- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04706403
Synspunkter på covid-19 og vaksinering
Hvis vi bygger det, vil de komme? En pilotstudie for å utvikle og teste meldinger for å maksimere opptaket av koronavirusvaksine når tilgjengelig
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har raskt utløst en global pandemi. Når dette skrives, er det omtrent 65 millioner dokumenterte tilfeller av infeksjon over hele verden, og over 1,5 millioner dødsfall. I USA (USA) har koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forstyrret økonomien, overveldet helsevesenet, ført til omfattende skoleavlysninger og forårsaket mer enn 274 000 dødsfall siden mars 2020. En vaksine mot covid-19 er allment sett på som nøkkelen til å kontrollere pandemien og muliggjøre en retur til "normalt" liv. Vaksineutviklingen går i et enestående tempo med 10 vaksiner i fase 3-utprøving. Eksperter har anslått at en sikker og effektiv vaksine kan være tilgjengelig innen midten av 2021. Samtidig tyder stadig flere bevis på at en betydelig andel av voksne i USA kanskje ikke godtar vaksinasjon mot COVID-19. Enda mer alarmerende, nøling med covid-19-vaksine (nektelse eller motvilje mot å akseptere en vaksine) ser ut til å øke etter hvert som vaksinegodkjenningsprosessen blir stadig mer politisert. Akkurat som innsats for å utvikle vaksineproduksjon og leveringskapasitet har blitt iverksatt i forkant av å ha en bevist effektiv vaksine, er parallell innsats nødvendig for å identifisere effektive meldinger og kommunikasjonsstrategier for å overvinne nøling med covid-19-vaksiner.
Studieteamet undersøkte nylig et nasjonalt representativt utvalg på omtrent 1000 voksne i USA og fant at bare 57 % hadde til hensikt å bli vaksinert når en vaksine mot koronavirus blir tilgjengelig. Denne prosentandelen var enda lavere blant personer som identifiserte seg som svarte eller latinamerikanske (henholdsvis 39 % og 43 %), de med videregående utdanning eller mindre (46 %), og de i de laveste inntektsgruppene (49 % av de som rapporterte en husholdning). inntekt på $30 000 eller mindre, sammenlignet med 72 % av de som rapporterer en husholdningsinntekt på $100 000 eller mer). Etterforskerne spurte de som indikerte at de ikke ville eller kanskje ikke ville bli vaksinert av deres grunner, og fant ut at noen individer kan være villige til å bli vaksinert dersom de får spesifikk informasjon om vaksinen, for eksempel bivirkninger og effektivitet. Andre uttrykte generalisert skepsis, frykt og mistillit til vaksiner, og noen refererte til og med til anti-vaksinekonspirasjonsteorier. Disse funnene samsvarer med en omfattende mengde forskning som dokumenterer at folk ofte ikke oppfører seg rasjonelt og fremhever det presserende behovet for å proaktivt utvikle og teste intervensjoner for å maksimere vaksinasjonsraten når en koronavirusvaksine blir tilgjengelig. For å møte dette behovet, i denne studien, tar etterforskerne sikte på å lage og teste målrettede meldinger for å møte bekymringene til undergrupper av mennesker som står i fare for ikke å bli vaksinert, med det endelige målet om å maksimere vaksineopptaket når en vaksine mot COVID-19 blir tilgjengelig. Etterforskerne vil oppnå dette ved å jobbe med et eksisterende online panel av frivillige, som vil tillate effektiv, fokusert datainnsamling. Resultatene av undersøkelsen vil gi en nyansert, aktuell beskrivelse av hvordan sårbare voksne oppfatter koronaviruset og tilgjengelige vaksiner, som skal brukes som grunnlag for utvikling av budskap og kommunikasjonsstrategier. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av en melding fra en helsepersonell om vaksinasjon. Spesifikk ordlyd og innhold i disse meldingene vil variere systematisk for å imøtekomme bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert. Dette prosjektet vil til slutt resultere i et sett med testede, bevisbaserte meldinger om vaksinasjon mot COVID-19. Etterforskerne vil gjøre disse meldingene tilgjengelige, sammen med bevis på hvordan disse påvirker medlemmer av sårbare befolkningers forståelse av vaksinasjon og sykdomsrisiko, samt intensjoner om å bli vaksinert. Meldingene vil være fritt tilgjengelig for bruk av organisasjoner og leverandører som ønsker å forbedre kommunikasjonen om en vaksine mot koronavirus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre) som er medlemmer av et nettpanel (Prolific). Medlemmer av dette panelet ble med i panelet spesielt for å motta invitasjoner til å delta i forskningsundersøkelser og lignende aktiviteter.
- Kunne fullføre en online spørreundersøkelse på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Melding 1
Deltakerne ble randomisert til å motta versjon #1 av 5 forskjellige versjoner av en melding fra en lege angående COVID-19-vaksinasjonen.
Alle meldingene inkluderte en erklæring om at vaksinen er veldig trygg og veldig effektiv.
I melding 1 ble denne uttalelsen fulgt av en anbefaling i deltakerstil ("Hva synes du?")
|
Deltakere som uttrykte nøling med å vaksinere seg mot COVID-19 ble randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av meldinger fra en lege.
Meldingene som deltakerne i hver gruppe fikk varierte litt og systematisk.
Spesifikt innhold og ordlyd i disse meldingene ble utviklet for å adressere og dempe bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Melding 2
Deltakerne ble randomisert til å motta versjon #2 av 5 forskjellige versjoner av en melding fra en lege angående vaksinasjon.
Alle meldingene inkluderte en erklæring om at vaksinen er veldig trygg og veldig effektiv.
I melding 2 ble denne uttalelsen fulgt av en sammenligning av covid-19-vaksinen med influensasprøyte og en eksplisitt anbefaling ("Jeg anbefaler at du får den").
|
Deltakere som uttrykte nøling med å vaksinere seg mot COVID-19 ble randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av meldinger fra en lege.
Meldingene som deltakerne i hver gruppe fikk varierte litt og systematisk.
Spesifikt innhold og ordlyd i disse meldingene ble utviklet for å adressere og dempe bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Melding 3
Deltakerne ble randomisert til å motta versjon #3 av 5 forskjellige versjoner av en melding fra en lege angående vaksinasjon.
Alle meldingene inkluderte en erklæring om at vaksinen er veldig trygg og veldig effektiv.
I melding 3 ble denne uttalelsen fulgt av en uttalelse om at millioner av mennesker allerede har mottatt covid-19-vaksinen og en eksplisitt anbefaling ("Jeg anbefaler at du får den").
|
Deltakere som uttrykte nøling med å vaksinere seg mot COVID-19 ble randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av meldinger fra en lege.
Meldingene som deltakerne i hver gruppe fikk varierte litt og systematisk.
Spesifikt innhold og ordlyd i disse meldingene ble utviklet for å adressere og dempe bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Melding 4
Deltakerne ble randomisert til å motta versjon #4 av 5 forskjellige versjoner av en melding fra en lege angående vaksinasjon.
Alle meldingene inkluderte en erklæring om at vaksinen er veldig trygg og veldig effektiv.
I melding 4 ble denne uttalelsen etterfulgt av en anerkjennelse av bekymringer og forsikring om at legen personlig gjennomgikk sikkerhetsdataene og en eksplisitt anbefaling ("Jeg anbefaler at du får det").
|
Deltakere som uttrykte nøling med å vaksinere seg mot COVID-19 ble randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av meldinger fra en lege.
Meldingene som deltakerne i hver gruppe fikk varierte litt og systematisk.
Spesifikt innhold og ordlyd i disse meldingene ble utviklet for å adressere og dempe bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Melding 5
Deltakerne ble randomisert til å motta versjon #5 av 5 forskjellige versjoner av en melding fra en lege angående vaksinasjon.
Alle meldingene inkluderte en erklæring om at vaksinen er veldig trygg og veldig effektiv.
I melding 5 ble denne uttalelsen fulgt av en vektlegging av å beskytte andre en eksplisitt anbefaling ("Jeg anbefaler at du får det").
|
Deltakere som uttrykte nøling med å vaksinere seg mot COVID-19 ble randomisert til å motta en av fem forskjellige versjoner av meldinger fra en lege.
Meldingene som deltakerne i hver gruppe fikk varierte litt og systematisk.
Spesifikt innhold og ordlyd i disse meldingene ble utviklet for å adressere og dempe bekymringene til de som står i fare for ikke å bli vaksinert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ble mindre nølende til covid-19-vaksinen etter å ha mottatt en legemelding
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Alle deltakerne ble spurt om deres intensjon om å bli vaksinert mot COVID-19 før de ble utsatt for en av de fem legemeldingene (svaralternativer: Ja, Nei, Usikker).
Etter at deltakerne ble tilfeldig tildelt en av de fem legemeldingene, ble reduksjon i covid-19-vaksinenøling vurdert med spørsmålet: "Vil du bli vaksinert ved dette besøket".
Svaralternativer inkluderte ja, nei, ikke sikker.
For deltakere hvis opprinnelige vaksinasjonshensikt var "ikke sikker", ble svaret "ja" på ny vurdering definert som mindre nølende.
Svar på "ikke sikker" eller "ja" ble definert som mindre nølende for deltakere hvis opprinnelige vaksinasjonshensikt var "nei".
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00022244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .