Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poglądy na temat COVID-19 i szczepień

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Jeśli to zbudujemy, czy przyjdą? Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie i przetestowanie wiadomości w celu maksymalnego wykorzystania szczepionki przeciwko koronawirusowi, gdy będzie dostępna

Celem tego badania jest opracowanie komunikatów opartych na dowodach, które skutecznie złagodzą obawy osób zagrożonych brakiem szczepienia przeciwko COVID-19, a ostatecznym celem jest maksymalizacja przyjmowania szczepionek w wrażliwych populacjach. Badacze będą zbierać dane na temat choroby COVID-19 i wiedzy na temat szczepionek, przekonań i zamiarów szczepienia z istniejącego panelu internetowego. Wyniki tego gromadzenia danych zostaną wykorzystane do opracowania skutecznych komunikatów i strategii komunikacyjnych. Badacze przetestują alternatywne wersje komunikatów mających na celu zmniejszenie wahania się przed szczepieniem i promowanie przyjmowania szczepionek wśród osób wahających się przed szczepieniem. Efektem tego projektu będzie ostatecznie zestaw przetestowanych, opartych na dowodach wiadomości na temat szczepień przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) szybko wywołał globalną pandemię. W chwili pisania tego tekstu istnieje około 65 milionów udokumentowanych przypadków infekcji na całym świecie i ponad 1,5 miliona zgonów. W Stanach Zjednoczonych (USA) choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) zakłóciła gospodarkę, przeciążyła system opieki zdrowotnej, doprowadziła do powszechnego odwoływania szkół i spowodowała ponad 274 000 zgonów od marca 2020 r. Szczepionka przeciwko COVID-19 jest powszechnie postrzegana jako klucz do opanowania pandemii i umożliwienia powrotu do „normalnego” życia. Rozwój szczepionek postępuje w bezprecedensowym tempie, a 10 szczepionek znajduje się obecnie w fazie 3 badań. Eksperci przewidują, że bezpieczna i skuteczna szczepionka może być dostępna do połowy 2021 roku. Jednocześnie coraz więcej dowodów wskazuje, że znaczna część dorosłych w USA może nie akceptować szczepienia przeciwko COVID-19. Co jeszcze bardziej niepokojące, wydaje się, że wahania dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 (odmowa lub niechęć do przyjęcia szczepionki) nasilają się, ponieważ proces zatwierdzania szczepionki staje się coraz bardziej upolityczniony. Tak jak podjęto wysiłki w celu rozwinięcia zdolności produkcji i dostarczania szczepionek przed posiadaniem szczepionki o udowodnionej skuteczności, potrzebne są równoległe wysiłki w celu określenia skutecznych komunikatów i strategii komunikacyjnych w celu przezwyciężenia wahań dotyczących szczepionki COVID-19.

Zespół badawczy niedawno przeprowadził ankietę na reprezentatywnej dla całego kraju próbie około 1000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych i stwierdził, że tylko 57% zamierzało się zaszczepić, gdy szczepionka na koronawirusa będzie dostępna. Odsetek ten był jeszcze niższy wśród osób, które identyfikowały się jako osoby rasy czarnej lub Latynosów (odpowiednio 39% i 43%), osób z wykształceniem średnim lub niższym (46%) oraz osób z grup o najniższych dochodach (49% osób zgłaszających gospodarstwo domowe dochód 30 000 USD lub mniej, w porównaniu z 72% osób zgłaszających dochód gospodarstwa domowego w wysokości 100 000 USD lub więcej). Badacze zapytali tych, którzy wskazali, że nie chcą lub mogą nie zostać zaszczepieni ze swoich powodów i stwierdzili, że niektóre osoby mogą być chętne do zaszczepienia, jeśli otrzymają szczegółowe informacje na temat szczepionki, takie jak skutki uboczne i skuteczność. Inni wyrażali ogólny sceptycyzm, strach i nieufność wobec szczepionek, a niektórzy nawet odnosili się do antyszczepionkowych teorii spiskowych. Odkrycia te są zgodne z obszernymi badaniami dokumentującymi, że ludzie często nie zachowują się racjonalnie, i podkreślają pilną potrzebę proaktywnego opracowania i przetestowania interwencji w celu maksymalizacji wskaźników szczepień, gdy szczepionka na koronawirusa stanie się dostępna. Aby zaspokoić tę potrzebę, w niniejszym badaniu badacze zamierzają stworzyć i przetestować ukierunkowane komunikaty, aby odpowiedzieć na obawy podgrup osób zagrożonych brakiem szczepienia, a ostatecznym celem jest maksymalizacja przyjęcia szczepionki, gdy szczepionka na COVID-19 stanie się dostępny. Śledczy osiągną to, współpracując z istniejącym internetowym panelem ochotników, co umożliwi wydajne, ukierunkowane gromadzenie danych. Wyniki ankiety dostarczą zniuansowany, aktualny opis tego, jak wrażliwe osoby dorosłe postrzegają koronawirusa i dostępne szczepionki, które posłużą jako podstawa do opracowania komunikatów i strategii komunikacyjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od pracownika służby zdrowia dotyczącej szczepień. Konkretne sformułowania i treść tych komunikatów będą się systematycznie zmieniać, aby odpowiedzieć na obawy osób zagrożonych brakiem szczepienia. Efektem tego projektu będzie ostatecznie zestaw przetestowanych, opartych na dowodach wiadomości na temat szczepień przeciwko COVID-19. Badacze udostępnią te wiadomości wraz z dowodami na to, w jaki sposób wpływają one na rozumienie szczepień i ryzyka chorób przez członków wrażliwych populacji, a także zamiar zaszczepienia. Wiadomości będą swobodnie dostępne do użytku przez organizacje i dostawców, którzy chcą poprawić komunikację na temat szczepionki przeciwko koronawirusowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

756

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Meyers Health Care Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła (powyżej 18 roku życia), która jest członkiem panelu internetowego (Prolific). Członkowie tego panelu dołączyli do panelu specjalnie po to, aby otrzymywać zaproszenia do udziału w ankietach badawczych i podobnych działaniach.
  • Potrafi wypełnić ankietę online w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 1
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 1 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia przeciwko COVID-19. Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna. W przesłaniu 1 po tym oświadczeniu następowała rekomendacja w stylu partycypacyjnym („Co o tym myślisz?”).
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza. Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie. Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 2
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 2 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia. Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna. W wiadomości 2 po tym stwierdzeniu nastąpiło porównanie szczepionki przeciwko COVID-19 ze szczepionką przeciw grypie i wyraźna rekomendacja („Polecam, abyś ją otrzymał”).
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza. Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie. Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 3
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 3 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepień. Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna. W wiadomości 3 po tym oświadczeniu pojawiło się stwierdzenie, że miliony ludzi otrzymało już szczepionkę COVID-19 oraz wyraźna rekomendacja („Polecam, abyś ją otrzymał”).
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza. Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie. Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 4
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 4 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia. Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna. W wiadomości 4 po tym oświadczeniu nastąpiło potwierdzenie obaw i zapewnienie, że lekarz osobiście przejrzał dane dotyczące bezpieczeństwa oraz wyraźne zalecenie („Polecam, abyś je otrzymał”).
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza. Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie. Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 5
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 5 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia. Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna. W przesłaniu 5 po tym stwierdzeniu położono nacisk na ochronę innych, wyraźną rekomendację („Polecam, abyś to otrzymał”).
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza. Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie. Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy po otrzymaniu wiadomości od lekarza zaczęli mniej wahać się co do szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
Wszyscy uczestnicy zostali zapytani o zamiar zaszczepienia się przeciwko COVID-19 przed narażeniem na jedną z pięciu wiadomości od lekarza (Opcje odpowiedzi: tak, nie, nie jestem pewien). Po tym, jak uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu wiadomości od lekarzy, oceniono zmniejszenie wahań dotyczących szczepionki przeciwko COVID-19 za pomocą pytania: „Czy zostałbyś zaszczepiony podczas tej wizyty”. Opcje odpowiedzi obejmowały tak, nie, nie jestem pewien. W przypadku uczestników, których początkowy zamiar szczepienia był „niepewny”, odpowiedź „tak” na ponowną ocenę została zdefiniowana jako mniej niezdecydowana. Odpowiedź „nie jestem pewien” lub „tak” została zdefiniowana jako mniej niezdecydowana w przypadku uczestników, których początkowym zamiarem szczepienia było „nie”.
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj