor deelname aan onderzoeksenquêtes en soortgelijke activiteiten.
- In staat om een online enquête in het Engels in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bericht 1
Deelnemers werden gerandomiseerd om versie #1 van 5 verschillende versies van een bericht van een arts over de COVID-19-vaccinatie te ontvangen.
In alle berichten stond de mededeling dat het vaccin zeer veilig en zeer effectief is.
In bericht 1 werd deze verklaring gevolgd door een aanbeveling in participatieve stijl ("Wat denk je?")
|
Deelnemers die aarzelden om zich tegen COVID-19 te laten vaccineren, werden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van berichten van een arts te ontvangen.
De berichten die de deelnemers in elke groep ontvingen varieerden enigszins en systematisch.
Specifieke inhoud en bewoordingen van deze berichten zijn ontwikkeld om de zorgen weg te nemen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bericht 2
Deelnemers werden gerandomiseerd om versie #2 van 5 verschillende versies van een bericht van een arts over vaccinatie te ontvangen.
In alle berichten stond de mededeling dat het vaccin zeer veilig en zeer effectief is.
In Bericht 2 werd deze verklaring gevolgd door een vergelijking van het COVID-19-vaccin met de griepprik en een expliciete aanbeveling ("Ik raad u aan het te halen").
|
Deelnemers die aarzelden om zich tegen COVID-19 te laten vaccineren, werden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van berichten van een arts te ontvangen.
De berichten die de deelnemers in elke groep ontvingen varieerden enigszins en systematisch.
Specifieke inhoud en bewoordingen van deze berichten zijn ontwikkeld om de zorgen weg te nemen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bericht 3
Deelnemers werden gerandomiseerd om versie #3 van 5 verschillende versies van een bericht van een arts over vaccinatie te ontvangen.
In alle berichten stond de mededeling dat het vaccin zeer veilig en zeer effectief is.
In Bericht 3 werd deze verklaring gevolgd door een verklaring dat miljoenen mensen het COVID-19-vaccin al hebben gekregen en een expliciete aanbeveling ("Ik raad u aan het te halen").
|
Deelnemers die aarzelden om zich tegen COVID-19 te laten vaccineren, werden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van berichten van een arts te ontvangen.
De berichten die de deelnemers in elke groep ontvingen varieerden enigszins en systematisch.
Specifieke inhoud en bewoordingen van deze berichten zijn ontwikkeld om de zorgen weg te nemen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bericht 4
Deelnemers werden gerandomiseerd om versie #4 van 5 verschillende versies van een bericht van een arts over vaccinatie te ontvangen.
In alle berichten stond de mededeling dat het vaccin zeer veilig en zeer effectief is.
In bericht 4 werd deze verklaring gevolgd door een erkenning van zorgen en de geruststelling dat de arts de veiligheidsgegevens persoonlijk heeft beoordeeld, en een expliciete aanbeveling ("Ik raad u aan deze te halen").
|
Deelnemers die aarzelden om zich tegen COVID-19 te laten vaccineren, werden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van berichten van een arts te ontvangen.
De berichten die de deelnemers in elke groep ontvingen varieerden enigszins en systematisch.
Specifieke inhoud en bewoordingen van deze berichten zijn ontwikkeld om de zorgen weg te nemen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bericht 5
Deelnemers werden gerandomiseerd om versie #5 van 5 verschillende versies van een bericht van een arts over vaccinatie te ontvangen.
In alle berichten stond de mededeling dat het vaccin zeer veilig en zeer effectief is.
In bericht 5 werd deze verklaring gevolgd door een nadruk op het beschermen van anderen een expliciete aanbeveling ("Ik raad u aan deze te begrijpen").
|
Deelnemers die aarzelden om zich tegen COVID-19 te laten vaccineren, werden gerandomiseerd om een van de vijf verschillende versies van berichten van een arts te ontvangen.
De berichten die de deelnemers in elke groep ontvingen varieerden enigszins en systematisch.
Specifieke inhoud en bewoordingen van deze berichten zijn ontwikkeld om de zorgen weg te nemen van degenen die het risico lopen niet gevaccineerd te worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat minder aarzelde over het COVID-19-vaccin na ontvangst van een bericht van een arts
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Alle deelnemers werd gevraagd naar hun intentie om gevaccineerd te worden tegen COVID-19 voordat ze werden blootgesteld aan een van de vijf berichten van een arts (antwoordopties: ja, nee, niet zeker).
Nadat de deelnemers willekeurig waren toegewezen om een van de vijf berichten van een arts te ontvangen, werd de vermindering van de terughoudendheid ten aanzien van het COVID-19-vaccin beoordeeld met de vraag: "Zou u zich bij dit bezoek laten vaccineren".
De antwoordmogelijkheden waren ja, nee, niet zeker.
Voor deelnemers van wie de initiële vaccinatie-intentie "niet zeker" was, werd een antwoord van "ja" bij herbeoordeling gedefinieerd als minder aarzelend.
Reacties van "niet zeker" of "ja" werden gedefinieerd als minder aarzelend voor deelnemers van wie de initiële vaccinatie-intentie "nee" was.
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00022244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .