Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy na COVID-19 a očkování

20. května 2022 aktualizováno: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Když to postavíme, přijdou? Pilotní studie k vývoji a testování zpráv pro maximalizaci příjmu vakcíny proti koronaviru, až bude k dispozici

Cílem této studie je vyvinout zprávy založené na důkazech, které účinně zmírní obavy lidí ohrožených tím, že nebudou očkováni proti COVID-19, s konečným cílem maximalizovat absorpce vakcíny u zranitelné populace. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o nemoci COVID-19 a znalostech, názorech a záměru nechat se očkovat z existujícího online panelu. Výsledky tohoto sběru dat budou použity k vytvoření účinných sdělení a komunikačních strategií. Vyšetřovatelé budou testovat alternativní verze zpráv, jejichž cílem je snížit váhání s vakcínou a podpořit přijetí vakcíny mezi jednotlivci, kteří s vakcínou váhají. Tento projekt nakonec vyústí v soubor testovaných zpráv o očkování proti COVID-19 odvozených z důkazů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) rychle vyvolal celosvětovou pandemii. V době psaní tohoto článku je na celém světě zdokumentováno přibližně 65 milionů případů infekce a více než 1,5 milionu úmrtí. Ve Spojených státech (USA) koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) narušila ekonomiku, zahltila zdravotnický systém, vedla k rozsáhlému rušení škol a od března 2020 způsobila více než 274 000 úmrtí. Vakcína proti COVID-19 je široce považována za klíč ke kontrole pandemie a umožnění návratu do „normálního“ života. Vývoj vakcín postupuje bezprecedentním tempem s 10 vakcínami, které jsou v současné době ve fázi 3 zkoušek. Odborníci předpokládají, že bezpečná a účinná vakcína může být dostupná do poloviny roku 2021. Zároveň rostoucí množství důkazů naznačuje, že významná část dospělých v USA nemusí přijmout očkování proti COVID-19. Ještě znepokojivější je, že váhavost (odmítání nebo neochota přijmout vakcínu) s vakcínou COVID-19 roste s tím, jak se proces schvalování vakcíny stále více zpolitizuje. Stejně jako bylo vynaloženo úsilí na vývoj kapacity výroby a dodávání vakcín ještě před tím, než byla prokázána účinná vakcína, je zapotřebí paralelního úsilí k identifikaci účinných zpráv a komunikačních strategií k překonání váhavosti ohledně vakcíny COVID-19.

Studijní tým nedávno provedl průzkum na celostátně reprezentativním vzorku přibližně 1 000 dospělých ve Spojených státech a zjistil, že pouze 57 % zamýšlelo být očkováno, až bude k dispozici vakcína proti koronaviru. Toto procento bylo ještě nižší u lidí, kteří byli identifikováni jako černoši nebo hispánci (39 % a 43 %), u lidí se středoškolským vzděláním nebo nižším (46 %) a u lidí s nejnižšími příjmy (49 % těch, kteří uvedli domácnost příjem 30 000 $ nebo méně, ve srovnání se 72 % těch, kteří uvádějí příjem domácnosti 100 000 $ nebo více). Vyšetřovatelé se zeptali těch, kteří uvedli, že by se nenechali nebo nemuseli nechat očkovat ze svých důvodů, a zjistili, že někteří jedinci mohou být ochotni se nechat očkovat, pokud jim poskytnou konkrétní informace o vakcíně, jako jsou vedlejší účinky a účinnost. Jiní vyjadřovali všeobecný skepticismus, strach a nedůvěru k vakcínám, někteří dokonce odkazovali na antivakcinační konspirační teorie. Tato zjištění jsou v souladu s rozsáhlým souborem výzkumů, které dokumentují, že lidé se často nechovají racionálně, a zdůrazňují naléhavou potřebu proaktivně vyvíjet a testovat intervence s cílem maximalizovat proočkovanost, jakmile bude k dispozici vakcína proti koronaviru. K vyřešení této potřeby se v této studii vyšetřovatelé zaměřují na vytváření a testování cílených zpráv, které by řešily obavy podskupin lidí ohrožených tím, že nebudou očkovány, s konečným cílem maximalizovat absorpce vakcíny, když se vakcína proti COVID-19 stane dostupný. Vyšetřovatelé toho dosáhnou spoluprací se stávajícím online panelem dobrovolníků, který umožní efektivní a cílené shromažďování dat. Výsledky průzkumu poskytnou podrobný a aktuální popis toho, jak zranitelní dospělí vnímají koronavirus a dostupné vakcíny, který bude použit jako základ pro vývoj zpráv a komunikačních strategií. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi jednu z pěti různých verzí zprávy od poskytovatele zdravotní péče týkající se očkování. Konkrétní znění a obsah těchto sdělení se budou systematicky měnit, aby se řešily obavy osob ohrožených neočkováním. Tento projekt nakonec vyústí v soubor testovaných zpráv o očkování proti COVID-19 odvozených z důkazů. Vyšetřovatelé zpřístupní tato sdělení spolu s důkazy o tom, jak ovlivňují členy zranitelné populace chápání očkování a rizika onemocnění, jakož i záměr být očkován. Zprávy budou volně dostupné pro použití organizacemi a poskytovateli, kteří chtějí zlepšit komunikaci o vakcíně proti koronaviru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

756

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Meyers Health Care Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 a více let), kteří jsou členy online panelu (Prolific). Členové tohoto panelu se k panelu připojili speciálně proto, aby dostávali pozvánky k účasti na výzkumných průzkumech a podobných aktivitách.
  • Schopnost vyplnit online průzkum v angličtině.

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva 1
Účastníci byli randomizováni tak, aby obdrželi verzi #1 z 5 různých verzí zprávy od lékaře týkající se očkování proti COVID-19. Všechny zprávy obsahovaly prohlášení, že vakcína je velmi bezpečná a velmi účinná. Ve zprávě 1 po tomto prohlášení následovalo doporučení ve stylu participace („Co si myslíte?“)
Účastníci, kteří váhali s očkováním proti COVID-19, byli náhodně vybráni, aby dostali jednu z pěti různých verzí zpráv od lékaře. Zprávy, které účastníci v každé skupině obdrželi, se mírně a systematicky lišily. Konkrétní obsah a znění těchto zpráv byly vyvinuty s cílem řešit a zmírnit obavy osob ohrožených neočkováním.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva 2
Účastníci byli randomizováni tak, aby obdrželi verzi č. 2 z 5 různých verzí zprávy od lékaře týkající se očkování. Všechny zprávy obsahovaly prohlášení, že vakcína je velmi bezpečná a velmi účinná. Ve zprávě 2 po tomto prohlášení následovalo srovnání vakcíny COVID-19 s očkováním proti chřipce a výslovné doporučení („Doporučuji, abyste si to vzali“).
Účastníci, kteří váhali s očkováním proti COVID-19, byli náhodně vybráni, aby dostali jednu z pěti různých verzí zpráv od lékaře. Zprávy, které účastníci v každé skupině obdrželi, se mírně a systematicky lišily. Konkrétní obsah a znění těchto zpráv byly vyvinuty s cílem řešit a zmírnit obavy osob ohrožených neočkováním.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva 3
Účastníci byli randomizováni tak, aby obdrželi verzi č. 3 z 5 různých verzí zprávy od lékaře týkající se očkování. Všechny zprávy obsahovaly prohlášení, že vakcína je velmi bezpečná a velmi účinná. Ve zprávě 3 po tomto prohlášení následovalo prohlášení, že vakcínu proti COVID-19 již dostaly miliony lidí, a výslovné doporučení („Doporučuji, abyste si ji vzali“).
Účastníci, kteří váhali s očkováním proti COVID-19, byli náhodně vybráni, aby dostali jednu z pěti různých verzí zpráv od lékaře. Zprávy, které účastníci v každé skupině obdrželi, se mírně a systematicky lišily. Konkrétní obsah a znění těchto zpráv byly vyvinuty s cílem řešit a zmírnit obavy osob ohrožených neočkováním.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva 4
Účastníci byli randomizováni tak, aby obdrželi verzi č. 4 z 5 různých verzí zprávy od lékaře týkající se očkování. Všechny zprávy obsahovaly prohlášení, že vakcína je velmi bezpečná a velmi účinná. Ve zprávě 4 po tomto prohlášení následovalo uznání obav a ujištění, že lékař osobně zkontroloval bezpečnostní údaje, a výslovné doporučení („doporučuji, abyste si je vzali“).
Účastníci, kteří váhali s očkováním proti COVID-19, byli náhodně vybráni, aby dostali jednu z pěti různých verzí zpráv od lékaře. Zprávy, které účastníci v každé skupině obdrželi, se mírně a systematicky lišily. Konkrétní obsah a znění těchto zpráv byly vyvinuty s cílem řešit a zmírnit obavy osob ohrožených neočkováním.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva 5
Účastníci byli randomizováni tak, aby obdrželi verzi č. 5 z 5 různých verzí zprávy od lékaře týkající se očkování. Všechny zprávy obsahovaly prohlášení, že vakcína je velmi bezpečná a velmi účinná. Ve zprávě 5 po tomto prohlášení následoval důraz na ochranu ostatních a výslovné doporučení ("Doporučuji, abyste to dostali").
Účastníci, kteří váhali s očkováním proti COVID-19, byli náhodně vybráni, aby dostali jednu z pěti různých verzí zpráv od lékaře. Zprávy, které účastníci v každé skupině obdrželi, se mírně a systematicky lišily. Konkrétní obsah a znění těchto zpráv byly vyvinuty s cílem řešit a zmírnit obavy osob ohrožených neočkováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří po obdržení zprávy od lékaře méně váhali ohledně vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Všichni účastníci byli dotázáni na svůj záměr nechat se očkovat proti COVID-19 před vystavením jedné z pěti zpráv od lékaře (možnosti odpovědi: Ano, Ne, Nejsem si jistý). Poté, co byli účastníci náhodně přiděleni, aby obdrželi jednu z pěti zpráv od lékaře, bylo posouzeno snížení váhavosti vakcíny COVID-19 s otázkou: „Dali byste se při této návštěvě očkovat“. Možnosti odpovědi zahrnovaly ano, ne, nejsem si jistý. U účastníků, jejichž původní záměr očkování nebyl „nejistý“, byla odpověď „ano“ při opětovném hodnocení definována jako méně váhavá. Odpověď „nejsem si jistý“ nebo „ano“ byla definována jako méně váhavá pro účastníky, jejichž původní očkovací záměr byl „ne“.
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit