- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706403
Взгляды на COVID-19 и вакцинацию
Если мы построим его, придут ли они? Пилотное исследование по разработке и тестированию сообщений для максимального использования вакцины против коронавируса, когда она будет доступна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) быстро спровоцировал глобальную пандемию. На момент написания этой статьи в мире зарегистрировано около 65 миллионов случаев заражения и более 1,5 миллиона случаев смерти. В Соединенных Штатах (США) коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) нарушила экономику, перегрузила систему здравоохранения, привела к массовой отмене школ и стала причиной более 274 000 смертей с марта 2020 года. Вакцина против COVID-19 широко рассматривается как ключ к борьбе с пандемией и возвращению к «нормальной» жизни. Разработка вакцины идет беспрецедентными темпами: в настоящее время 10 вакцин проходят 3-ю фазу испытаний. Эксперты прогнозируют, что безопасная и эффективная вакцина может быть доступна к середине 2021 года. В то же время все больше данных указывает на то, что значительная часть взрослых в США может не согласиться на вакцинацию против COVID-19. Еще более тревожным является то, что нерешительность в отношении вакцины против COVID-19 (отказ или нежелание принять вакцину), по-видимому, растет по мере того, как процесс утверждения вакцины становится все более политизированным. Точно так же, как усилия по развитию производства и доставки вакцины были предприняты до того, как будет создана проверенная эффективная вакцина, необходимы параллельные усилия для определения эффективных сообщений и коммуникационных стратегий для преодоления нерешительности в отношении вакцины против COVID-19.
Исследовательская группа недавно обследовала репрезентативную на национальном уровне выборку из примерно 1000 взрослых в Соединенных Штатах и обнаружила, что только 57% намеревались пройти вакцинацию, когда вакцина против коронавируса станет доступной. Этот процент был еще ниже среди людей, которые идентифицировали себя как чернокожих или латиноамериканцев (39% и 43% соответственно), людей со средним или низким образованием (46%), а также среди людей с самыми низкими доходами (49% тех, кто сообщил о наличии домашнего хозяйства). доход в размере 30 000 долларов США или менее, по сравнению с 72% тех, кто сообщает о доходе семьи в размере 100 000 долларов США или более). Исследователи опросили тех, кто указал, что они не будут или не могут быть вакцинированы по своим причинам, и обнаружили, что некоторые люди могут захотеть пройти вакцинацию, если им будет предоставлена конкретная информация о вакцине, такая как побочные эффекты и эффективность. Другие выражали общий скептицизм, страх и недоверие к вакцинам, а некоторые даже ссылались на теории заговора против вакцин. Эти результаты согласуются с обширным массивом исследований, документально подтверждающих, что люди часто ведут себя нерационально, и подчеркивают настоятельную необходимость активной разработки и тестирования вмешательств для максимизации показателей вакцинации, когда вакцина против коронавируса станет доступной. Чтобы удовлетворить эту потребность, в настоящем исследовании исследователи стремятся создать и протестировать целевые сообщения для решения проблем подгрупп людей, подверженных риску отказа от вакцинации, с конечной целью максимизации использования вакцины, когда вакцина против COVID-19 становится доступный. Исследователи добьются этого, работая с существующей онлайн-группой добровольцев, что позволит эффективно и целенаправленно собирать данные. Результаты опроса предоставят подробное текущее описание того, как уязвимые взрослые воспринимают коронавирус и доступные вакцины, которые будут использоваться в качестве основы для разработки сообщений и коммуникационных стратегий. Участники будут рандомизированы, чтобы получить одну из пяти различных версий сообщения от поставщика медицинских услуг о вакцинации. Конкретные формулировки и содержание этих сообщений будут систематически меняться, чтобы решить проблемы тех, кто рискует не пройти вакцинацию. Этот проект в конечном итоге приведет к набору проверенных, основанных на фактических данных сообщений о вакцинации от COVID-19. Исследователи сделают эти сообщения доступными вместе с доказательствами того, как они влияют на понимание членами уязвимых групп населения вакцинации и риска заболевания, а также на намерение пройти вакцинацию. Сообщения будут свободно доступны для использования организациями и поставщиками, стремящимися улучшить информирование о вакцине против коронавируса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), которые являются членами онлайн-панели (Prolific). Члены этой группы присоединились к группе специально для того, чтобы получать приглашения для участия в исследовательских опросах и подобных мероприятиях.
- Возможность пройти онлайн-опрос на английском языке.
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщение 1
Участники были рандомизированы для получения версии № 1 из 5 различных версий сообщения от врача о вакцинации против COVID-19.
Все сообщения включали заявление о том, что вакцина очень безопасна и очень эффективна.
В сообщении 1 за этим утверждением последовала рекомендация в стиле участия («Что вы думаете?»)
|
Участники, которые выразили сомнения по поводу вакцинации против COVID-19, были рандомизированы для получения одной из пяти различных версий сообщений от врача.
Сообщения, которые получали участники каждой группы, немного различались и систематически.
Конкретное содержание и формулировка этих сообщений были разработаны для решения и смягчения опасений тех, кто подвергается риску из-за того, что они не прошли вакцинацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщение 2
Участники были рандомизированы для получения версии № 2 из 5 различных версий сообщения от врача о вакцинации.
Все сообщения включали заявление о том, что вакцина очень безопасна и очень эффективна.
В Сообщении 2 за этим утверждением последовало сравнение вакцины от COVID-19 с прививкой от гриппа и четкая рекомендация («Я рекомендую вам ее получить»).
|
Участники, которые выразили сомнения по поводу вакцинации против COVID-19, были рандомизированы для получения одной из пяти различных версий сообщений от врача.
Сообщения, которые получали участники каждой группы, немного различались и систематически.
Конкретное содержание и формулировка этих сообщений были разработаны для решения и смягчения опасений тех, кто подвергается риску из-за того, что они не прошли вакцинацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщение 3
Участники были рандомизированы для получения версии № 3 из 5 различных версий сообщения от врача о вакцинации.
Все сообщения включали заявление о том, что вакцина очень безопасна и очень эффективна.
В сообщении 3 за этим утверждением последовало заявление о том, что миллионы людей уже получили вакцину от COVID-19, и четкая рекомендация («Я рекомендую вам ее получить»).
|
Участники, которые выразили сомнения по поводу вакцинации против COVID-19, были рандомизированы для получения одной из пяти различных версий сообщений от врача.
Сообщения, которые получали участники каждой группы, немного различались и систематически.
Конкретное содержание и формулировка этих сообщений были разработаны для решения и смягчения опасений тех, кто подвергается риску из-за того, что они не прошли вакцинацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщение 4
Участники были рандомизированы для получения версии № 4 из 5 различных версий сообщения от врача о вакцинации.
Все сообщения включали заявление о том, что вакцина очень безопасна и очень эффективна.
В Сообщении 4 за этим заявлением последовало признание опасений и заверение в том, что врач лично просмотрел данные о безопасности, и четкая рекомендация («Я рекомендую вам получить это»).
|
Участники, которые выразили сомнения по поводу вакцинации против COVID-19, были рандомизированы для получения одной из пяти различных версий сообщений от врача.
Сообщения, которые получали участники каждой группы, немного различались и систематически.
Конкретное содержание и формулировка этих сообщений были разработаны для решения и смягчения опасений тех, кто подвергается риску из-за того, что они не прошли вакцинацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщение 5
Участники были рандомизированы для получения версии № 5 из 5 различных версий сообщения от врача о вакцинации.
Все сообщения включали заявление о том, что вакцина очень безопасна и очень эффективна.
В Сообщении 5 за этим заявлением последовал акцент на защите других явной рекомендацией («Я рекомендую вам получить это»).
|
Участники, которые выразили сомнения по поводу вакцинации против COVID-19, были рандомизированы для получения одной из пяти различных версий сообщений от врача.
Сообщения, которые получали участники каждой группы, немного различались и систематически.
Конкретное содержание и формулировка этих сообщений были разработаны для решения и смягчения опасений тех, кто подвергается риску из-за того, что они не прошли вакцинацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые стали меньше сомневаться в вакцине против COVID-19 после получения сообщения от врача
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Всех участников спросили об их намерении пройти вакцинацию против COVID-19 до того, как они получат одно из пяти сообщений врача (варианты ответов: да, нет, не уверен).
После того, как участников случайным образом распределили для получения одного из пяти сообщений врача, снижение нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 оценивали с помощью вопроса: «Будете ли вы вакцинированы во время этого визита».
Варианты ответа включали да, нет, не уверен.
Для участников, чьи первоначальные намерения вакцинации были «не уверены», ответ «да» при повторной оценке был определен как менее колеблющийся.
Ответ «не уверен» или «да» был определен как менее колеблющийся для участников, чье первоначальное намерение вакцинации было «нет».
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00022244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .