- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706403
Poglądy na temat COVID-19 i szczepień
Jeśli to zbudujemy, czy przyjdą? Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie i przetestowanie wiadomości w celu maksymalnego wykorzystania szczepionki przeciwko koronawirusowi, gdy będzie dostępna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) szybko wywołał globalną pandemię. W chwili pisania tego tekstu istnieje około 65 milionów udokumentowanych przypadków infekcji na całym świecie i ponad 1,5 miliona zgonów. W Stanach Zjednoczonych (USA) choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) zakłóciła gospodarkę, przeciążyła system opieki zdrowotnej, doprowadziła do powszechnego odwoływania szkół i spowodowała ponad 274 000 zgonów od marca 2020 r. Szczepionka przeciwko COVID-19 jest powszechnie postrzegana jako klucz do opanowania pandemii i umożliwienia powrotu do „normalnego” życia. Rozwój szczepionek postępuje w bezprecedensowym tempie, a 10 szczepionek znajduje się obecnie w fazie 3 badań. Eksperci przewidują, że bezpieczna i skuteczna szczepionka może być dostępna do połowy 2021 roku. Jednocześnie coraz więcej dowodów wskazuje, że znaczna część dorosłych w USA może nie akceptować szczepienia przeciwko COVID-19. Co jeszcze bardziej niepokojące, wydaje się, że wahania dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 (odmowa lub niechęć do przyjęcia szczepionki) nasilają się, ponieważ proces zatwierdzania szczepionki staje się coraz bardziej upolityczniony. Tak jak podjęto wysiłki w celu rozwinięcia zdolności produkcji i dostarczania szczepionek przed posiadaniem szczepionki o udowodnionej skuteczności, potrzebne są równoległe wysiłki w celu określenia skutecznych komunikatów i strategii komunikacyjnych w celu przezwyciężenia wahań dotyczących szczepionki COVID-19.
Zespół badawczy niedawno przeprowadził ankietę na reprezentatywnej dla całego kraju próbie około 1000 dorosłych w Stanach Zjednoczonych i stwierdził, że tylko 57% zamierzało się zaszczepić, gdy szczepionka na koronawirusa będzie dostępna. Odsetek ten był jeszcze niższy wśród osób, które identyfikowały się jako osoby rasy czarnej lub Latynosów (odpowiednio 39% i 43%), osób z wykształceniem średnim lub niższym (46%) oraz osób z grup o najniższych dochodach (49% osób zgłaszających gospodarstwo domowe dochód 30 000 USD lub mniej, w porównaniu z 72% osób zgłaszających dochód gospodarstwa domowego w wysokości 100 000 USD lub więcej). Badacze zapytali tych, którzy wskazali, że nie chcą lub mogą nie zostać zaszczepieni ze swoich powodów i stwierdzili, że niektóre osoby mogą być chętne do zaszczepienia, jeśli otrzymają szczegółowe informacje na temat szczepionki, takie jak skutki uboczne i skuteczność. Inni wyrażali ogólny sceptycyzm, strach i nieufność wobec szczepionek, a niektórzy nawet odnosili się do antyszczepionkowych teorii spiskowych. Odkrycia te są zgodne z obszernymi badaniami dokumentującymi, że ludzie często nie zachowują się racjonalnie, i podkreślają pilną potrzebę proaktywnego opracowania i przetestowania interwencji w celu maksymalizacji wskaźników szczepień, gdy szczepionka na koronawirusa stanie się dostępna. Aby zaspokoić tę potrzebę, w niniejszym badaniu badacze zamierzają stworzyć i przetestować ukierunkowane komunikaty, aby odpowiedzieć na obawy podgrup osób zagrożonych brakiem szczepienia, a ostatecznym celem jest maksymalizacja przyjęcia szczepionki, gdy szczepionka na COVID-19 stanie się dostępny. Śledczy osiągną to, współpracując z istniejącym internetowym panelem ochotników, co umożliwi wydajne, ukierunkowane gromadzenie danych. Wyniki ankiety dostarczą zniuansowany, aktualny opis tego, jak wrażliwe osoby dorosłe postrzegają koronawirusa i dostępne szczepionki, które posłużą jako podstawa do opracowania komunikatów i strategii komunikacyjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od pracownika służby zdrowia dotyczącej szczepień. Konkretne sformułowania i treść tych komunikatów będą się systematycznie zmieniać, aby odpowiedzieć na obawy osób zagrożonych brakiem szczepienia. Efektem tego projektu będzie ostatecznie zestaw przetestowanych, opartych na dowodach wiadomości na temat szczepień przeciwko COVID-19. Badacze udostępnią te wiadomości wraz z dowodami na to, w jaki sposób wpływają one na rozumienie szczepień i ryzyka chorób przez członków wrażliwych populacji, a także zamiar zaszczepienia. Wiadomości będą swobodnie dostępne do użytku przez organizacje i dostawców, którzy chcą poprawić komunikację na temat szczepionki przeciwko koronawirusowi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (powyżej 18 roku życia), która jest członkiem panelu internetowego (Prolific). Członkowie tego panelu dołączyli do panelu specjalnie po to, aby otrzymywać zaproszenia do udziału w ankietach badawczych i podobnych działaniach.
- Potrafi wypełnić ankietę online w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 1
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 1 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia przeciwko COVID-19.
Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna.
W przesłaniu 1 po tym oświadczeniu następowała rekomendacja w stylu partycypacyjnym („Co o tym myślisz?”).
|
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza.
Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie.
Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 2
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 2 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia.
Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna.
W wiadomości 2 po tym stwierdzeniu nastąpiło porównanie szczepionki przeciwko COVID-19 ze szczepionką przeciw grypie i wyraźna rekomendacja („Polecam, abyś ją otrzymał”).
|
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza.
Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie.
Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 3
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 3 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepień.
Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna.
W wiadomości 3 po tym oświadczeniu pojawiło się stwierdzenie, że miliony ludzi otrzymało już szczepionkę COVID-19 oraz wyraźna rekomendacja („Polecam, abyś ją otrzymał”).
|
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza.
Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie.
Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 4
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 4 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia.
Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna.
W wiadomości 4 po tym oświadczeniu nastąpiło potwierdzenie obaw i zapewnienie, że lekarz osobiście przejrzał dane dotyczące bezpieczeństwa oraz wyraźne zalecenie („Polecam, abyś je otrzymał”).
|
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza.
Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie.
Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość 5
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wersji nr 5 z 5 różnych wersji wiadomości od lekarza dotyczącej szczepienia.
Wszystkie wiadomości zawierały stwierdzenie, że szczepionka jest bardzo bezpieczna i bardzo skuteczna.
W przesłaniu 5 po tym stwierdzeniu położono nacisk na ochronę innych, wyraźną rekomendację („Polecam, abyś to otrzymał”).
|
Uczestnicy, którzy wyrazili wątpliwości co do zaszczepienia się przeciwko COVID-19, zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu różnych wersji wiadomości od lekarza.
Wiadomości, które otrzymywali uczestnicy w każdej grupie, różniły się nieznacznie i systematycznie.
Konkretna treść i sformułowania tych komunikatów zostały opracowane w celu uwzględnienia i złagodzenia obaw osób zagrożonych brakiem szczepienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy po otrzymaniu wiadomości od lekarza zaczęli mniej wahać się co do szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Wszyscy uczestnicy zostali zapytani o zamiar zaszczepienia się przeciwko COVID-19 przed narażeniem na jedną z pięciu wiadomości od lekarza (Opcje odpowiedzi: tak, nie, nie jestem pewien).
Po tym, jak uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z pięciu wiadomości od lekarzy, oceniono zmniejszenie wahań dotyczących szczepionki przeciwko COVID-19 za pomocą pytania: „Czy zostałbyś zaszczepiony podczas tej wizyty”.
Opcje odpowiedzi obejmowały tak, nie, nie jestem pewien.
W przypadku uczestników, których początkowy zamiar szczepienia był „niepewny”, odpowiedź „tak” na ponowną ocenę została zdefiniowana jako mniej niezdecydowana.
Odpowiedź „nie jestem pewien” lub „tak” została zdefiniowana jako mniej niezdecydowana w przypadku uczestników, których początkowym zamiarem szczepienia było „nie”.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00022244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony